7月4日,國家藥典委官網(wǎng)密集公示藥品包裝用玻璃容器和藥品包裝用橡膠密封件兩個(gè)指導原則,以及12個(gè)藥品包裝用玻璃容器相關(guān)檢測方法和5個(gè)藥品包裝用橡膠密封件相關(guān)檢測方法,公示期均為一個(gè)月。其中,上述17個(gè)配套檢測方法均為第三次公示。
國家藥典委要求有關(guān)單位認真研核,若有異議,及時(shí)到其官網(wǎng)(https://www.chp.org.cn)在線(xiàn)反饋,并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗數據和聯(lián)系方式。去函需打印后加蓋公章,個(gè)人去函需打印后本人簽名,并郵寄至國家藥典委通訊地址。
公示期滿(mǎn)未回復意見(jiàn)即視為對公示標準草案無(wú)異議。
聯(lián)系人:陳蕾、朱冉
電話(huà):010-67079566、67079581
通信地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會(huì )辦公室
郵編:100061
公示目錄如下:
藥品包裝用玻璃容器指導原則標準草案
玻璃容器內應力測定法標準草案(第三次)
玻璃容器耐內壓力測定法標準草案(第三次)
玻璃安瓿折斷力測定法標準草案(第三次)
玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法標準草案(第三次)
玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測定法標準草案(第三次)
玻璃線(xiàn)熱膨脹系數測定法標準草案(第三次)
玻璃平均線(xiàn)熱膨脹系數測定法標準草案(第三次)
玻璃容器容量測定法標準草案(第三次)
有色玻璃容器遮光性測定法標準草案(第三次)
121℃玻璃顆粒耐水性測定法標準草案(第三次)
玻璃容器內表面耐水性測定法標準草案(第三次)
玻璃三氧化二硼含量測定法標準草案(第三次)
藥品包裝用橡膠密封件指導原則標準草案
橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法標準草案(第三次)
橡膠密封件灰分測定法標準草案(第三次)
橡膠密封件水分測定法標準草案(第三次)
橡膠密封件表面硅油量測定法標準草案(第三次)
硅橡膠密封件特定殘留物測定法標準草案(第三次)
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