哪些生物科技企業(yè)能夠申報科創(chuàng )板？4月12日，證監會(huì )下發(fā)關(guān)于修改《科創(chuàng )屬性評價(jià)指引（試行）》的決定（征求意見(jiàn)稿）。根據征求意見(jiàn)稿，以第五套（未盈利）標準申報上市的企業(yè)，應當符合：
（1）最近三年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例 5%以上，或最近三
年研發(fā)投入金額累計在 8000 萬(wàn)元以上；
（2）研發(fā)人員占當年員工總數的比例不低于 10%；
（3）應用于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)明專(zhuān)利 7 項以上；
雖未達到前述指標，但符合下列情形之一的企業(yè)申報科創(chuàng )板上市：
（1）發(fā)行人擁有的核心技術(shù)經(jīng)國家主管部門(mén)認定具有國際領(lǐng)先、引領(lǐng)作用或者對于國家戰略具有重大意義；
（2）發(fā)行人作為主要參與單位或者發(fā)行人的核心技術(shù)人員作為主要參與人員，獲得國家科技進(jìn)步獎、國家自然科學(xué)獎、國家技術(shù)發(fā)明獎，并將相關(guān)技術(shù)運用于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)；
（3）發(fā)行人獨立或者牽頭承擔與主營(yíng)業(yè)務(wù)和核心技術(shù)相關(guān)的國家重大科技專(zhuān)項項目；
（4）發(fā)行人依靠核心技術(shù)形成的主要產(chǎn)品（服務(wù)），屬于國家鼓勵、支持和推動(dòng)的關(guān)鍵設備、關(guān)鍵產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵材料等，并實(shí)現了進(jìn)口替代；
（5）形成核心技術(shù)和應用于主營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)明專(zhuān)利（含國防專(zhuān)利）合計 50 項以上。
資本寒冬，對生物科技產(chǎn)業(yè)的影響深遠。
4月9日，全國企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)公示：南京藍盾生物科技有限公司申請破產(chǎn)。
值得注意的是，2022年11月，藍盾生物的“LD013自體T細胞注射液”獲批臨床，成為國內首家獲批開(kāi)展臨床治療復發(fā)難治型卵巢癌的CAR-T品種。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）華潤三九：公司OTC核心品種會(huì )考慮適度小幅提價(jià)的可能
4月12日，華潤三九在互動(dòng)平臺表示，由于成本上漲，公司OTC核心品種會(huì )考慮適度小幅提價(jià)的可能，主要是覆蓋成本上漲的影響，也會(huì )充分考慮消費者、患者的接受程度。
2）國內一CAR-T公司申請破產(chǎn)
4月9日，全國企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)公示：南京藍盾生物科技有限公司申請破產(chǎn)。2022年11月，藍盾生物的“LD013自體T細胞注射液”獲批臨床，成為國內首家獲批開(kāi)展臨床治療復發(fā)難治型卵巢癌的CAR-T品種。
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資本信息
1）國藥現代預計一季度歸母凈利潤增長(cháng)78.55%到89.71%
4月12日，國藥現代公告，公司預計2024年第一季度實(shí)現歸屬于母公司所有者的凈利潤3.2億元到3.4億元，同比增長(cháng)78.55%到89.71%。
2）圣湘生物預計一季度凈利潤增長(cháng)35.79%
4月12日，圣湘生物公告，預計2024年第一季度實(shí)現歸屬于母公司所有者的凈利潤8148.91萬(wàn)元，與上年同期相比，將增加2147.62萬(wàn)元，同比增長(cháng)35.79%。
3）證監會(huì )發(fā)關(guān)于修改《科創(chuàng )屬性評價(jià)指引（試行）》的決定（征求意見(jiàn)稿）
4月12日，證監會(huì )下發(fā)關(guān)于修改《科創(chuàng )屬性評價(jià)指引（試行）》的決定（征求意見(jiàn)稿），其中提到，以第五套（未盈利）標準申報上市的企業(yè)應當符合相應的標準。
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藥械動(dòng)態(tài)
1）同源康醫藥YAP/TEAD抑制劑在美國獲批臨床
4月11日，同源康醫藥宣布，其自主研發(fā)的新一代口服、高效、高選擇性的小分子YAP/TEAD抑制劑TYK-01054獲美國FDA批準開(kāi)展臨床研究。
2）康泰生物脊髓灰質(zhì)炎疫苗申報上市
4月11日，康泰生物發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司民海生物研發(fā)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎 滅活疫苗（Vero細胞）上市申請獲得受理。根據康泰生物官方公告，該產(chǎn)品可用于預防由脊髓灰質(zhì)炎1型、2型和3型病毒感染導致的脊髓灰質(zhì)炎。
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海外藥聞
1）11.6億美元，諾華與Arvinas達成靶向蛋白降解嵌合體開(kāi)發(fā)合作協(xié)議
4月11日，Arvinas宣布，已與諾華達成獨家戰略許可協(xié)議。諾華將以高達11.6億美元的款項獲得Arvinas第二代雄激素受體（AR）靶向蛋白降解嵌合體（PROTAC）ARV-766在全球范圍內的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。諾華同時(shí)獲得Arvinas的另一款處于臨床前階段的AR靶向PROTAC降解劑AR-V7。
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