創(chuàng )新藥是世界上最賺錢(qián)的產(chǎn)業(yè)之一，其本質(zhì)就是一種專(zhuān)利尋租權模式。

       依靠專(zhuān)利保護，在某一適應癥形成壟斷，從而獲得很高的藥物銷(xiāo)售價(jià)格。這種高售價(jià)實(shí)則就是“租金”，而創(chuàng )新藥正是依靠這份租金進(jìn)而創(chuàng )造利潤。所以患者買(mǎi)到的創(chuàng )新藥，大部分花費都相當于向藥企支付了專(zhuān)利“租金”。

       基于此，對于藥企而言，真正賺錢(qián)的正是這一份專(zhuān)利“尋租權”。仿制藥價(jià)格低，根本原因就是失去專(zhuān)利保護后，大批競爭者涌入，使得藥物價(jià)格趨向于市場(chǎng)化。因為整個(gè)藥品制造流程成本并不高，除部分特殊工藝的藥物外，仿制藥的售價(jià)普遍極低。

       看透藥物本質(zhì)，投資者也就很容易找到中國創(chuàng )新藥的病根：核心專(zhuān)利的缺失。

       近些年，創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)在國內大步向前，誕生諸多獲批的創(chuàng )新藥，但它們的本質(zhì)依然是對于海外明星藥物的仿創(chuàng )。雖然這些藥物在國內獲得了專(zhuān)利，可藥物設計理念及思路都是借鑒的，這就無(wú)法避免內卷競爭，你可以借鑒，別人同樣也可以。正是這種“仿創(chuàng )”思維的局限，導致熱門(mén)賽道涌入了大量資本，而真正存在臨床空白的領(lǐng)域卻鮮有人研究。

       創(chuàng )新藥專(zhuān)利懸崖的本質(zhì)在于競爭。在國內市場(chǎng)中，由于大家都是借鑒的海外明星藥物，因此很容易出現產(chǎn)業(yè)內卷的情況，這就導致“專(zhuān)利期”尚在，但各家公司卻不得不因內卷而降價(jià)競爭，這本質(zhì)其實(shí)與競爭帶來(lái)的“專(zhuān)利懸崖”如出一轍。

       內卷，就是中國醫藥產(chǎn)業(yè)的“專(zhuān)利懸崖”。如何避免陷入內卷之中，這也正是中國創(chuàng )新藥企業(yè)所探尋的“生路”。

       對于中國醫藥產(chǎn)業(yè)而言，日本汽車(chē)產(chǎn)業(yè)的崛起之路值得借鑒。

       二戰之后的日本百廢待興，美國人只將日本視作廉價(jià)的代工廠(chǎng)，壓根看不上日本商品，這其中就包括日本汽車(chē)。然而，1970年頒發(fā)的《馬斯基法案》徹底改變了一切。

       《馬斯基法案》又稱(chēng)《大氣凈化法案》，是美國環(huán)保人士長(cháng)期施壓換來(lái)的產(chǎn)物。這是一項極為嚴苛的法案，要求1975年后生產(chǎn)的汽車(chē)要達到1970-71年汽車(chē)排放污染物十分之一水平。即使美國汽車(chē)“三巨頭”（通用、福特、克萊斯勒）也都直言無(wú)法實(shí)現，畢竟大排量是當時(shí)美國汽車(chē)市場(chǎng)的核心主線(xiàn)。

       但同樣面臨這一產(chǎn)業(yè)變故，名不見(jiàn)經(jīng)傳的日本公司本田卻給出了幾近完美的方案：研發(fā)往復式CVCC發(fā)動(dòng)機（復合渦流調速燃燒）。僅在《馬斯基法案》法案提出的兩年后，本田就正式發(fā)布CVCC發(fā)動(dòng)機，并順利通過(guò)美國EPA的檢測，這也讓其成為第一個(gè)滿(mǎn)足要求的發(fā)動(dòng)機。

       憑借CVCC發(fā)動(dòng)機的成立，日本汽車(chē)順利在美國打響知名度。恰逢當時(shí)第四次中東戰爭爆發(fā)，石油輸出國組織(OPEC)宣布石油禁運，石油價(jià)格攀升，更是讓小排量的日本汽車(chē)成為當時(shí)美國最暢銷(xiāo)的商品。至1980年，日本汽車(chē)年產(chǎn)量達到1100萬(wàn)輛，取代美國成為全球最大的汽車(chē)生產(chǎn)國，日本汽車(chē)在美國市場(chǎng)的份額也迅速攀升至24%。

       日本汽車(chē)崛起的根本，正是在于對CVCC發(fā)動(dòng)機的源頭創(chuàng )新。

       從PD-1，到ADC，中國創(chuàng )新藥企已經(jīng)用產(chǎn)品證明，我們擁有能夠比肩MNC的研發(fā)鏈條。但較為可惜的是，雖然中國創(chuàng )新藥產(chǎn)品數據很多，但卻始終缺少“藥王級”產(chǎn)品，PD-1藥物原本是中國藥企的機會(huì )，但卻最終被內卷所摧毀。

       造成這種現象的本質(zhì)原因在于，我國醫藥研發(fā)體系中，源頭創(chuàng )新是一塊極為明顯的短板。雖然國內創(chuàng )新藥企能夠很好地完成已知靶點(diǎn)的創(chuàng )新轉化，但在更加前沿的未知靶點(diǎn)上，幾乎處于產(chǎn)業(yè)初級階段。

       源頭創(chuàng )新?lián)碛芯薮蟮漠a(chǎn)業(yè)價(jià)值與商業(yè)價(jià)值。誰(shuí)能搶先完成成藥性證明，誰(shuí)就擁有極為針對的先發(fā)優(yōu)勢，并且能夠牢牢專(zhuān)注核心知識產(chǎn)權。即使核心知識產(chǎn)權在短期內無(wú)法迅速成藥，它也能吸引MNC的目光，獲得對方不菲的引入對價(jià)。

       據FDA數據顯示，在2015-2021年中，FDA一共批準了323款新藥，其中源頭創(chuàng )新藥物比重逐年增加，到2022年在新藥中的占比已經(jīng)超過(guò)一半。這一數據表明，美國創(chuàng )新藥價(jià)格之所以昂貴，除地區溢價(jià)外，更為關(guān)鍵的地方在于對源頭創(chuàng )新類(lèi)藥物的關(guān)注。只有源頭創(chuàng )新的產(chǎn)品，才沒(méi)有直接對手競爭，也是“尋租權”最貴的產(chǎn)品。

       回溯全球醫藥史，同靶點(diǎn)獲批的首款藥物往往會(huì )取得最好的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)，而后續獲批的產(chǎn)品的銷(xiāo)售則會(huì )依次遞減。后續獲批的產(chǎn)品想要獲得比首款產(chǎn)品更好的數據，就需要向業(yè)界證明其擁有更為顯著(zhù)的療效。“頭對頭”試驗是最好的對照方式，但這其中的難度并不亞于再做一次臨床試驗，這就導致后續產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值遠不及首款產(chǎn)品。

       當然，源頭創(chuàng )新雖然存在偶然性，但同時(shí)它又是一種必然。如果僅驗證單一靶點(diǎn)就想找到源頭創(chuàng )新的機會(huì )，這顯然概率極低，但如若在長(cháng)期積累中持續探尋源頭創(chuàng )新機會(huì )，那么一定會(huì )有所收獲，甚至可能找到探尋“潛在靶點(diǎn)”的成熟方法論。

       現階段的中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)太熱衷于“拿來(lái)主義”，總是愿意使用大藥企已經(jīng)驗證過(guò)的成熟靶點(diǎn)，而鮮有人愿意建立一套針對未發(fā)現靶點(diǎn)的探索體系。這本質(zhì)上是一種聚焦短期的“急功近利”，畢竟成熟靶點(diǎn)成藥概率更大，更能換來(lái)穩定的現金流，但這顯然并非創(chuàng )新藥的核心。所謂創(chuàng )新藥，創(chuàng )新才是內核，藥物只是表象。只有足夠的創(chuàng )新，才具備商業(yè)化價(jià)值，才能換來(lái)“尋租權”。

       中國創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)當下最大的問(wèn)題就是內卷的人太多，專(zhuān)注源頭創(chuàng )新的人太少。并不是所有的創(chuàng )新藥都具備同樣的價(jià)值，兼具創(chuàng )新性與稀缺性才擁有更高的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。

       因此，源頭創(chuàng )新是中國創(chuàng )新藥打破內卷的首要“生路”。

       生路二：出海海外

       以日本汽車(chē)全球化破局為鑒，出海是中國創(chuàng )新藥的另一個(gè)機會(huì )。

       日本汽車(chē)的崛起自然觸動(dòng)了美國既得利益者的利益，很快美國的“制裁”大棒就揮向了日本。美國汽車(chē)“三巨頭”對日本車(chē)企提出反傾銷(xiāo)訴訟，最終美國國會(huì )順利通過(guò)了“限制日本汽車(chē)進(jìn)口”的法案。受此法案影響，日本汽車(chē)制造商受到了嚴重的損失，而陷入虧損旋渦的美國車(chē)廠(chǎng)則從破產(chǎn)邊緣回歸。

       不過(guò)，木秀于林的日本汽車(chē)產(chǎn)業(yè)最終并未被美國的貿易保護主義所擊潰，經(jīng)歷短暫的磨煉后，它們憑借全球市場(chǎng)的爆發(fā)依然保持了領(lǐng)先身位。在最新披露的2024年Q1全球汽車(chē)銷(xiāo)量排名中，日本車(chē)企豐田依然穩居全球第一，TOP 10車(chē)企中有4家是日本公司。

圖：2024年Q1全球汽車(chē)銷(xiāo)量情況，來(lái)源：錦緞研究院

       現階段，中國創(chuàng )新藥最大的問(wèn)題并不是研發(fā)能力不足，而是本土市場(chǎng)的嚴重內卷造成惡心競爭?？v覽全球市場(chǎng)，中國創(chuàng )新藥實(shí)則都是具備一定競爭力的，但當如此多的優(yōu)秀產(chǎn)品全部聚在國內市場(chǎng)，自然就會(huì )因內卷而造成嚴重的創(chuàng )新折價(jià)，可若他們出海到海外，則有可能迎來(lái)屬于自己的一片天地。

       美國市場(chǎng)擁有極高的藥價(jià)，自然是最理想的市場(chǎng)，可由于美國市場(chǎng)高度聚焦源頭創(chuàng )新，因此我們現階段的產(chǎn)品是很少能夠符合要求的。

       美國確實(shí)是全球最大的細分市場(chǎng)，但這并不意味著(zhù)美國之外的市場(chǎng)就沒(méi)有意義。日本汽車(chē)之所以在美國打壓后能夠再次崛起，主要是提早進(jìn)行的全球化布局，在兩大塊市場(chǎng)找到了出路：具備相對要素成本優(yōu)勢的亞洲市場(chǎng)，擁有龐大內需的歐洲市場(chǎng)。

       日本汽車(chē)能夠暢銷(xiāo)全球，其本質(zhì)原因還是在于能夠將形成的技術(shù)紅利輸送至全球。在上世紀80年代全球石油緊缺的背景下，日本汽車(chē)CVCC發(fā)動(dòng)機省油的優(yōu)勢被全面放大，而美國汽車(chē)“三巨頭”則因工會(huì )問(wèn)題遲遲無(wú)法取得技術(shù)突破，技術(shù)層面的顯著(zhù)優(yōu)勢才是日本汽車(chē)全球化的根本。

圖：豐田汽車(chē)1960-1980年出口數據，來(lái)源：國聯(lián)證券

       與之類(lèi)似，中國創(chuàng )新藥們也應該積極擁抱海外市場(chǎng)，能登陸美國市場(chǎng)固然最好，但如果無(wú)法獲得FDA的批準，那么就應該迅速聚焦于歐洲、東南亞等其他市場(chǎng)。這些市場(chǎng)雖然支付能力沒(méi)有美國高，但卻是一片藍海市場(chǎng)，以中國創(chuàng )新藥的品質(zhì)和性?xún)r(jià)比優(yōu)勢是有能力在海外闖出一片天的。

       當然，中國創(chuàng )新藥出海并非只有產(chǎn)品出海一條路，與海外藥企合作出海的License-out模式同樣值得投資者關(guān)注。在海外渠道能力不足的情況下，借助當地企業(yè)的渠道不失為一種智慧。

       據不完全統計，今年上半年共有近20家中國創(chuàng )新藥企完成了License-out交易，瑞博生物、安銳生物、舶望制藥、恒瑞醫藥、宜聯(lián)生物、亞盛醫藥均完成了總交易金額10億美元以上的交易，合作對象中也不乏羅氏集團、阿斯利康、諾華、武田制藥這樣的MNC。

圖：2024年上半年License-out交易一覽，來(lái)源：錦緞研究院

       從地域性企業(yè)，走向全球性企業(yè)，這是被內卷包圍的中國創(chuàng )新藥公司的第二條“生路”。

       世人皆說(shuō)國內沒(méi)有適合創(chuàng )新藥生長(cháng)的土壤，這句話(huà)其實(shí)只說(shuō)對了一半。

       從本質(zhì)上看，我們醫藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)完成了從“仿制藥”向“創(chuàng )新藥”的轉變，只不過(guò)源頭創(chuàng )新的匱乏限制了產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步成長(cháng)，使得我們的創(chuàng )新藥很難在高端市場(chǎng)立足。同時(shí)，國內醫藥市場(chǎng)又是一個(gè)存量盤(pán)，“仿創(chuàng )型”創(chuàng )新藥是難以持續保持高利潤空間的，因為這是一個(gè)充分競爭的市場(chǎng)，大家都可以去搶利潤，最后終將陷入內卷。

       中國創(chuàng )新藥真的不行嗎？這其實(shí)是一個(gè)相對的問(wèn)題，如果將中國“仿創(chuàng )型”產(chǎn)品放到全球大市場(chǎng)，就會(huì )發(fā)現它實(shí)則還是擁有競爭力的，關(guān)鍵問(wèn)題在于如何走出去，如何找到核心市場(chǎng)。

       怎樣突破“內卷”的枷鎖，正是中國創(chuàng )新藥下一階段破局的關(guān)鍵。從0到1的源頭創(chuàng )新是最重要的，因為它決定了中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的高度；從1到100的出海同樣也是重要的，因為它決定了中國創(chuàng )新藥廣度。只有當高度與廣度同時(shí)擴增，中國創(chuàng )新藥的空間才能真正得到釋放。

       日本汽車(chē)之所以笑傲全球，其本質(zhì)就是做到了源頭創(chuàng )新與海外出海的雙重破局，當這兩件事做到了，中國創(chuàng )新藥自然也就無(wú)需再看FDA的臉色。從源頭創(chuàng )新與海外出海層面，中國創(chuàng )新藥企業(yè)實(shí)則已然有所動(dòng)作，還是那句話(huà)，中國創(chuàng )新藥仍然需要一點(diǎn)時(shí)間。