據行業(yè)網(wǎng)站BioSpace報道，由于其Humira（阿達木單抗）生物類(lèi)似藥Cyltezo在美國的銷(xiāo)售額不及預期，勃林格殷格翰宣布將裁減部分銷(xiāo)售人員。
圖片來(lái)源：BioSpace網(wǎng)站
艾伯維原研地位難以撼動(dòng)
勃林格殷格翰尚未公布具體裁員人數，但表示計劃削減面向客戶(hù)的銷(xiāo)售團隊，轉而過(guò)渡到混合銷(xiāo)售模式，包括面對面（F2F）和虛擬經(jīng)營(yíng)。
據路透社報道，勃林格殷格翰改變銷(xiāo)售方式的決定很大程度上是受藥品福利管理公司的推動(dòng)，這些公司將Humira保留在可報銷(xiāo)的藥物名單上。相對于勃林格殷格翰開(kāi)發(fā)的 Cyltezo 等Humira生物類(lèi)似藥，患者大多更青睞品牌產(chǎn)品。
Humira由艾伯維開(kāi)發(fā)并進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)，是一種針對并阻斷TNF蛋白的單克隆抗體。2002 年 12 月，美國FDA首次批準 Humira 用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，此后該療法又獲得了其他免疫介導和炎癥性疾病的多個(gè)適應癥，包括克羅恩病、斑塊型銀屑病和潰瘍性結腸炎等。
隨著(zhù)獲得多項適應癥批準，加之風(fēng)險獲益特征顯著(zhù)，Humira迅速成為艾伯維的支柱產(chǎn)品，并成為全球最暢銷(xiāo)的藥物之一，連續多年穩居榜首。在 2022 年達到銷(xiāo)售額頂峰，為艾伯維貢獻了超210 億美元營(yíng)收。
然而，隨著(zhù)近年來(lái)失去大部分專(zhuān)利保護，Humira的市場(chǎng)主導地位受到了潛在威脅。2023 年，Humira 的全球銷(xiāo)售額僅為 144 億美元，較2022年的最高點(diǎn)下降了 32.2%。艾伯維將銷(xiāo)售額下滑歸因于其市場(chǎng)受到侵蝕。
基于此，全球多家生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)商便試圖利用這一機會(huì )，接連推出Humira生物類(lèi)似藥。2023 年 1 月，安進(jìn)推出了 Amjevita，打開(kāi)了生物類(lèi)似藥市場(chǎng)的大門(mén)。這批生物類(lèi)似藥包括 Celltrion 的 Yuflyma、Sandoz 的 Hyrimoz、Oraganon/ Samsung Bioepis 的 Hadlima 以及勃林格殷格翰的 Cyltezo。
而Cyltezo在同類(lèi)產(chǎn)品中脫穎而出，曾獲得FDA可互換性認證，無(wú)需更改處方或咨詢(xún)處方醫生，即可替代參考品牌產(chǎn)品。對此，部分分析師將其譽(yù)為該領(lǐng)域的“里程碑式成就”。此外，勃林格殷格翰針對 Cyltezo 提供了大幅折扣，于 2023 年 10 月推出了非品牌版本，售價(jià)比 Humira 低 81%。
盡管如此，艾伯維仍然牢牢把握著(zhù)市場(chǎng)的統治權，據Samsung Bioepis公司于 2024 年 1 月發(fā)布的第四期《生物類(lèi)似藥市場(chǎng)報告》（Biosimilar Market Report）顯示，艾伯維僅將修美樂(lè )2%的市場(chǎng)份額拱手讓給了生物類(lèi)似藥競爭對手。
艾伯維難以撼動(dòng)的原研地位迫使勃林格殷格翰在美國區作出了裁員決定，但其近期碰的壁并不止在美國區，中國區業(yè)務(wù)也陷入了困境。
退出中國區卒中康復業(yè)務(wù)
2024年4月1日，勃林格殷格翰旗下品牌“霽達康復”在官網(wǎng)宣布，因公司戰略布局調整，決定退出在中國的卒中康復業(yè)務(wù)。退出中國區卒中康復業(yè)務(wù)后，勃林格殷格翰表示還將繼續深耕卒中領(lǐng)域，并加速創(chuàng )新療法的開(kāi)發(fā)，惠及更多中國卒中患者。
圖片來(lái)源：勃林格殷格翰“霽達康復”官網(wǎng)
此外，自2024年4月1日起，霽達康復官方網(wǎng)站、“勃林格殷格翰霽達”官方微信、“成都霽達康復”官方微信、“霽達云康服務(wù)”微信小程序、“云小康”官方小紅書(shū)以及其他霽達康復相關(guān)賬號也將停止服務(wù)與運營(yíng)。霽達云康醫生端/患者端App將持續運營(yíng)至2024年6月30日最后一位患者完成服務(wù)。
根據《中國腦卒中防治報告（2023）》，我國40歲及以上人群腦卒中現患人數達1242萬(wàn)，且發(fā)病人群呈年輕化。我國平均每10秒就有1人初發(fā)或復發(fā)腦卒中，每28秒就有1人因腦卒中離世；幸存者中，約75%留下后遺癥、40%重度殘疾。
然而中國腦卒中患者在一周內接受康復治療的僅有11.5%，而有42.4%的患者中風(fēng)后沒(méi)有接受過(guò)任何康復治療。一方面，目前中國患者及家屬更多關(guān)注的是腦卒中的急救，對于康復治療意識有待加強；另一方面，由于水土不服、價(jià)格昂貴、患者接受度不高，再加上招聘了100多名銷(xiāo)售人員，產(chǎn)出卻不高，導致維持成本過(guò)高，勃林格殷格翰霽達康復業(yè)務(wù)難以為繼。
小 結
美國修美樂(lè )生物類(lèi)似藥賽道引擎轟鳴，在眾多Humir模仿者中，勃林格殷格翰的Cyltezo因其可互換性標簽而脫穎而出，使其可以直接替代藥房柜臺的原始Humira。但即使有如此抗打功力，Cyltezo仍敵不過(guò)原研，而賽道其他選手境遇又如何？值得期待！
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