2024年4月26日，Sirnaomics Ltd.（股份代號：2257.HK)（"本公司"，連同其附屬公司，統稱(chēng)"Sirnaomics""圣諾醫藥"或"本集團"）是一家行業(yè)領(lǐng)先的專(zhuān)注于研發(fā)及創(chuàng )制RNA藥物的生物制藥公司，宣布其非控股子公司RNAimmune, Inc.（"達冕生物"），包括設于美國馬里蘭州德國城的全球總部及設在廣州國際生物島的達冕疫苗（廣州）有限公司，一家專(zhuān)注于信使核糖核酸（mRNA）疫苗和治療的領(lǐng)先生物技術(shù)公司，并作為國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心核酸藥物"揭榜掛帥"技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項目獲得企業(yè)；與華蘭生物疫苗股份有限公司（"華蘭生物"），一家知名的中國生物制品企業(yè)（股票代碼：301207），達成戰略合作。這一合作旨在推動(dòng)針對呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗RV-1770在中國的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
RV-1770 是一款包含專(zhuān)有脂質(zhì)納米顆粒制劑配方的mRNA疫苗，專(zhuān)門(mén)用于預防成年人RSV病毒感染。這款創(chuàng )新型RSV mRNA疫苗，采用了近期分離出的RSV臨床毒株序列，并應用獨特AI增強序列的骨架設計。在臨床前的棉鼠模型研究中，該疫苗展示出同時(shí)對RSV A亞型和B亞型病毒株的免疫反應及中和作用，并具有很好的安全性。該疫苗的新藥臨床試驗（IND）申請，已于2023年12月15日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。通過(guò)此戰略合作協(xié)議，達冕生物授予華蘭生物在中國開(kāi)發(fā)和商業(yè)化RV-1770的獨家權利。
兩家公司對此次戰略合作的未來(lái)預期充滿(mǎn)信心，并已經(jīng)著(zhù)手推動(dòng)制定了相應的工作計劃，在雙方共同努力下將有效促進(jìn)RV-1770在中國的成功開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。隨著(zhù)該mRNA疫苗開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的進(jìn)展，雙方預計將在全球公共衛生領(lǐng)域取得更多突破。通過(guò)這項合作，達冕生物將獲得來(lái)自華蘭生物的預付款、里程碑付款和銷(xiāo)售提成，華蘭生物將負責在中國的臨床研究，產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化拓展。
關(guān)于呼吸道合胞病毒:
RSV是由肺炎和支氣管炎引起的住院的主要原因，全球范圍內造成了重大的疾病負擔和社會(huì )經(jīng)濟負擔。易受感染的人群包括早產(chǎn)嬰兒、患有慢性肺部疾病的兒童、年長(cháng)者和免疫功能受損的個(gè)體。達冕的RSV mRNA疫苗旨在利用mRNA技術(shù)解決這一未滿(mǎn)足的醫療需求。
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