2024年7月6日，浩博醫藥AusperBio（Ausper Biopharma Co., Ltd.和AusperBio Therapeutics, Inc.），一家致力于推進(jìn)靶向寡核苷酸療法、引領(lǐng)乙肝治愈創(chuàng )新的臨床階段生物制藥公司，今日宣布其領(lǐng)先的Med-Oligo™技術(shù)平臺下創(chuàng )新藥物AHB-137在臨床開(kāi)發(fā)中取得顯著(zhù)進(jìn)展。AHB-137作為非偶聯(lián)型的反義寡核苷酸(ASO)創(chuàng )新藥物，特異性地靶向所有HBV mRNA，具有極大潛力成為未來(lái)乙肝治愈聯(lián)合用藥的基石性藥物。
關(guān)鍵臨床進(jìn)展：
截至目前，AHB-137臨床試驗已招募193例受試者，其中包括101例慢性乙型肝炎患者，已獲得該藥物在慢性乙型肝炎患者中關(guān)于療效和安全性的早期臨床數據。自2024年2月以來(lái)，我們已取得了以下關(guān)鍵性臨床進(jìn)展：
·中國臨床Ib期試驗已順利完成所有受試者的末次隨訪(fǎng)；
·國際多中心臨床Ib期已完成所有慢乙肝受試者入組；
·在2024年歐肝會(huì )（EASL™）上, 以最新突破性壁報的形式公布了AHB-137的I期臨床試驗數據；
·中國臨床IIa期試驗已完成所有慢乙肝受試者入組；
·成功實(shí)現AHB-137的非商業(yè)化大規模生產(chǎn)。
關(guān)于A(yíng)HB-137
AHB-137是具有潛力成為慢性乙型肝炎功能性治愈基石的非偶聯(lián)型的反義寡核苷酸（ASO），是浩博醫藥自主研發(fā)平臺Med-Oligo™下首個(gè)進(jìn)入臨床試驗的創(chuàng )新藥物，其優(yōu)秀的臨床前數據在2023年度歐肝會(huì )（EASL™）上獲得廣泛關(guān)注。目前，AHB-137正在同步開(kāi)展一項國際多中心的I期臨床試驗以及一項在中國開(kāi)展的II期臨床試驗。通過(guò)全球化布局，加速實(shí)現功能性治愈乙肝的目標。
關(guān)于慢性乙型肝炎
乙型肝炎（HBV）是一個(gè)重大的全球性健康問(wèn)題[1]。據世衛組織（WHO）估計，2022年有2.9億人感染慢性乙型肝炎，每年估計有120萬(wàn)新發(fā)感染病例、110萬(wàn)死亡病例。乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的清除被認為是最佳的治療終點(diǎn)，亦稱(chēng)為“功能性治愈”。但當前的治療手段很少能達到這一目的，因此亟需實(shí)現功能性治愈的創(chuàng )新性療法。
關(guān)于浩博醫藥
浩博醫藥AusperBio是一家在中國和美國同步運作的臨床階段創(chuàng )新藥研發(fā)公司，致力于研發(fā)First-in-class和Best-in-class自主創(chuàng )新的靶向遞送小核酸藥物。浩博醫藥擁有自主知識產(chǎn)權的Med-Oligo™ ASO專(zhuān)利技術(shù)平臺，關(guān)注于HBV慢性乙肝功能性治愈和針對肝臟疾病的高效靶向治療，并拓展了對肝臟以外新靶點(diǎn)的靶向小核酸治療。浩博醫藥的戰略是將其國際領(lǐng)先的Med-Oligo™寡核苷酸技術(shù)和特異高效的靶向技術(shù)相結合，從而解決目前未被滿(mǎn)足的廣泛醫療需求。
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