抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)是一個(gè)快速增長(cháng)的治療類(lèi)別，據GlobalData預測，到2030年，該研究領(lǐng)域的收入將超過(guò)450億美元。
中國公司正在引領(lǐng)ADC趨勢，在前十的研發(fā)公司中占了一半，它們正在尋求潛在利潤回報。
圖1 活躍ADC研發(fā)管線(xiàn)數量排名前十的公司。來(lái)源：GlobalData
中國在新癌癥治療領(lǐng)域的重大創(chuàng )新和存在，是成為ADC市場(chǎng)重要參與者的基礎。ADC通過(guò)接頭將單克隆抗體的特異性與細胞毒性藥物的效力結合起來(lái)，以選擇性靶向并消除癌細胞。這種抗體導向的癌癥殺傷具有顯著(zhù)增加當前癌癥治療(如化療)結果的潛力。然而，接頭技術(shù)和結合方法的最新進(jìn)展重新激發(fā)了人們對這一領(lǐng)域的興趣。因此，ADC正在引領(lǐng)靶向癌癥治療的新時(shí)代，預計到2030年銷(xiāo)售額將增長(cháng)433%，收入將超過(guò)450億美元。
按活躍ADC研發(fā)管線(xiàn)數量計算，百奧賽圖（Biocytogen Pharmaceuticals）是領(lǐng)先的公司，有23款活躍ADC正在開(kāi)發(fā)中。然而，其藥物尚未達到臨床階段，因為有6種藥物處于臨床前階段，17種藥物處于發(fā)現階段。Biocytogen是一家全球生物技術(shù)公司，以創(chuàng )新技術(shù)推動(dòng)新型抗體藥物的研發(fā)。Biocytogen公司建立在基因編輯技術(shù)的基礎上，利用基因工程專(zhuān)有的轉基因小鼠用于全人類(lèi)單克隆/雙特異性/多特異性抗體發(fā)現、雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物發(fā)現、納米抗體發(fā)現和TCR模擬抗體發(fā)現的平臺，探索針對約1000個(gè)靶標的超過(guò)40萬(wàn)個(gè)全人類(lèi)抗體序列的現成庫的全球合作伙伴關(guān)系。截至2023年12月31日，共有103項治療性抗體和多項臨床資產(chǎn)共同開(kāi)發(fā)/許可/轉讓協(xié)議和47項轉基因小鼠許可項目已在全球建立，包括與跨國制藥公司的若干合作伙伴關(guān)系。Biocytogen率先開(kāi)發(fā)了用于臨床前研究的藥物靶點(diǎn)敲入人源化模型。Biocytogen總部位于北京，在中國(江蘇海門(mén)、上海)、美國(波士頓、舊金山)和德國(海德堡)設有分支機構。
按13種藥物的活躍ADC研發(fā)管線(xiàn)計數計算，普方生物（ProfoundBio）排名第八。該公司開(kāi)發(fā)了兩種不同的專(zhuān)有連接藥物技術(shù)平臺，是所有中國公司中非常先進(jìn)的，有三種藥物處于第二階段。其中一種藥物Rina-S是一種潛在的同類(lèi)最 佳ADC，于2024年初獲得美國美國食品藥品監督管理局的快速通道認證，用于治療卵巢癌。普方生物創(chuàng )始于美國西雅圖，三位公司共同創(chuàng )始人擁有超過(guò)50年互補的ADC等新藥研發(fā)經(jīng)驗。ProfoundBio是一家臨床階段生物治療公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)具有治愈癌癥患者潛力的新型抗體療法?；趧?chuàng )新技術(shù)平臺，ProfoundBio開(kāi)發(fā)了一個(gè)由多種候選藥物組成的研發(fā)管線(xiàn)，這些候選藥物目前正處于發(fā)現、臨床前開(kāi)發(fā)和臨床階段，目標是廣泛的腫瘤。截止目前，ProfoundBio已完成逾13800萬(wàn)美金融資，投資來(lái)源于中國國內的投資基金。
杭州多禧生物、上海親合力生物、普方生物和蘇州宜聯(lián)生物的總部位于中國長(cháng)三角地區。該地區是浙江和上海交通大學(xué)等中國頂 尖研究機構的所在地，也是中國經(jīng)濟最發(fā)達、最繁榮的地區之一。這些因素在吸引人才和投資、促進(jìn)醫藥研發(fā)創(chuàng )新方面發(fā)揮著(zhù)重要作用。這些公司的黃金地段提供了豐富的學(xué)術(shù)機構生態(tài)系統，吸引了人才和投資。
?這些中國企業(yè)在一個(gè)日益突出的藥品類(lèi)別中的高水平創(chuàng )新反映出該地區已成為制藥領(lǐng)域的一個(gè)強勢區域。中國在經(jīng)歷長(cháng)期的CRO發(fā)展，擁有藥明康德、康龍化成等CRO龍頭企業(yè)，雖然這些公司離新藥研發(fā)還有一段距離，但其積累的藥物合成經(jīng)驗卻異常豐富，使得中國成為國際合成化學(xué)的一個(gè)重要領(lǐng)地。而ADC更多需要豐富的合成經(jīng)驗，中國的合成化學(xué)發(fā)展，無(wú)疑為ADC公司的發(fā)展提供了基礎。據估計，2021年中國CRO的市場(chǎng)規模約為648億元人民幣，2026年市場(chǎng)規模將達到1904億人民幣,年均復合增長(cháng)率達到24%。
參考來(lái)源：[1]https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/adc-chinese-companies-pipeline/?cf-view.
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