葵花藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“本公司”）全資子公司哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“哈葵花”）于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的關(guān)于復方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散申請注冊上市許可的《受理通知書(shū)》，現將有關(guān)情況公告如下：
一、 藥物的基本情況
1、藥物名稱(chēng)：復方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散
2、劑型：散劑
3、受理號：CYHS2401295
4、申請事項：境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可
5、申請人：哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司
6、注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品3類(lèi)
7、擬定適應癥（或功能主治）： 用于治療1歲至11歲兒童的慢性便秘和5歲至11歲兒童的糞便嵌塞。
二、風(fēng)險提示
上述藥品在獲國家藥品監督管理局注冊上市許可申請受理后，將轉入國家藥品監督管理局藥品審評中心進(jìn)行審評審批，鑒于藥品審評周期長(cháng)、環(huán)節多，期間可能受不確定性因素影響，具體完成時(shí)間、審批結果存在不確定性。提醒廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險。
公司將積極推進(jìn)該產(chǎn)品的上市許可工作并持續關(guān)注審批情況，及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
三、備查文件
受理通知書(shū)
特此公告。
葵花藥業(yè)集團股份有限公司
董事會(huì )
2024 年4月30日
合作咨詢(xún)
肖女士
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