甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）控股子公司甘肅普安制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“普安制藥”）于近日收到甘肅省藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》，現將相關(guān)情況公告如下：
一、《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》的相關(guān)信息
1.編號：甘GMP20240015
2.企業(yè)名稱(chēng)：甘肅普安制藥股份有限公司
3.生產(chǎn)地址：甘肅省武威市涼州區黃羊生態(tài)工業(yè)（食品）示范園農大北路1號
4.檢查時(shí)間：2024年4月16日
5.檢查范圍：宣肺止嗽合劑（中藥提取車(chē)間Ⅱ、提?、蛏a(chǎn)線(xiàn)，制劑車(chē)間Ⅲ、合劑Ⅱ生產(chǎn)線(xiàn)，中藥前處理車(chē)間Ⅲ、前提?、笊a(chǎn)線(xiàn)）
6.檢查結果：符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》。
二、本次檢查所涉產(chǎn)品情況
宣肺止嗽合劑為國家級六類(lèi)新藥、中藥二類(lèi)保護品種，具有疏風(fēng)宣肺，止咳化痰功效，產(chǎn)品止咳效果顯著(zhù)、起效快、療程短，用于咳嗽屬風(fēng)邪犯肺證，癥見(jiàn)咳嗽、咽癢、鼻塞流涕、惡寒發(fā)熱、咯痰等；宣肺止嗽合劑先后獲得甘肅省科技進(jìn)步三等獎、甘肅省藥學(xué)會(huì )發(fā)展獎三等獎、甘肅省新產(chǎn)品新技術(shù)獎等獎項。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
公司控股子公司普安制藥本次通過(guò)宣肺止嗽合劑（中藥提取車(chē)間Ⅱ、提?、蛏a(chǎn)線(xiàn)，制劑車(chē)間Ⅲ、合劑Ⅱ生產(chǎn)線(xiàn)，中藥前處理車(chē)間Ⅲ、前提?、笊a(chǎn)線(xiàn)）藥品GMP符合性檢查，表明普安制藥新建的年產(chǎn)5000萬(wàn)盒（3億支）宣肺止嗽合劑等液體制劑生產(chǎn)線(xiàn)升級改造項目（一期）符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求并正式投產(chǎn)運營(yíng)，新生產(chǎn)線(xiàn)的投產(chǎn)運營(yíng)將進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品生產(chǎn)能力，并全面提升生產(chǎn)線(xiàn)自動(dòng)化水平及工藝標準、質(zhì)量技術(shù)水平，解決原有產(chǎn)能不足對宣肺止嗽合劑市場(chǎng)銷(xiāo)售及產(chǎn)品供應保障的影響，有利于推動(dòng)主打產(chǎn)品宣肺止嗽合劑的生產(chǎn)保障和和市場(chǎng)銷(xiāo)售規模提升，對公司未來(lái)發(fā)展具有積極意義。
由于藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售受市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)政策等多種因素影響，存在一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。
四、備查文件
1.藥品GMP符合性檢查告知書(shū)。
特此公告。
甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司董事會(huì )
2024 年5月23日
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