北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“子公司”）于2024年4月8日在美國癌癥研究協(xié)會(huì )（American Association for Cancer Research, AACR）年會(huì )，以壁報形式首次公布了新型cMET抑制劑ASKC202治療晚期實(shí)體瘤的I期（ASKC202-001）劑量遞增臨床試驗研究數據，相關(guān)情況如下：
一、壁報概要
摘要編號：CT118
標題：新型cMET抑制劑ASKC202治療晚期實(shí)體瘤的I期劑量遞增研究
內容概要：ASKC202-001是一項開(kāi)放、多中心、劑量遞增和劑量擴展的I期臨床研究，旨在評估ASKC202治療晚期實(shí)體瘤的安全性、耐受性和初步有效性。 截止2024 年2月23日，ASKC202劑量遞增試驗入組患者均為既往經(jīng)標準治療失敗或無(wú)標準治療的晚期實(shí)體瘤患者。在16例接受ASKC202單藥治療的受試者中15 例均為非小細胞肺癌，1 例為肺肉瘤樣癌，50%的受試者基線(xiàn)合并腦轉移。
安全性方面，ASKC202 耐受性良好，所有劑量組均無(wú)受試者出現劑量限制性毒性反應（DLT）。 絕大部分治療相關(guān)的不良事件為1或2級。
有效性方面，具有可測量病灶且至少有過(guò)一次治療后腫瘤評估的14例患者中，5例（ORR為35.7%）獲得部分緩解（PR）。 患者靶病灶較基線(xiàn)時(shí)的中位最 佳百分比變化為-51.8%，3例患者持續緩解時(shí)間≥6個(gè)月。截止2024年2月23日，仍有4例患者在接受治療。在cMET 擴增或錯義突變患者中，客觀(guān)緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為62.5%（5/8）和 75.0%（6/8），1例cMET錯義突變（p.S186L）患者顱內靶病灶較基線(xiàn)縮小67%。
綜上，ASKC202 具有良好的耐受性和安全性，同時(shí)表現出腫瘤深度緩解且持續的抗腫瘤信號。ASKC202 劑量擴展試驗正在進(jìn)行中，公司將進(jìn)一步探索ASKC202 與公司在研的第三代EGFR TKI進(jìn)行聯(lián)合治療臨床試驗。
二、對公司的影響
目前上市的高選擇性cMET 抑制劑均用于治療 MET 14 外顯子跳躍突變的非小細胞肺癌，尚沒(méi)有藥物獲批用于治療cMET擴增型腫瘤患者。ASKC202的開(kāi)發(fā)將進(jìn)一步完善公司抗腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)，提高公司的競爭力和持續盈利能力，對公司的戰略布局起到積極作用。
三、風(fēng)險提示
創(chuàng )新藥物研發(fā)過(guò)程周期長(cháng)、環(huán)節多，期間具有一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。公司將根據后續進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
特此公告。
北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司董事會(huì )
2024 年4月8日
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肖女士
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