2024年7月8日,Hillevax公布二價(jià)諾如病毒疫苗嬰兒2b期臨床NEST-IN1的頂線(xiàn)數據,預防急性腸胃炎的主要終點(diǎn)沒(méi)有達到,51例腸胃炎事件,25例出現在一毛組,26例出現在安慰劑組,有效率僅5%。
受此消息影響,Hillevax當天股價(jià)大跌88%,市值僅剩下8100萬(wàn)美元。
HIL-214為Hillevax的核心管線(xiàn),采用VLP技術(shù)+鋁佐劑。
NEST-IN1臨床設計如下。
總結
今年初,Hillevax從康華生物引進(jìn)六價(jià)諾如病毒疫苗HIL-216,進(jìn)一步完善了研發(fā)管線(xiàn)。此次2b期臨床失敗,Hillevax將終止HIL-214在嬰兒的臨床試驗,繼續進(jìn)行HIL-214、HIL-216在成人群體的臨床探索。
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