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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 格蘭科醫藥新創(chuàng )的注射用GRK-006完成第一例健康受試者給藥

格蘭科醫藥新創(chuàng )的注射用GRK-006完成第一例健康受試者給藥

來(lái)源:新藥創(chuàng )始人
  2024-04-18
治療創(chuàng )傷性腦損傷的管線(xiàn)產(chǎn)品注射用GRK-006,在蘇州大學(xué)附屬第一醫院已成功完成第一例健康受試者給藥。

       近日,蘇州格蘭科醫藥科技有限公司及附屬子公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“格蘭科醫藥”)宣布,公司治療創(chuàng )傷性腦損傷的管線(xiàn)產(chǎn)品注射用GRK-006,在蘇州大學(xué)附屬第一醫院已成功完成第一例健康受試者給藥(First-in-Human,FIH)。注射用GRK-006是由格蘭科醫藥原始創(chuàng )新、全球首 創(chuàng )(First-in-class)、全新靶點(diǎn)、全新化合物、擁有自主知識產(chǎn)權、用于治療創(chuàng )傷性腦損傷(Traumatic brain injury,TBI)的急救新藥。注射用GRK-006在臨床前研究中展現出優(yōu)秀的藥效和良好的安全性。完成第一例健康受試者入組是該項目的一個(gè)重要里程碑。

       關(guān)于創(chuàng )傷性腦損傷

       創(chuàng )傷性腦損傷,也稱(chēng)顱腦創(chuàng )傷或顱腦損傷,指頭部受到外力沖擊導致大腦結構及神經(jīng)功能的破壞,是大腦可承受的最嚴重的損傷,多由交通事故、墜落、摔倒、暴力傷害、戰爭、突發(fā)自然災害等引起。全國每年新增TBI病人約1000萬(wàn),全球約5000-6000萬(wàn)。目前,沒(méi)有直接針對腦細胞損傷的有效治療藥物。致死率每年12.99~17.06/10萬(wàn)人,而且幸存者常常遭受肢體殘疾、認知功能/執行力障礙、語(yǔ)言/溝通能力受損、行為改變、情緒/情感功能障礙等廣泛而持久的神經(jīng)系統后遺癥困擾。TBI往往給受累家庭造成巨大的經(jīng)濟和情感打擊,也給社會(huì )帶來(lái)巨大的負擔。TBI急救藥在中國的市場(chǎng)每年約¥400億,全球約$800億。

       除了平民TBI之外,在軍事行動(dòng)相關(guān)損傷形式中,炸 彈沖擊波導致的軍人腦損傷占據越來(lái)越重要的地位。參加海灣戰爭的美國士兵中,高達20%遭受腦損傷。炸 彈沖擊波導致的腦損傷,已經(jīng)是現代戰爭最主要的戰斗減員形式。戰場(chǎng)腦損傷急救藥的需求不容小覷。

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