6月28日，國家醫保局關(guān)于公布《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及申報指南等文件的公告（下文簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）發(fā)布，標志著(zhù)2024年醫保談判正式啟動(dòng)。
按《方案》目錄外西藥和中成藥條件1（2019.1.1～2024.6.30批準上市且尚未國談的新通用名藥品），截至6月23日，共有213個(gè)上市新藥符合條件1，其中，獨家品種189個(gè)（占89%）、非獨家品種24個(gè)（11%）。這213個(gè)新品種共涉及388張批文，其中，化藥260張（占2/3）、生物制品115張（占近1/3）、中藥13張（占1/30）。
注：本文中的企業(yè)均指上市許可持有人。
01 批準時(shí)間
這388個(gè)批文，共分布在6個(gè)年頭批準，最多的當然是2023年，尚有132個(gè)當年批準上市的新藥尚未國談，有資格參與2024年國談，占了1/3。
最少的是2019年，只有19個(gè)新藥。2020～2022年依次是38個(gè)、46個(gè)、83個(gè)新藥。2024.1.1～24.6.23，批準上市新藥70個(gè)，將首次參加2024年國談。
02 非獨家品種
符合目錄外條件1的24個(gè)非獨家品種，共涉及130個(gè)批文、96家企業(yè)。
涉及企業(yè)最多的品種是注射用尼可地爾，共涉及15家企業(yè)，即石家莊四藥、仁合益康、揚子江、成都苑東、北京四環(huán)科寶、蘇州特瑞、陜西麗彩、天士力之驕、天大藥業(yè)、?？谔煨薪?、江蘇博欣醫藥科技、南京恒道醫藥科技、云南先施藥業(yè)、重慶德誠永道醫藥等14家本土藥企，以及1家外企（日本中外制藥株式會(huì )社）；
其次是涉及10～15家企業(yè)的有3個(gè)品種，即注射用比伐蘆定（11家）、鹽酸非索非那定片（11家）、普盧利沙星片（10家）；
涉及5～10家企業(yè)的有4個(gè)品種，即四價(jià)流感病毒裂解疫苗（8家）、富馬酸盧帕他定片（6家）、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗（6家）、普樂(lè )沙福注射液（5家）；
涉及3家企業(yè)的有2個(gè)品種，即鹽酸決奈達隆片、ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊。
03 Top企業(yè)
一、獨家品種Top企業(yè)
189個(gè)獨家品種共涉及132家企業(yè)（本土企業(yè)69家、外企63家），中、外企業(yè)數量基本持平。其中，擁有2家獨家品種的企業(yè)共有27家，外企20家（約占3/4）、本土7家（約占1/4）。
擁有獨家品種數最多的企業(yè)是羅氏，共有9個(gè)獨家新藥符合目錄外條件1，如法瑞西單抗注射液、格菲妥單抗注射液、可伐利單抗注射液、利妥昔單抗注射液（皮下注射）、瑪巴洛沙韋干混懸劑、帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射)、注射用維泊妥珠單抗、阿替利珠單抗注射液、托珠單抗注射液(皮下注射)；
有5個(gè)獨家品種的有4家企業(yè)，即武田、施貴寶、恒瑞、百特；
有4個(gè)獨家品種的有2家企業(yè)，即禮來(lái)、輝瑞；
有3個(gè)獨家品種的有7家企業(yè)，即浙江我武生物、日本協(xié)和發(fā)酵麒麟、強生、諾華、默沙東、美國健贊、Swedish Orphan Biovitrum AB；
有2個(gè)獨家品種的有13家企業(yè)，即兆科、遠大在澳洲設立的創(chuàng )新藥研發(fā)中心、衛材、康希諾、江西青峰藥業(yè)、葛蘭素、東麗株式會(huì )社、北京明海生物、安進(jìn)、阿斯利康、ViiV Healthcare B.V.、NextWave Pharmaceuticals Inc、Napp Pharmaceuticals Limited。
二、非獨家品種Top企業(yè)
24個(gè)非獨家品種共涉及96家企業(yè)，以本土企業(yè)為主，涉及本土企業(yè)79家（82%）、外企17家（占18%）。
其中，擁有非獨家品種數≥2個(gè)的企業(yè)共10家，本土企業(yè)8家，外企2家（賽諾菲和雅培），除揚子江有3個(gè)品種外，其他都有2個(gè)品種。
揚子江的3個(gè)品種分別是注射用尼可地爾、富馬酸盧帕他定片、注射用比伐蘆定。
其他如北京四環(huán)科寶（注射用尼可地爾、富馬酸盧帕他定片）、成都盛迪（鹽酸非索非那定片、ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊）、華蘭生物（四價(jià)流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗）、廈門(mén)恩成制藥（艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊、蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊）、石藥集團歐意（鹽酸決奈達隆片、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）、四川國為制藥（ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊、二十碳五烯酸乙酯軟膠囊）、重慶科瑞制藥（普盧利沙星片、鹽酸非索非那定片）。
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