四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）自主研發(fā)的創(chuàng )新生物藥注射用BL-M07D1（HER2-ADC）單藥用于局部晚期或轉移性HER2陽(yáng)性乳腺癌的III期臨床試驗已于近日完成首例受試者入組?，F將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品的基本情況
BL-M07D1是靶向HER2的ADC藥物，其適應癥為乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌、婦科腫瘤、泌尿系統腫瘤等實(shí)體瘤。近日，BL-M07D1單藥治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的臨床研究已進(jìn)入III期臨床試驗階段并完成首例受試者入組。
二、風(fēng)險提示
根據我國藥品注冊相關(guān)的法律法規要求，藥品需要完成法規要求的相關(guān)臨床試驗，并通過(guò)國家藥品監督管理局審評、審批后方可上市銷(xiāo)售。
由于醫藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn)，藥品從早期研究、臨床試驗報批到投產(chǎn)周期長(cháng)、環(huán)節多，容易受到一些不確定性因素的影響，公司將按有關(guān)規定積極推進(jìn)上述研發(fā)項目，并嚴格按照有關(guān)規定及時(shí)對項目后續進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)，敬請投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
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