近日，國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）網(wǎng)站發(fā)布《中藥保護品種公告（第17號）（2024年第67號）》，批準重慶華森制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）生產(chǎn)的八味芪龍顆粒為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072024006，保護期限自公告日起七年?，F將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本信息
藥 品 名 稱(chēng) ： 八味芪龍顆粒
劑型 ： 顆粒劑
規格 ： 每裝袋6g
功 能 主 治 ： 補氣活血，通經(jīng)活絡(luò )。用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò )（輕中度腦梗塞）恢復期氣血血瘀證，癥見(jiàn)半身不遂、言語(yǔ)謇澀、面色晃白，氣短乏力，舌質(zhì)暗淡，或有瘀斑瘀點(diǎn)，或有齒痕，苔白或白膩，脈沉細或細澀等。
保 護 品 種 號 ： ZYB2072024006
審 批 結 論 ： 根據《中藥品種保護條例》規定，國家藥監局批準公司生產(chǎn)的八味芪龍顆粒為首家中藥二級保護品種，保護期限自公告日起七年。
二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
八味芪龍顆粒為公司的獨家中成藥,是在治療中風(fēng)（腦梗塞）經(jīng)典名方“補陽(yáng)還五湯”的基礎上科學(xué)配伍，并加入銀杏葉提取物，使用現代工藝技術(shù)制成的中西合璧的復方制劑，具有補氣活血、通經(jīng)活絡(luò )的功效，通過(guò)抗血栓、抗氧化、擴血管、降血脂等多重作用，抗凝護腦、全面恢復神經(jīng)功能，有效治療預防腦梗塞，能改善患者的半身不遂、言語(yǔ)謇澀、感覺(jué)減退等臨床癥狀。八味芪龍顆粒獲國家發(fā)明專(zhuān)利及國家十一五“重大新藥創(chuàng )制”成果，是國家醫保品種，因產(chǎn)品性?xún)r(jià)比高，療效確切，安全性好，已成為治療中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò )（腦梗塞）恢復期的優(yōu)選藥物。
三、對公司的影響
本次國家藥監局批準公司藥品八味芪龍顆粒為首家中藥二級保護品種，保護期限自公告日起七年，加強了對該品種的知識產(chǎn)權保護，將有利于繼續提升產(chǎn)品的核心競爭力，對公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極的影響。
本次獲批短期內對公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)不會(huì )產(chǎn)生重大影響，由于藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售受醫藥行業(yè)政策、市場(chǎng)競爭狀況等因素影響存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
特此公告
重慶華森制藥股份有限公司
董事會(huì )
2024 年5月29日
合作咨詢(xún)
肖女士
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