4月25日，邁威生物官微發(fā)布消息稱(chēng)，其將在2024 ASCO年會(huì )上 ，以口頭報告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng )新藥 9MW2821 用于多項晚期實(shí)體瘤的Ⅰ /Ⅱ期臨床研究結果。
摘要標題：
9MW2821, a nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumor: Results from a phase 1/2a study.
報告時(shí)間：
2024 年 6 月 3 日 美國中部時(shí)間上午 8:00-9:30
講者：
張劍 教授/主任醫師/博導（復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院）
摘要編號：3013
9MW2821 為邁威生物首 款靶向 Nectin-4 的定點(diǎn)偶聯(lián) ADC 新藥，為邁威生物利用 ADC 藥物開(kāi)發(fā)平臺聯(lián)合自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現平臺兩項平臺技術(shù)開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新品種，是國內企業(yè)同靶點(diǎn)藥物中首 個(gè)開(kāi)展臨床試驗的品種。
9MW2821 已在國內開(kāi)展多項臨床研究，評估其在多種晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及治療效果。
9MW2821 單藥治療經(jīng)鉑類(lèi)化療和 PD-(L)1 抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究已正式啟動(dòng)，與 PD-1 抑制劑聯(lián)合用藥的Ⅰ /Ⅱ期臨床研究也在推進(jìn)中，均已完成首例受試者入組。于 2024 年 2 月獲 FDA 授予“快速通道認定” (FTD) 用于治療晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌。
目前是全球首 款針對食管癌和宮頸癌適應癥披露臨床有效性和安全性數據的靶向 Nectin-4 的治療藥物。
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