海南普利制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日收到沙特阿拉伯食品和藥品管理局（SFDA）頒發(fā)的GMP證書(shū)，現將相關(guān)情況公告如下：
一、GMP證書(shū)的相關(guān)信息
（一）編號：2024/5945
（二）企業(yè)名稱(chēng)：海南普利制藥股份有限公司
（三）檢查地址：海南省?？谑泄鹆盅蠼?jīng)濟開(kāi)發(fā)區
（四）檢查范圍：凍干粉針劑，小容量注射劑（非最終滅菌），小容量注射劑（最終滅菌）
二、藥品的其他相關(guān)情況
本次沙特阿拉伯食品和藥品管理局GMP證書(shū)的獲得，表明公司相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)線(xiàn)滿(mǎn)足沙特阿拉伯GMP的要求，為公司持續拓展沙特市場(chǎng)提供了堅實(shí)的保障，并對拓展全球市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。
三、風(fēng)險提示
公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷(xiāo)售環(huán)節的質(zhì)量及安全。由于醫藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn)，不僅藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長(cháng)、環(huán)節多，而且藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷(xiāo)售也容易受到一些不確定性因素的影響。
公司將及時(shí)根據后續進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹慎決策并注意投資風(fēng)險。
四、備查文件
（一）證明文件
特此公告。
海南普利制藥股份有限公司董事會(huì )
二〇二四年五月五日
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肖女士
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