近日，正大天晴在第33屆亞太肝臟研究學(xué)會(huì )年會(huì )（APASL 2024）公布了一項基于中國真實(shí)世界數據分析，其異甘草酸鎂（MgIG）治療新型抗腫瘤藥物相關(guān)肝損傷有效性的研究（GM-DILI-002），研究結果（No.100906和No.100910[1,2]）填補了相應領(lǐng)域的循證空白。
這項真實(shí)世界非干預、多中心、回顧性研究主要基于三大背景開(kāi)展。研究基于電子診療系統，篩選新型抗腫瘤藥治療中出現達到國際DILI（藥物性肝損傷）相關(guān)肝臟生化標準的人群（共計1710例患者），并進(jìn)行數據分析。
該項研究階段性分析結果顯示：
MgIG （異甘草酸鎂方案）vs. SC（支持治療）：MgIG單用優(yōu)于SC[1];
MgIG+SC vs. SC：以MgIG為基礎的聯(lián)合保肝方案優(yōu)于其他SC聯(lián)合方案[1]；
MgIG vs. GC（激素治療）：MgIG單用較GC單用方案相似[2]；
MgIG+GC+SCvs. GC+SC：MgIG聯(lián)合GC顯著(zhù)優(yōu)于其他GC聯(lián)合保肝方案[2]。
圖片來(lái)源：正大天晴企業(yè)官微
近年來(lái)，分子靶向、免疫檢查點(diǎn)抑制劑等新型抗腫瘤藥物涌現，腫瘤患者生存不斷改善，但與此同時(shí)藥物相關(guān)不良反應，特別是藥物性肝損傷問(wèn)題逐漸凸顯。目前，對于發(fā)生靶向和免疫治療相關(guān)肝損傷的患者，國際上除GC或停用抗腫瘤藥外，缺乏其他共識方案[3]。
實(shí)際治療過(guò)程中，GC常因患者存在的合并癥而出現被限制使用的情況，其不良反應也會(huì )使抗腫瘤治療陷入進(jìn)退兩難的困境。MgIG的化學(xué)結構與糖皮質(zhì)激素類(lèi)似，本研究結果[1,2]顯示，GC對比單純MgIG效果無(wú)顯著(zhù)差異，而MgIG聯(lián)合GC較GC聯(lián)合SC治療效果更好，肝功能指標下降更快且降幅更大。同時(shí)，MgIG具有抗炎作用，可穩定肝細胞，肝臟總體恢復會(huì )更好。
本研究結果證實(shí)，MgIG填補了臨床新型抗腫瘤藥物相關(guān)肝損傷的治療證據空白，其單用療效與GC相當，且聯(lián)合激素治療獲益更多[1,2]。未來(lái)，將進(jìn)一步開(kāi)展前瞻性、RCT研究以證實(shí)目前獲得的初步結論，為臨床醫生提供更好的證據，指導臨床實(shí)踐DILI藥物治療的選擇，最終使患者獲得更好生存，助力降低我國腫瘤疾病負擔。
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