2024年5月16日，生物醫藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；港交所代碼：09969）今日宣布，公司自主研發(fā)的TYK2（酪氨酸激酶2）JH2變構抑制劑ICP-488 治療銀屑病的II期臨床試驗完成患者入組。
這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究，旨在評估ICP-488在中國成人中度至重度斑塊狀銀屑病患者中的有效性、安全性、PK 和PD 特征。該研究總共入組129例患者，按照1:1:1 的比例將患者隨機分配到三個(gè)治療組中，包括每天一次6毫克組、每天一次9毫克組和安慰劑組，連續給藥12周。
ICP-488是一種口服的高選擇性TYK2變構抑制劑，通過(guò)特異性結合TYK2 JH2結構域，阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細胞因子的信號轉導，從而抑制自身免疫性疾病和炎癥性疾病的病理過(guò)程。ICP-488在治療銀屑病患者的 I 期研究中展示了良好的有效性和安全性。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)："銀屑病需要長(cháng)期管理，對于新型藥物、尤其是口服藥物仍然存在較大的未滿(mǎn)足需求。我們非常高興地看到ICP-488治療銀屑病的II期臨床試驗完成患者入組，我們將繼續推進(jìn)該項目的后續工作，為更多銀屑病患者帶來(lái)更好的治療選擇。"
數據顯示，我國約有700萬(wàn)銀屑病患者1，且呈上升趨勢2。目前的治療手段無(wú)法充分滿(mǎn)足銀屑病的治療需求，對新型治療藥物，尤其是口服藥物存在較大未滿(mǎn)足需求。許多中重度銀屑病患者仍未得到充分治療甚至未經(jīng)治療3。
1 銀屑病相關(guān)流行病學(xué)調查
2 銀屑病相關(guān)流行病學(xué)調查進(jìn)展，診斷學(xué)理論與實(shí)踐。2021.
3 中國銀屑病診療指南（2018完整版）.中華皮膚科雜志。2019. 基于銀屑病全球監測項目的中國銀屑病醫療保健現狀研究及銀屑病與肥胖、Ⅱ型糖尿病的因果關(guān)系探討:,2020
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