隨著(zhù)抗體藥物的應用越來(lái)越廣泛，并且在市場(chǎng)份額的占比越來(lái)越高，作為新一代抗體藥物--雙抗/三抗產(chǎn)品，被越來(lái)越多的公司所關(guān)注并開(kāi)始布局此類(lèi)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。而雙抗/三抗產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的難度明顯高于傳統的單抗。ADC藥物更是目前最火爆的研發(fā)賽道之一。
從7月到9月，智藥研習社特別推出抗體及ADC產(chǎn)品系列直播講座，邀請在抗體產(chǎn)品的CMC、上游&下游工藝開(kāi)發(fā)、生物制劑工藝開(kāi)發(fā)與技術(shù)轉移及ADC等領(lǐng)域深耕多年的資深專(zhuān)家，用5場(chǎng)直播講座為大家細說(shuō)從頭。
7月25日晚上，將由在抗體領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗的王珙和陶維紅兩位老師，為大家帶來(lái)《抗體系列直播之二：抗體藥物上游&下游工藝開(kāi)發(fā)》，重點(diǎn)探討抗體藥物的高表達細胞株構建及雙/三抗產(chǎn)品CMC下游工藝開(kāi)發(fā)控制策略。
歡迎感興趣的制藥同仁報名，可提前準備好您的問(wèn)題，在線(xiàn)與專(zhuān)家切磋探討！
抗體系列直播二
主題：抗體藥物上游&下游工藝開(kāi)發(fā)
時(shí)間：2024年7月25日 19:00-21:00
形式：線(xiàn)上直播
課程安排
19:00-20:00 王珙 成都恩沐生物 CMC負責人
雙/三抗產(chǎn)品CMC下游工藝開(kāi)發(fā)控制策略
20:00-21:00 陶維紅 溪長(cháng)生物 創(chuàng )始人&首席執行官
高表達細胞株構建與工藝開(kāi)發(fā)策略
課程大綱
抗體系列直播之二
高表達細胞株構建與工藝開(kāi)發(fā)策略
1）抗體發(fā)現平臺介紹
2）高表達細胞株構建策略
3）大體積瞬轉工藝開(kāi)發(fā)
4）細胞培養開(kāi)發(fā)與放大工藝
5）中美IND申報CMC差異
雙/三抗產(chǎn)品CMC下游工藝開(kāi)發(fā)控制策略
一、雙抗/三抗的工藝開(kāi)發(fā)的基本工藝流程
二、區別于傳統單抗工藝開(kāi)發(fā)的差異點(diǎn)及關(guān)注點(diǎn)
三、雙抗/三抗工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中的難點(diǎn)及解決策略
四、雙抗工藝開(kāi)發(fā)總結
嘉賓簡(jiǎn)介
王珙
成都恩沐生物 CMC負責人
先后在中信國健、維亞生物、天境生物等知名生物藥研發(fā)及生產(chǎn)公司任職，歷任項目經(jīng)理、純化經(jīng)理、下游工藝開(kāi)發(fā)高級經(jīng)理等職，有近二十年的蛋白純化經(jīng)驗，十年以上項目管理經(jīng)驗，先后負責的多個(gè)項目獲得中美歐臨床批件，近些年一直深耕在雙抗及三抗工藝開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，對復雜抗體的工藝開(kāi)發(fā)有著(zhù)獨特的見(jiàn)解。目前就職于成都恩沐生物科技有限公司，作為CMC的總負責人，負責公司多個(gè)雙抗/三抗項目的CMC工藝開(kāi)發(fā)（上下游及制劑），質(zhì)量分析等工作，獨立負責的公司第一個(gè)三抗項目（First-in-class）于2021年底同時(shí)獲得中美雙報的IND批件。
陶維紅
溪長(cháng)生物 創(chuàng )始人&首席執行官
陶維紅，浙江大學(xué)碩士，上海交通大學(xué)生物學(xué)博士。陶博士有13+年生物制藥工業(yè)經(jīng)驗，曾是多個(gè)單克隆抗體、融合蛋白等生物藥細胞株構建、CMC領(lǐng)域負責人；主持或參與過(guò)多個(gè)抗體、融合蛋白藥物項目IND申報、BLA申報；發(fā)表過(guò)生物制藥相關(guān)論文10余篇，并獲3項專(zhuān)利。
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成功邀請三位好友觀(guān)看直播可得旅行洗漱包一個(gè)。（與邀請達人榜禮物只能二選一）
直播互動(dòng)有禮
我們會(huì )在與嘉賓提問(wèn)交流的觀(guān)眾中選出提問(wèn)質(zhì)量較高的3-5位制藥人，贈送旅行收納五件套一份。
旅行洗漱包（顏色隨機）
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