近日，南京方生和醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“方生和醫藥”或“公司）宣布，全資子公司江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司申報的欣達和®（鹽酸決奈達隆片）今天正式獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊證，是國內第一家獲批的鹽酸決奈達隆片4類(lèi)仿制藥，也是公司實(shí)現商業(yè)化上市的第四個(gè)品種。
鹽酸決奈達隆片主要用于有陣發(fā)性或持續性心房顫動(dòng)（簡(jiǎn)稱(chēng)房顫）病史的竇性心律患者，不僅能夠有效維持竇性心律，而且能進(jìn)一步改善永 久性房顫患者的室率控制，是國內外權威指南推薦的首選長(cháng)期節律控制藥物。一項大規模醫學(xué)試驗ATHENA研究證實(shí)1，決奈達隆可顯著(zhù)降低房顫患者心血管住院或全因死亡風(fēng)險。另有多項醫學(xué)研究證實(shí)，在抗心律不齊藥物最重要的安全性方面，決奈達隆表現更好，用藥患者不良反應事件更少2,3,4。同時(shí)，決奈達隆還具有服用方便、依從性更高等優(yōu)勢。
目前，我國有近千萬(wàn)房顫患者，房顫具有致死率高、致殘率高、復發(fā)率高的特點(diǎn)5，疾病負擔巨大。傳統藥物如胺 碘酮等安全性問(wèn)題較多2，服用不便，臨床仍存在巨大的未滿(mǎn)足需求。欣達和®作為國內第一家獲批上市的決奈達隆4類(lèi)仿制藥，將以更高的性?xún)r(jià)比讓更多房顫患者早日用得起好藥。
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