福安藥業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“慶余堂”） 于近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書(shū)，現將具體情況公告如下：
噴他 佐辛注射液適用于各種慢性劇痛，如癌性疼痛、創(chuàng )傷性疼痛、手術(shù)后疼痛，也可用于手術(shù)前或麻 醉前給藥，作為外科手術(shù)麻 醉的輔助用藥。截止目前，該藥品已有2家企業(yè)（含慶余堂）通過(guò)一致性評價(jià)或視同通過(guò)一致性評價(jià)。
咪達唑 侖注射液適應癥為：1、肌內或靜脈注射用于術(shù)前鎮靜/抗焦慮/記憶缺失。2、靜脈注射用于診斷、治療、內窺鏡手術(shù)（如支氣管鏡檢查、胃鏡檢查、膀胱鏡檢查、冠狀動(dòng)脈造影、心臟導管插入術(shù)、腫瘤手術(shù)、放射過(guò)程、縫合撕裂傷和其它單獨用藥或與其他中樞神經(jīng)系統抑制劑聯(lián)合用藥的過(guò)程）之前或操作過(guò)程中的鎮靜/抗焦慮/記憶缺失。3、靜脈注射用于其他麻 醉劑給藥之前的全麻誘導。在使用麻 醉性前驅用藥的情況下，能在相對狹窄的劑量范圍和短時(shí)間內實(shí)現麻 醉誘導。靜脈注射咪達唑 侖也可作為氧化亞氮和氧的靜脈補充（復合麻 醉）。4、持續靜脈滴注咪達唑 侖作為麻 醉劑用于氣管插管及機械通氣患者的鎮靜，或是用于病危護理治療中的鎮靜。截至目前，該產(chǎn)品已有4家企業(yè)（含慶余堂）通過(guò)一致性評價(jià)或視同通過(guò)一致性評價(jià)。
上述藥品注冊證書(shū)的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線(xiàn)，提升其市場(chǎng)競爭力。但上述產(chǎn)品受?chē)艺?、市?chǎng)環(huán)境變化等因素影響，產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況以及對公司業(yè)績(jì)的具體影響存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險。
特此公告
福安藥業(yè)（集團）股份有限公司
董事會(huì )
二〇二四年四月三十日
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肖女士
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