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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 一日本藥企數據造假30年;輝瑞第一個(gè)基因療法獲FDA批準上市;格力投資成立醫械新公司

一日本藥企數據造假30年;輝瑞第一個(gè)基因療法獲FDA批準上市;格力投資成立醫械新公司

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來(lái)源:醫藥健聞
  2024-04-28
2024年4月28日,醫藥企業(yè)最新經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。

       2024年4月28日

       企業(yè)動(dòng)態(tài)

       日本制藥公司“極東”因生產(chǎn)成分不足的胃腸藥“正露丸”后造假數據出貨,被日本富山縣政府勒令停止生產(chǎn)與銷(xiāo)售,期限分別為23天與22天。該決定將于4月30日正式執行。已知極東偽造藥品試驗數據長(cháng)達30年。面對公眾和相關(guān)方的質(zhì)疑,極東公司承認自30年前起便開(kāi)始竄改藥品試驗結果,并對自身缺乏遵守法規的意識表示歉意。公司承諾將嚴肅處理此次事件,努力恢復消費者信任,并徹查以杜絕類(lèi)似事件再次發(fā)生。日本小林制藥公司(Kobayashi Pharmaceutical)稱(chēng),開(kāi)始向服用“紅麹”(紅曲)保健品后疑似健康受損的人士支付醫療費和檢查費等。對象是服用過(guò)“紅麹膽固醇顆粒”等3款產(chǎn)品的人士。對于去年7月以后服用了對象產(chǎn)品并出現腎臟疾病等癥狀的人士,如果癥狀與產(chǎn)品疑似存在關(guān)聯(lián),小林制藥將支付住院和治療等醫療費及交通費。對于為了確認自身健康狀況而前往醫療機構就診的人員,無(wú)論服用時(shí)期及是否有癥狀,該公司都將負擔初診費和交通費等。

       格力電器投資成立醫療器械新公司。珠海格力醫療器械有限公司成立,注冊資本1000萬(wàn)元人民幣,經(jīng)營(yíng)范圍包含:醫療服務(wù);醫療美容服務(wù);第二類(lèi)醫療器械生產(chǎn);第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)等。企查查股權穿透顯示,該公司由格力電器旗下珠海格力科技管理有限公司、珠海華域智創(chuàng )科技有限公司共同持股。

       萬(wàn)孚生物聯(lián)合承擔國家重點(diǎn)研發(fā)計劃專(zhuān)項。萬(wàn)孚生物參與的國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“高致病性病原體痕量檢測甄別技術(shù)與便攜設備研發(fā)”啟動(dòng)會(huì )在廣州順利召開(kāi)。項目將針對嚴重威脅人類(lèi)生命健康的烈性呼吸道病原體,通過(guò)協(xié)同攻關(guān)推動(dòng)高致病性病原體檢測領(lǐng)域研究的科技轉化,提供痕量檢測甄別和超靈敏的現場(chǎng)、快速、精準篩查解決方案。

       吉利德科學(xué)公布2024年第一季度財報。第一季度產(chǎn)品銷(xiāo)售總額同比增長(cháng)5%,達66億美元;必妥維銷(xiāo)售額同比增長(cháng)10%,達29億美元;腫瘤產(chǎn)品銷(xiāo)售額同比增長(cháng)18%,達7.89億美元;瑞德西韋銷(xiāo)售額5.55億美元,同比下降3%。

       邁瑞醫療發(fā)布2023年年度報告。報告期內,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入349.32億元,同比增長(cháng)15.04%;實(shí)現歸母凈利潤115.82億元,同比增長(cháng)20.56%。自2018年上市以來(lái),邁瑞醫療的歸母凈利潤連續6年保持超過(guò)20%的增長(cháng)。報告期內,公司研發(fā)投入37.79億元,同比增長(cháng)18.43%,占營(yíng)收比重達10.82%。

       魚(yú)躍醫療發(fā)布2023年年報及2024年一季報。2023年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入79.72億元,同比增長(cháng)12.25%;歸母凈利潤23.96億元,同比增長(cháng)50.21%;扣非凈利潤18.36億元,同比增長(cháng)46.79%。2024年一季度,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入22.31億元,歸母凈利潤6.59億元。

       美華國際醫療技術(shù)有限公司公布了截至2023年12月31日的全年財報。2023年收入略降6%至9,710萬(wàn)美元,運營(yíng)利潤增至1,470萬(wàn)美元,凈利潤大幅增長(cháng)至1,160萬(wàn)美元。公司預計2025年完成海南博鰲醫療產(chǎn)業(yè)園項目,助力公司從普通耗材領(lǐng)域轉型到高質(zhì)耗材和C端市場(chǎng)。公司還計劃發(fā)展智能醫療產(chǎn)品和擴大海外市場(chǎng)份額以完成戰略轉型。

       產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)

       美國醫藥巨頭輝瑞(Pfizer)宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了該公司一種治療血友病的基因療法,使其成為該公司第一個(gè)在美國獲得批準的基因療法。該療法將在本季度通過(guò)處方提供給符合條件的患者,不計保險和其他折扣的話(huà),每劑價(jià)格高達350萬(wàn)美元,是迄今為止美國最貴的藥物之一。Beqvez將與澳大利亞的CSL Behring公司的Hemgenix競爭,后者是FDA批準的第一個(gè)血友病B基因療法,于2022年上市,價(jià)格也是每劑350萬(wàn)美元。

       諾華創(chuàng )新PNH口服單藥療法飛赫達在華獲批。諾華中國創(chuàng )新藥物飛赫達獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于治療既往未接受過(guò)補體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者。在美國食品藥品監督管理局獲批僅4個(gè)月后,鹽酸伊普可泮膠囊在中國成功獲批。

       圣諾醫藥宣布其非控股子公司RNAimmune與華蘭生物達成戰略合作,共同推進(jìn)RSV mRNA疫苗RV-1770在中國的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。此次合作預計將促進(jìn)RV-1770在中國的成功開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,并有望在全球公共衛生領(lǐng)域取得突破。達冕生物將獲得來(lái)自華蘭生物的預付款、里程碑付款和銷(xiāo)售提成,后者負責該疫苗在中國的相關(guān)工作。

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