作為最令人關(guān)注的“退位藥王”修美樂(lè )，其生物類(lèi)似藥的相繼上市，是否實(shí)際降低了修美樂(lè )的價(jià)格？答案令人意外。

       從最新的市場(chǎng)表現數據來(lái)看，所有的修美樂(lè )生物類(lèi)似藥（阿達木單抗生物類(lèi)似藥）目前只占據了市場(chǎng)的1%左右，而且發(fā)展勢頭也沒(méi)有人們期待的那樣“日日新”。

       生物類(lèi)似藥=1%修美樂(lè )，生物類(lèi)似藥意義何在？

       01

       只搶占了修美樂(lè )1%的市場(chǎng)

       先從市場(chǎng)占有率的角度來(lái)分析。自從2023年1月第一款修美樂(lè )生物類(lèi)似藥上市以來(lái)，已經(jīng)先后有14種版本的類(lèi)似藥上市。然而從最新的市場(chǎng)表現數據來(lái)看，這些類(lèi)似藥對修美樂(lè )本尊的市場(chǎng)占有率影響有如“隔靴搔癢”一般。修美樂(lè )生物類(lèi)似藥的上市，遠未達到人們“同樂(lè )樂(lè )”的期待愿景。

       所有的修美樂(lè )生物類(lèi)似藥（阿達木單抗生物類(lèi)似藥）目前只占據了市場(chǎng)的1%左右，而且發(fā)展勢頭也沒(méi)有人們期待的那樣“日日新”。從阿達木單抗的新用戶(hù)來(lái)看，只有2%的新患者選擇了修美樂(lè )生物類(lèi)似藥。相對而言，其它上市11個(gè)月左右的生物類(lèi)似藥的平均市場(chǎng)占有率已經(jīng)達到了22%左右，遠遠高于修美樂(lè )類(lèi)似藥1%“似有似無(wú)”的水平。據數據統計，勃林格殷格翰去年7月推出了Cyltezo，是第一款獲得“可互換性（interchangeabile）”頭銜的修美樂(lè )生物類(lèi)似藥，但上市后總共只銷(xiāo)售了1487份處方藥，同期修美樂(lè )的處方量接近280萬(wàn)份。

       從修美樂(lè )生物類(lèi)似藥慘淡的市場(chǎng)表現來(lái)看，可以預計他們對于修美樂(lè )的價(jià)格遏制，產(chǎn)生不了太大的震懾效果。實(shí)施情況是這樣的嗎？

       從WAC（批發(fā)采購成本，也稱(chēng)為標價(jià)）的角度來(lái)看，修美樂(lè )的價(jià)格的確沒(méi)有受到生物類(lèi)似藥上市的影響，仍然“義無(wú)反顧”地持續上漲。自2003年推出以來(lái)，修美樂(lè )的標價(jià)在20年內上漲了470%，如今已經(jīng)攀升到了每年達到8.4萬(wàn)美元年以上。從這個(gè)角度來(lái)看，修美樂(lè )并沒(méi)有受到類(lèi)似藥上市的影響，至少在漲價(jià)方面。

       生物類(lèi)似藥疲軟的市場(chǎng)表現背后有眾多因素，這不是本文主要討論的內容。我們好奇的是，以這些類(lèi)似藥的市場(chǎng)占有率來(lái)看，他們的上市究竟產(chǎn)生了多少意義，尤其是在遏制品牌生物制劑不斷上漲的價(jià)格的方面。

       02

       市場(chǎng)表現疲弱，

       生物類(lèi)似藥意義何在？

       如果只看標價(jià)，生物類(lèi)似藥的上市的確沒(méi)有對修美樂(lè )的價(jià)格產(chǎn)生遏制效果。但如果審視修美樂(lè )的凈價(jià)格，你就會(huì )發(fā)現這些并沒(méi)有成功占領(lǐng)市場(chǎng)的生物類(lèi)似藥其實(shí)對修美樂(lè )的凈價(jià)產(chǎn)生了非常顯著(zhù)的影響。

       所謂凈價(jià)（Net Price），是藥品的實(shí)際交易價(jià)格，即制藥公司最終實(shí)際收到的金額，是在減去任何折扣、回扣、退款等項目之后的實(shí)際收入。這個(gè)價(jià)格更能反映藥品在實(shí)際市場(chǎng)中的交易價(jià)值，因為它考慮了各種形式的價(jià)格調整，反映了制藥公司實(shí)際獲得的收入。

       在美國品牌藥物標價(jià)不斷飆升的同時(shí)，藥物的凈價(jià)格卻與標價(jià)分道揚鑣地逆行下滑。去年第四季度，Medicare支付的藥品凈價(jià)格下降了2.8%，而2022年第四季度的藥物凈價(jià)下降只有0.4%。造成藥物凈價(jià)大幅下降的一個(gè)關(guān)鍵原因是治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎和銀屑?。ㄅＦぐ_）的修美樂(lè )所面臨的定價(jià)壓力。在過(guò)去的一年里，9家制藥公司推出的修美樂(lè )生物類(lèi)似藥版本對于修美樂(lè )“本樂(lè )”的凈價(jià)格產(chǎn)生了關(guān)鍵性的影響。

       SSR Health的研究發(fā)現，隨著(zhù)生物類(lèi)似藥公司爭奪配售機會(huì )，修美樂(lè )凈價(jià)從2022年底的48000美元跌至去年年底的約29800美元，跌幅近38%。事實(shí)上，整個(gè)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物的年度凈定價(jià)下降了30%，是所有類(lèi)型藥物中降幅最大的。與此同時(shí)，銀屑病治療的凈價(jià)格下降了近10%。修美樂(lè )在此大環(huán)境的裹挾下，尤其是生物類(lèi)似藥的不斷上市中只得選擇放棄部分銷(xiāo)售利益（提高標價(jià)，降低凈價(jià)，意味著(zhù)增加折扣與回扣）的方式保住自己的銷(xiāo)售陣地和在處方集中的地位。值得注意的是，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎和銀屑病這兩類(lèi)藥品占市場(chǎng)總凈銷(xiāo)售額的11%，因此它們的凈價(jià)下跌對于藥物總體凈價(jià)格水平產(chǎn)生了顯著(zhù)的影響。

       不僅如此，SSR分析師還預計類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎和銀屑病藥物的凈定價(jià)將進(jìn)一步下降，因為針對這兩種適應癥藥物的平均年凈價(jià)格分別為3萬(wàn)和2.8萬(wàn)美元，而修美樂(lè )的生物類(lèi)似藥最低凈價(jià)格只有9000美元左右，因此仍然可以顯著(zhù)拉低這兩個(gè)領(lǐng)域的藥物凈價(jià)格，從而對整體藥物的凈價(jià)格下降產(chǎn)生重要影響。

       預計凈價(jià)持續降低的另一個(gè)因素在于標價(jià)增長(cháng)速度的放緩。去年第四季度，美國藥物標價(jià)上漲5.2%，同比高于2022年第四季度的5%，但比2023年第三季度的5.4%環(huán)比有所下降。與此同時(shí)，隨著(zhù)通貨膨脹放緩，制藥公司在不觸發(fā)IRA（《通貨膨脹削減法案》）處罰的情況下提高標價(jià)的空間將縮小。因此，SSR分析師預計今年美國藥物標價(jià)將上漲4%至5%。

       生物類(lèi)似藥上市對于凈價(jià)格的“打壓”作用，體現在極大地節省了政府和雇主醫療保險的成本。低凈價(jià)修美樂(lè )生物類(lèi)似藥的每個(gè)處方相對于修美樂(lè )品牌生物制劑來(lái)說(shuō)可以節省1300美元。

       在生物類(lèi)似藥上市后11個(gè)月，修美樂(lè )持續占領(lǐng)市場(chǎng)的現象導致了60億美元的成本損失。

       03

       藥物凈價(jià)下降對各方的影響

       修美樂(lè )品牌生物制劑標價(jià)上升而凈價(jià)下降，反應了制藥商在銷(xiāo)售流通環(huán)節中向中間人提供的回扣和折扣量增加。通過(guò)提高折扣和回扣來(lái)降低藥物凈價(jià)的策略可能對患者、支付者（如雇主、醫療保險公司或政府）和制造商都會(huì )產(chǎn)生影響：

       患者

       正面影響：如果折扣和回扣直接反映在患者支付的藥物價(jià)格上，那么患者可以獲得更低的藥物成本，這有助于提高醫療可及性和負擔能力。

       負面影響：但如果這些折扣和回扣并沒(méi)有完全反映在患者支付的藥物價(jià)格上，而是被支付者部分或完全吸收，患者可能不會(huì )直接受益。此外，過(guò)度依賴(lài)折扣和回扣可能使患者對藥物實(shí)際價(jià)格失去透明度，這可能使他們更難了解他們真正支付了多少。

       支付者（如雇主、醫療保險公司或政府）

       正面影響：支付者可以從制造商提供的折扣和回扣中獲得一定的成本節約，降低其支付的藥物費用，從而減輕了財務(wù)壓力。

       負面影響：過(guò)度依賴(lài)折扣和回扣可能使支付者對實(shí)際的藥物成本失去透明度，這可能導致在長(cháng)期內不清楚真實(shí)的藥物成本。此外，如果折扣和回扣被視為“激勵”來(lái)優(yōu)先選擇某些藥物，而不是基于醫療需要的考量，那么這可能會(huì )導致藥物選擇不當或不理想的用藥決策。

       制造商

       正面影響：通過(guò)提供折扣和回扣，制造商可以增加其藥物的市場(chǎng)份額，提高銷(xiāo)售量，從而可能增加利潤。

       負面影響：過(guò)度依賴(lài)折扣和回扣可能降低了制造商的實(shí)際收入，特別是如果折扣和回扣的額度超出了制造商的承受范圍。此外，過(guò)度依賴(lài)折扣和回扣可能會(huì )導致藥物的定價(jià)失真，使得制造商在沒(méi)有折扣和回扣的情況下難以維持藥物的盈利性。