2024年，相當一大批的創(chuàng )新藥企業(yè)，不問(wèn)勝負，只決生死。
因為，中長(cháng)期的管線(xiàn)進(jìn)展已經(jīng)不再那么重要，短期現金瀕臨枯竭的猝死可能性，才是企業(yè)最大的現實(shí)威脅與無(wú)盡噩夢(mèng)。
管線(xiàn)的成敗是很久之后的事情，而生存是眼下的事情。
僅僅因為現金流緊張導致的股價(jià)慘案，已經(jīng)在二級市場(chǎng)頻頻發(fā)生，一級市場(chǎng)破產(chǎn)倒閉的創(chuàng )新藥企業(yè)也屢見(jiàn)報端。
活下去，是唯一的目標；而拿到足夠的現金，是活下去的唯一希望。
遺憾的是，在目前極為蕭條的資本環(huán)境下，除了極少數管線(xiàn)極度高光的頭部企業(yè)尚且可以通過(guò)融資或者管線(xiàn)對外BD來(lái)補充現金流，大部分資質(zhì)平平的創(chuàng )新藥企業(yè)，其實(shí)并沒(méi)有太多的通行的補充現金的方法。
只能，各顯神通。
2024年7月10日，港股上市的創(chuàng )新藥公司開(kāi)拓藥業(yè)宣布，在其自主研發(fā)的KX-826獲得國際命名化妝品成分(“INCI”)命名后，公司以KX-826為主要成分的化妝品，于近日正式全球上市銷(xiāo)售，首款產(chǎn)品是針對雄激素性脫發(fā)(“AGA”)的外用防脫液。
也就是說(shuō)，作為一家深耕創(chuàng )新藥多年的Biotech公司，開(kāi)拓藥業(yè)開(kāi)始華麗跨界化妝品賽道了。
KX-826是開(kāi)拓藥業(yè)自主研發(fā)的一款外用雄激素受體(AR)拮抗劑，是全球首個(gè)進(jìn)入注冊性III期臨床試驗的用于脫發(fā)治療的AR拮抗劑，也是開(kāi)拓藥業(yè)目前手中為數不多的仍在推進(jìn)關(guān)鍵性臨床試驗的創(chuàng )新藥分子之一。
根據公開(kāi)披露的信息，KX-826直接作用于頭皮的靶向治療部位，通過(guò)與二氫睪酮(DHT)競爭與AR的結合，從而局部阻斷雄激素介導的信號傳遞，以限制毛囊的微型化，并促進(jìn)末梢毛發(fā)的生長(cháng)。KX-826達到循環(huán)系統后迅速代謝為失活代謝物，對全身AR信號通路的影響較小，安全性良好。
根據KX-826過(guò)往已經(jīng)公布的研究數據，其特點(diǎn)可以歸納為：有效性尚待確認，安全性良好。
2023年11月27日，一項KX-826的III期臨床試驗中，讀出頂線(xiàn)數據。
該項III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，以評估外用 0.5%濃度每日使用兩次 KX-826 治療中國成年男性脫發(fā)患者的有效性和安全性。
最終結果顯示，與安慰劑相比，KX-826組TAHC雖然在各個(gè)訪(fǎng)視點(diǎn)均有提高，但是差異在統計學(xué)上未達到顯著(zhù)性。
但是分析結果也顯示，該試驗整體安全性?xún)?yōu)良，KX-826展示了極佳的安全性能，試驗過(guò)程未報告任何重大不良反應。
開(kāi)拓藥業(yè)表示，新產(chǎn)品的上市銷(xiāo)售，將帶來(lái)穩定的收入和現金流，為集團整體而言帶來(lái)長(cháng)遠裨益。
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