近日，圣諾醫藥（"Sirnaomics"）宣布，其非控股子公司RNAimmune, Inc.（"達冕生物"）與華蘭生物疫苗股份有限公司（"華蘭生物"）達成戰略合作。這一合作旨在推動(dòng)針對呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗RV-1770在中國的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
RV-1770是一款包含專(zhuān)有脂質(zhì)納米顆粒制劑配方的mRNA疫苗，專(zhuān)門(mén)用于預防成年人RSV病毒感染。這款創(chuàng )新型RSV mRNA疫苗，采用了近期分離出的RSV臨床毒株序列，并應用獨特AI增強序列的骨架設計。
在臨床前的棉鼠模型研究中，RV-1770展示出同時(shí)對RSV A亞型和B亞型病毒株的免疫反應及中和作用，并具有很好的安全性。
RV-1770的新藥臨床試驗（IND）申請，已于2023年12月15日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。通過(guò)此戰略合作協(xié)議，達冕生物授予華蘭生物在中國開(kāi)發(fā)和商業(yè)化RV-1770的獨家權利。
兩家公司對此次戰略合作的未來(lái)預期充滿(mǎn)信心，并已經(jīng)著(zhù)手推動(dòng)制定了相應的工作計劃，在雙方共同努力下將有效促進(jìn)RV-1770在中國的成功開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。隨著(zhù)該mRNA疫苗開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的進(jìn)展，雙方預計將在全球公共衛生領(lǐng)域取得更多突破。通過(guò)這項合作，達冕生物將獲得來(lái)自華蘭生物的預付款、里程碑付款和銷(xiāo)售提成，華蘭生物將負責在中國的臨床研究，產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化拓展。
呼吸道合胞病毒（RSV）是由肺炎和支氣管炎引起的住院的主要原因，全球范圍內造成了重大的疾病負擔和社會(huì )經(jīng)濟負擔。易受感染的人群包括早產(chǎn)嬰兒、患有慢性肺部疾病的兒童、年長(cháng)者和免疫功能受損的個(gè)體。達冕的RSV mRNA疫苗旨在利用mRNA技術(shù)解決這一未滿(mǎn)足的醫療需求。
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