信達生物迎來(lái)新的人事任命。
4月30日，信達生物宣布，任命張蘇華為全球首席商務(wù)官。張蘇華將負責信達生物在全球業(yè)務(wù)的戰略規劃和商務(wù)拓展工作，并向公司創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官俞德超匯報。
又有創(chuàng )新藥企沖擊IPO。
4月29日，據港交所披露易，華芢生物提交上市申請。華芢生物成立于2012年，重點(diǎn)關(guān)注于醫療需求尚未得到滿(mǎn)足且市場(chǎng)機會(huì )巨大的適應癥的蛋白質(zhì)藥物研發(fā)。
日本藥企加碼并購。
4月30日，小野制藥宣布，斥資約24億美元收購Deciphera公司，以增強腫瘤學(xué)研發(fā)管線(xiàn)。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）藥明康德：GLP-1大訂單是長(cháng)期合同，正計劃擴建新產(chǎn)能
4月30日，藥明康德表示，公司GLP-1大訂單都是長(cháng)期合同，一季度末TIDES（主要為寡核苷酸和多肽）在手訂單同比增長(cháng)110%，繼續保持強勁增長(cháng)，同時(shí)正在計劃擴建新的產(chǎn)能。
2）信達生物任命全球首席商務(wù)官
4月30日，信達生物宣布，任命張蘇華為全球首席商務(wù)官。張蘇華將負責信達生物在全球業(yè)務(wù)的戰略規劃和商務(wù)拓展工作，向公司創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官俞德超匯報。
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資本信息
1）華芢生物申報港股上市
4月29日，據港交所披露易，華芢生物提交上市申請。華芢生物成立于2012年，重點(diǎn)關(guān)注于醫療需求尚未得到滿(mǎn)足且市場(chǎng)機會(huì )巨大的適應癥的蛋白質(zhì)藥物研發(fā)。
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藥械動(dòng)態(tài)
1）恒瑞醫藥SHR-1905注射液獲批臨床
4月30日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥SHR-1905注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療慢性阻塞性肺疾病的研究。
2）康方生物AK112注射液獲批臨床
4月30日，據CDE官網(wǎng)，康方生物AK112注射液獲批臨床，擬和卡度尼利單抗聯(lián)合或不聯(lián)合化療治療晚期實(shí)體瘤。
3）益科思特注射用YKST02獲批臨床
4月30日，據CDE官網(wǎng)，益科思特注射用YKST02獲批臨床，擬用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
4）億騰景昂恩替司他片獲批上市
4月30日，據NMPA官網(wǎng)，億騰景昂恩替司他片獲批，適應癥為聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于治療激素受體陽(yáng)性、人類(lèi)表皮生長(cháng)因子受體-2陰性，經(jīng)內分泌治療復發(fā)或進(jìn)展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。
5）微芯生物西達本胺獲批一線(xiàn)治療彌漫大B細胞淋巴瘤
4月30日，據NMPA官網(wǎng)，微芯生物的西達本胺獲批新適應癥，適應癥為聯(lián)合R-CHOP用于既往未經(jīng)治療的MYC和BCL2表達陽(yáng)性的彌漫大B細胞淋巴瘤患者。
6）正大天晴安奈克替尼獲批上市
4月30日，據NMPA官網(wǎng)，正大天晴ROS1抑制劑安奈克替尼獲批上市，用于ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
7）百時(shí)美施貴寶心肌肌球蛋白抑制劑獲批上市
4月30日，百時(shí)美施貴寶宣布，心肌肌球蛋白抑制劑邁凡妥獲批上市，用于治療紐約心臟協(xié)會(huì )心功能分級I-I級的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善運動(dòng)能力和癥狀。
8）羅氏制藥羅視佳新適應癥獲批
4月30日，羅氏制藥宣布，雙特異性抗體羅視佳新適應癥獲批，用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）的黃斑水腫。
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海外藥聞
1）小野制藥收購Deciphera公司
4月30日，小野制藥宣布，斥資約24億美元收購Deciphera公司，以增強腫瘤學(xué)研發(fā)管線(xiàn)。
2）X4 Pharmaceuticals Xolremdi膠囊獲批上市
4月29日，X4 Pharmaceuticals宣布，美國FDA已批準Xolremdi膠囊上市，用于治療12歲及以上患有WHIM綜合征的患者，以增加血液循環(huán)中成熟中性粒細胞和淋巴細胞的數量。
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