4月10日，諾華官微發(fā)布消息稱(chēng)，其最新數據顯示：在接受最大耐受他汀類(lèi)藥物治療后一年兩次*加用英克司蘭（Inclisiran）可顯著(zhù)降低動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）患者在真實(shí)環(huán)境中的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。
V-INITIATE 試驗表明，對于單獨接受他汀類(lèi)藥物治療無(wú)法達到LDL-C目標水平的ASCVD患者，在使用指南推薦的依折麥布之前，盡早啟用英克司蘭（Inclisiran），相較于常規治療組可顯著(zhù)降低LDL-C水平（分別為 英克司蘭組60%和常規治療組7%）1。
與常規治療組相比，接受英克司蘭（Inclisiran）治療的ASCVD患者在保持他汀類(lèi)藥物治療依從性的同時(shí)達到指南推薦的LDL-C目標水平的比例顯著(zhù)更高1。
常規治療組的結果進(jìn)一步強化了ASCVD 患者積極降低LDL-C的迫切需求，其中92%的患者僅使用他汀類(lèi)藥物未達到LDL-C目標水平1。
英克司蘭（Inclisiran）的安全性與Ⅲ期臨床研究和長(cháng)達6年以上治療的長(cháng)期開(kāi)放標簽擴展試驗保持一致1-4。
諾華近期公布了最新數據，表明在使用指南推薦的依折麥布之前，在最大耐受的他汀類(lèi)藥物治療中盡早啟用一年兩次*的英克司蘭（Inclisiran），在真實(shí)世界環(huán)境中顯著(zhù)降低了動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，包括那些有ASCVD相關(guān)風(fēng)險事件史的患者，他們無(wú)法通過(guò)單獨使用他汀類(lèi)藥物達到LDL-C的目標水平1.最新的數據在2024年美國心臟病學(xué)會(huì )的年度科學(xué)會(huì )議和博覽會(huì )上公布，并同時(shí)發(fā)表在《美國心臟病學(xué)會(huì )雜志》上。
在V-INITIATE研究中，與接受常規治療的患者相比，接受英克司蘭（Inclisiran）的患者的LDL-C顯著(zhù)降低（分別為60%和7%; P<0.001），常規治療組患者治療主要由單獨的他汀類(lèi)藥物組成（73%）1。接受英克司蘭（Inclisiran）治療的患者中有五分之四達到了指南推薦的LDL-C目標水平：<70 mg/dL，而接受常規治療的患者中只有五分之一（分別為81.8%和22.2%; P<0.001）1。值得注意的是，接受醫務(wù)人員給藥的英克司蘭（Inclisiran）組患者保持了對現有降脂治療的依從性，并且英克司蘭組較常規治療組在基礎他汀類(lèi)藥物治療停藥率方面非劣效（分別為 5.8% 和 16.7%）1，即英克司蘭不會(huì )增加他汀停藥率，且在數值上有降低停藥率的趨勢。
V-INITIATE研究的安全性結果與關(guān)鍵的Ⅲ期臨床試驗項目和長(cháng)期開(kāi)放標簽擴展試驗ORION-3以及ORION-8的結果保持一致，這些試驗證明了英克司蘭（Inclisiran）在長(cháng)達六年以上的治療中顯示出持續的安全性1-4。
V-INITIATE研究是一項為期12個(gè)月的Ⅲb期開(kāi)放標簽研究，評估患者在接受最大 程度耐受他汀類(lèi)藥物治療后未能達到LDL-C目標水平，與常規治療相比更早添加英克司蘭（Inclisiran）的有效性。它旨在更準確地代表美國普通人群在年齡、性別、種族、民族、保險狀況、收入水平、教育程度、既往病史和他汀類(lèi)藥物不耐受方面的多樣性1。與典型雙盲試驗中的安慰劑組不同，常規治療組反映了美國的臨床實(shí)踐，允許治療醫生根據LDL-C測量結果改變降脂治療。常規治療定義為臨床醫生可以根據2018年美國心臟病學(xué)會(huì )/美國心臟協(xié)會(huì )指南建議確定治療方案1。
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