近日，宜明昂科宣布，替達派西普（timdarpacept，研發(fā)編號：IMM01）聯(lián)合抗PD-1單抗替雷利珠單抗的一項3期臨床試驗獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準，針對的適應癥為：用于抗PD-(L)1單抗難治的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者治療。
替達派西普是宜明昂科研發(fā)的新一代CD47靶向分子，其具有雙重機制，能夠同時(shí)阻斷來(lái)自腫瘤的“別吃我”信號，并通過(guò)IgG1激活患者免疫系統的“吃我”信號。該產(chǎn)品在體內具有強大的抗腫瘤活性，臨床上可以觀(guān)察到單藥的有效性。
據宜明昂科創(chuàng )始人、董事長(cháng)田文志博士在新聞稿中介紹，替達派西普通過(guò)激活巨噬細胞，可以讓“冷腫瘤”變成“熱腫瘤”，并可以通過(guò)遞呈腫瘤抗原給T淋巴細胞，誘導更多的腫瘤特異性T細胞反應，從而恢復并擴大了患者對替雷利珠單抗的敏感性及療效反應。另外，臨床數據也很好地印證了他們的科學(xué)判斷。在臨床前體內藥效試驗中，替達派西普與靶向藥物或免疫治療藥物聯(lián)用，顯示了針對血液腫瘤、實(shí)體瘤的強大的抑瘤活性。
2023年12月，替達派西普用于治療抗PD-(L)1抗體治療失敗后的cHL的2期臨床研究結果已入選了2023年美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )口頭報告。根據宜明昂科在2023 ASH會(huì )議現場(chǎng)報告的更新數據：
替達派西普聯(lián)合替雷利珠單抗治療既往抗PD-(L)1抗體治療失敗后的cHL患者客觀(guān)緩解率（ORR）達65.2%，完全緩解（CR）為17.4%，疾病控制率（DCR）為100%，而且在各個(gè)亞組分析中均顯示可以從聯(lián)合治療中獲益；
另外，IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療耐受性良好，沒(méi)有患者發(fā)生因藥物相關(guān)不良反應導致的永 久停藥情況。
此外，宜明昂科已于日前宣布，替達派西普聯(lián)合替雷利珠單抗治療既往抗PD-1抗體治療失敗后的cHL的2期臨床創(chuàng )新研究結果已入選2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )口頭報告。
參考資料：
[1] 宜明昂科替達派西普(Timdarpacept)聯(lián)合替雷利珠單抗針對PD-(L)1單抗難治cHL Ⅲ期臨床研究方案獲CDE許可. Retrieved Apr 17, 2024 from https://mp.weixin.qq.com/s/0TDEZ7WUXdgyi5hN2oVsFw
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