賽隆藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的賴(lài)氨匹林《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》，現將相關(guān)情況公告如下：
一、原料藥基本信息
化學(xué)原料藥名稱(chēng)：賴(lài)氨匹林
通知書(shū)編號：2024YS00422
登記號：Y20190021313
受理號：CYHS2260658
化學(xué)原料藥注冊標準編號：YBY63432024
有效期：36個(gè)月
包裝規格：8kg/瓶
申請事項：境內生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》，經(jīng)審查，本品符合原料藥審批的有關(guān)規定，批準生產(chǎn)本品。質(zhì)量標準、包裝標簽及生產(chǎn)工藝照所附執行。
通知書(shū)有效期：至2029年5月20日
二、其他相關(guān)信息
賴(lài)氨匹林主要適應癥為：用于治療發(fā)熱及輕、中度疼痛。
三、風(fēng)險提示
本次獲得化學(xué)原料藥賴(lài)氨匹林上市申請批準通知書(shū)，將進(jìn)一步豐富公司原料藥產(chǎn)品管線(xiàn)。具體的生產(chǎn)和銷(xiāo)售情況則取決于內外部環(huán)境變化等多種因素，存在一定的不確定性，公司將及時(shí)根據后續進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
特此公告！
賽隆藥業(yè)集團股份有限公司
董事會(huì )
2024 年5月25日
合作咨詢(xún)
肖女士
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