2024年4月23日，Expanse ICE 宣布，ICE Aspiration System 已獲得美國食品藥品監督管理局的 510(k) 許可。此次宣布為外周血抽栓市場(chǎng)引入了一個(gè)令人興奮的新參與者。
ICE System 專(zhuān)為解決與外周血抽栓術(shù)相關(guān)的復雜挑戰而設計。血栓在常見(jiàn)的血管疾病中排名第三。根據疾病控制中心的數據，每年有近一百萬(wàn)名患者需要治療外周血栓，其中多達 33％ 患者會(huì )出現長(cháng)期并發(fā)癥。
血管器械領(lǐng)域的連續創(chuàng )業(yè)者 Eitan Konstantino 博士也是 Expanse ICE 背后的推動(dòng)力。Konstantino 博士表示："我們對 ICE 導管系統進(jìn)行了工程設計，使其能夠在外形更為細長(cháng)的更小的裝置中充分發(fā)揮大口徑導管的常規抽吸力。"
德國阿恩斯貝格 Vascular Center Clinic 血管學(xué)首席醫學(xué)官 Michael Lichtenberg 博士表示："很明顯，這款設備是專(zhuān)為醫生設計的。其旨在解決我們經(jīng)常遇到的某些重大問(wèn)題。該設備設計和制造時(shí)充分考慮了基礎物理原理，這讓我對它的成功持樂(lè )觀(guān)態(tài)度。"Cleveland Clinic 外周血管干預主任 Aravinda Nanjundappa 博士表示：
"我很期待成為 Expanse ICE 系統的第一批用戶(hù)之一。它能夠在緊湊的尺寸下提供強大的血栓切除能力，這一引人矚目的特點(diǎn)可以顯著(zhù)增強我們的能力，以更高效地滿(mǎn)足患者需求，并改善外周血管疾病治療結果。
前 Johnson & Johnson Company Group 董事長(cháng)兼 Cardiovascular & Specialty Solutions and Vision 董事長(cháng) Shlomi Nachman 表示："抽栓術(shù)市場(chǎng)正在經(jīng)歷強勁的增長(cháng)，而 ICE 系統的批準恰逢其時(shí)。在較低滲透度的市場(chǎng)中，這是一種尖端技術(shù)。"
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