在全球醫療技術(shù)的革新浪潮中，內窺鏡市場(chǎng)的競爭格局正在經(jīng)歷一場(chǎng)前所未有的變革。

       日本企業(yè)，憑借其在光學(xué)和電子成像技術(shù)上的領(lǐng)先地位，一直是這一領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。

       然而，新興力量的崛起，尤其是丹麥醫療設備制造商Ambu的突破性創(chuàng )新，一定程度上改寫(xiě)了市場(chǎng)的競爭規則。

       Ambu推出的一次性?xún)雀Q鏡，以其在安全性、成本效益以及快速技術(shù)迭代上的優(yōu)勢，侵蝕了傳統市場(chǎng)的部分壁壘，為醫療行業(yè)帶來(lái)新的選擇和可能性。

       這一變革，也激發(fā)了全球范圍內對醫療創(chuàng )新的新一輪追求。

       面對Ambu的崛起，日本企業(yè)如奧林巴斯等并沒(méi)有選擇被動(dòng)應對，而是通過(guò)加大研發(fā)投入，推動(dòng)自身的技術(shù)革新，以維持其在全球市場(chǎng)的競爭力。

       在中國，隨著(zhù)市場(chǎng)的逐漸成熟，本土藥企也開(kāi)始嶄露頭角，加入這場(chǎng)關(guān)乎未來(lái)醫療科技實(shí)力的較量。

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       在被壟斷的市場(chǎng)中崛起

       在A(yíng)mbu突圍之前，以?shī)W林巴斯為首的日本企業(yè)，壟斷著(zhù)內窺鏡市場(chǎng)。

       如下圖所示，根據澳華內鏡招股書(shū)，在傳統軟鏡市場(chǎng)，奧林巴斯以65%的市場(chǎng)份額，穩居全球第一。緊隨其后的賓得和富士，也均是日本企業(yè)，三者合計占據軟鏡市場(chǎng)93%的市場(chǎng)份額。

       這并不讓人感到意外。日本內窺鏡產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先地位得益于多方面的優(yōu)勢。

       在研發(fā)層面，日本對消化道癌癥診療的高需求推動(dòng)了臨床技術(shù)的發(fā)展，為軟鏡技術(shù)的持續創(chuàng )新提供了動(dòng)力。

       在制造層面，日本發(fā)達的消費電子產(chǎn)業(yè)則為軟鏡制造提供了得天獨厚的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，使得日本企業(yè)在光學(xué)技術(shù)、電子成像技術(shù)和精密制造技術(shù)方面擁有深厚的積累，為軟鏡的制造打下基礎。

       這也使得，盡管日本企業(yè)在內窺鏡技術(shù)的迭代發(fā)展中，并非始終扮演變革者的角色，但卻能夠通過(guò)不斷創(chuàng )新和改進(jìn)，完成反超，持續鞏固并擴大自己的優(yōu)勢。

       然而，Ambu的出現打破了這一局面。

       這家丹麥醫療設備制造商憑借其創(chuàng )新技術(shù)，推出一次性?xún)雀Q鏡產(chǎn)品，并持續蠶食軟鏡市場(chǎng)。

       Ambu的強勢突圍，可以從其業(yè)績(jì)表現窺探一番。Ambu的一次性?xún)雀Q鏡銷(xiāo)售數量在2013至2022財年間實(shí)現了顯著(zhù)增長(cháng)，從1.4萬(wàn)支增至170.5萬(wàn)支；其內窺鏡解決方案業(yè)務(wù)收入也在在2016-2023財年間，實(shí)現了從3.69億丹麥克朗到26.87億丹麥克朗的爆發(fā)增長(cháng)。

       早在2020年，Ambu已經(jīng)在一次性?xún)雀Q鏡領(lǐng)域確立了其主導地位，以57.3%的市場(chǎng)份額領(lǐng)先市場(chǎng)，波士頓科學(xué)則以19.1%的市場(chǎng)份額位居第二。

       面對Ambu的強勢，日本巨頭坐不住了。奧林巴斯在2019年年報中提出要補充一次性?xún)雀Q鏡產(chǎn)品線(xiàn)，并在之后推出了一次性支氣管鏡。自此，傳統軟鏡巨頭也愈發(fā)重視“一次性化”對軟鏡市場(chǎng)的影響。

       那么，一次性?xún)雀Q鏡究竟為何能夠成為軟鏡行業(yè)的新趨勢？Ambu又是做對了什么，才得以成功突圍呢？

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       必然與偶然

       一次性?xún)雀Q鏡的崛起，可以說(shuō)是必然。

       首先，在安全性方面，一次性?xún)雀Q鏡擁有無(wú)可比擬的優(yōu)勢。

       傳統的重復式軟鏡由于其復雜的結構，清潔難度大，存在交叉感染的風(fēng)險。美國醫療設備報告顯示，與內窺鏡相關(guān)的感染事件數量不斷上升，從2014年的171件增長(cháng)至2020年的1905件，這一趨勢引起了學(xué)術(shù)界和醫療界的廣泛關(guān)注。

       在這樣的背景下，一次性?xún)雀Q鏡因其無(wú)菌使用的特性，有效解決了交叉感染的問(wèn)題，自然贏(yíng)得了市場(chǎng)的青睞。

       其次，在效率和成本方面，一次性?xún)雀Q鏡同樣具有明顯的優(yōu)勢。

       效率方面，它避免了重復式軟鏡所需的清洗、消毒、干燥等一系列繁瑣的再處理步驟，因此，大幅提高了醫療機構的工作效率。

       而在成本方面，一次性?xún)雀Q鏡不僅能降低患者的潛在治療成本，而且還能降低醫院的運營(yíng)成本上。蛋殼研究院數據顯示，與傳統的重復式軟鏡高達200萬(wàn)元的初始購置成本相比，一次性?xún)雀Q鏡的初始購置成本大幅降低，僅需10萬(wàn)元左右。

       一次性?xún)雀Q鏡降低了軟鏡的初始購置門(mén)檻，一方面對醫院的現金流周轉有利，另一方面也有利于內窺鏡在資金實(shí)力不足的基層醫院中普及。

       當然，技術(shù)的進(jìn)步則是一次性?xún)雀Q鏡能夠快速崛起的核心因素。由于其使用壽命短，產(chǎn)品迭代速度快。Ambu的一次性支氣管鏡的迭代時(shí)間僅為2-5年，遠遠yuan短于奧林巴斯重復使用軟鏡的6-8年。

       產(chǎn)品的快速迭代意味著(zhù)，能夠更快地響應醫生的臨床反饋，并通過(guò)新技術(shù)的應用，來(lái)增強產(chǎn)品性能。

       如下圖所示，經(jīng)過(guò)不斷的追趕，一次性?xún)雀Q鏡的臨床性能已經(jīng)逐漸接近，甚至在部分（橙色）參數方面超越了重復式軟鏡，滿(mǎn)足了基本的臨床需求。

       回到Ambu來(lái)說(shuō)，其之所以能夠在日本藥企占據主導地位的軟境市場(chǎng)成功突圍，看似偶然，又是必然。

       一方面得益于敏銳的市場(chǎng)洞察力，能夠捕捉到市場(chǎng)上對一次性電子醫療設備的需求；另一方面則歸功于其強大的技術(shù)研發(fā)實(shí)力，以及產(chǎn)品的不斷迭代，最終占據了市場(chǎng)的主導地位。

       正是這種必然與偶然的結合，成就了Ambu的崛起。

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       未來(lái)走向何方？

       一次性?xún)雀Q鏡在醫療領(lǐng)域的定位，更像是一個(gè)創(chuàng )新的攪局者，而非徹底的顛覆者。盡管它有著(zhù)顯著(zhù)優(yōu)勢，但在當前技術(shù)條件下，一次性?xún)雀Q鏡更多的是作為傳統重復式軟鏡的補充，而非完全替代品。

       從鏡種來(lái)看，一次性?xún)雀Q鏡主要適用于感染風(fēng)險高、維護成本高、患者負擔成本價(jià)差小的鏡種，例如支氣管鏡、十二指腸鏡、輸尿管鏡等。

       這些鏡種在傳統軟鏡中存在較高的交叉感染風(fēng)險和維護成本，而一次性?xún)雀Q鏡的無(wú)菌特性和較低的維護需求，使其在這些領(lǐng)域具有明顯優(yōu)勢。

       然而，在胃腸鏡領(lǐng)域，由于感染風(fēng)險較低、患者支付費用較低（通常被納入醫保），并且消化道早癌篩查對圖像性能有較高要求，因此重復式軟鏡仍然占據優(yōu)勢。

       從應用場(chǎng)景看，一次性?xún)雀Q鏡更適用于對流轉效率要求高的應用場(chǎng)景。

       重復式內鏡通常都放置于消化內鏡室、呼吸內鏡室，支氣管鏡經(jīng)常需要用于手術(shù)室和 ICU 等場(chǎng)景，重復式內窺鏡在這些地點(diǎn)難以開(kāi)展，所以支氣管鏡的一次性化需求更迫切。

       胃腸鏡雖然從感染風(fēng)險、成本上看不適合一次性化，但其中一小部分手術(shù)也是在手術(shù)室、ICU 和急診科進(jìn)行，因此這些場(chǎng)景下的胃腸鏡診療也適合一次性?xún)雀Q鏡。

       根據Ambu的預測，未來(lái)膽道鏡、支氣管鏡、泌尿管鏡、膀胱鏡都有望達到較高的一次性滲透率，均在60%以上；其次是耳鼻喉鏡和十二指腸鏡，未來(lái)滲透率可達到35%和29%。相比之下，胃鏡和腸鏡的預期滲透率較低，分別為13%和4%。

       這也注定，一次性?xún)雀Q鏡的價(jià)值相對有限。畢竟，腸鏡、胃鏡等是內窺鏡最核心的市場(chǎng)腸鏡。當然，未來(lái)隨著(zhù)技術(shù)的進(jìn)步，一次性?xún)雀Q鏡或許能夠斬獲更多市場(chǎng)份額。

       而就國內來(lái)說(shuō)，一次性?xún)雀Q鏡市場(chǎng)更是處于剛剛起步階段。2020年中國市場(chǎng)規模僅3680萬(wàn)元。這也導致，盡管市場(chǎng)參與者如普生醫療、幸福工場(chǎng)、瑞派醫療等企業(yè)逐漸涌現，但尚未有知名度較高的企業(yè)脫穎而出。

       隨著(zhù)市場(chǎng)需求的增長(cháng)和技術(shù)創(chuàng )新的推動(dòng)，國內一次性?xún)雀Q鏡的發(fā)展前景可期。那么，在這一市場(chǎng)中，誰(shuí)會(huì )成為領(lǐng)跑者？誰(shuí)又將通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新和市場(chǎng)洞察，引領(lǐng)行業(yè)走向更廣闊的未來(lái)？