恒瑞醫藥：獲阿伐替尼片在中國大陸獨家商業(yè)化推廣權
來(lái)源：醫藥投資部落
2024-07-05
2024年7月3日，恒瑞藥業(yè)與基石藥業(yè)達成協(xié)議，基石藥業(yè)將旗下精準治療藥物泰吉華?(阿伐替尼片)在中國大陸區域的獨家推廣權授予恒瑞醫藥。
2024年7月3日，恒瑞藥業(yè)與基石藥業(yè)達成協(xié)議，基石藥業(yè)將旗下精準治療藥物泰吉華®(阿伐替尼片)在中國大陸區域的獨家推廣權授予恒瑞醫藥。
除授予恒瑞醫藥的獨家推廣權外，基石藥業(yè)將繼續擁有泰吉華®在中國大陸的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)等權益。
阿伐替尼是中國首個(gè)針對PDGFRA外顯子18突變型（包含D842V突變）胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者獲批的精準治療藥物，填補了國內醫療空白。
目前，泰吉華®已被納入中國國家醫保藥品目錄(「國家醫保目錄」)。
根據協(xié)議條款，基石藥業(yè)將獲得人民幣3500萬(wàn)首付款，同時(shí)泰吉華®在中國大陸的銷(xiāo)售收入仍將納入基石藥業(yè)財報，恒瑞醫藥后續將從基石藥業(yè)收取服務(wù)費。
泰吉華®是一款強效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑，已于2021年3月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRAD842V突變)的不可切除性或轉移性GIST成人患者。
泰吉華®轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請已在2024年6月獲NMPA批準，預計2024年底或2025年初將實(shí)現國內供應。
肖女士
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