近日，浙江東亞藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）收到韓國食品藥品監督管理局（韓國MFDS）原料藥品注冊證書(shū)，現就相關(guān)情況公告如下：
一、證書(shū)基本信息
制造企業(yè)名稱(chēng)：浙江東亞藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)地址：中國浙江省三門(mén)縣浦壩港鎮沿海工業(yè)城
產(chǎn)品名稱(chēng)：依帕司他
DMF注冊號：?289-19-ND
發(fā)證機構：韓國食品藥品監督管理局（韓國MFDS）
二、藥品的相關(guān)情況
依帕司他屬于糖尿病用藥，可抑制糖尿病病人體內山梨醇含量的異常升高，有效預防、改善和治療糖尿病并發(fā)的末梢神經(jīng)障礙，如麻木感、疼痛感等。
2017-2021年，我國依帕司他制劑市場(chǎng)銷(xiāo)售額從7.51億元增長(cháng)到14.64億元，復合增長(cháng)率為18.17%。
我國依帕司他制劑市場(chǎng)主要廠(chǎng)家銷(xiāo)售額（億元）及成長(cháng)性
注：本表格合計數與各分項數直接相加之和可能在尾數上存在差異，系計算中四舍五入造成。
數據來(lái)源：米內網(wǎng)
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
公司依帕司他原料藥獲得韓國原料藥品注冊證書(shū)，標志著(zhù)公司依帕司他原料藥獲得了在韓國的準入資格，將對公司拓展韓國的醫藥市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響，從而促進(jìn)公司依帕司他原料藥在其他海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售。
由于醫藥行業(yè)的特點(diǎn)，藥品的生產(chǎn)銷(xiāo)售容易受到海外市場(chǎng)政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)等因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
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