Wegovy首登亞洲市場(chǎng)，日本成為第一站

       雖然肥胖率和肥胖人數在亞洲都不算最高，但諾和諾德仍然選擇日本作為他們的減肥藥Wegovy登陸亞洲市場(chǎng)的灘頭。

       2024年2月22日，Wegovy已經(jīng)開(kāi)始出現在日本醫生的處方之中。千葉大學(xué)醫院一位專(zhuān)門(mén)從事肥胖治療的醫生為一名60多歲的女性門(mén)診患者開(kāi)具了Wegovy處方，標志這款GLP-1減肥藥在亞洲市場(chǎng)的正式亮相，日本也成為了Wegovy正式進(jìn)入的第八個(gè)國家。這位女性患者在護士的指導下進(jìn)行了腹部注射。醫生隨后建議她如何改善飲食生活和身體活動(dòng)。

       在日本，只有被診斷患有肥胖癥并患有高血壓等與肥胖相關(guān)的健康疾病的人，才會(huì )享受Wegovy健康保險。日本厚生勞動(dòng)省專(zhuān)門(mén)發(fā)布了Wegovy指南，敦促人們不要將其用于肥胖治療以外的用途。

       World Obesity Atlas日本數據

       作為人們心目中普遍的“非肥胖國家”，肥胖癥在日本人中的程度有多高，這需要數據來(lái)講述。世界肥胖聯(lián)盟就是這樣一個(gè)發(fā)布肥胖數據的組織。

       World Obesity Federation（世界肥胖聯(lián)盟）是一個(gè)國際性的非營(yíng)利組織，致力于解決全球肥胖問(wèn)題。該組織成立于1997年，旨在促進(jìn)全球肥胖問(wèn)題的研究、預防和治療，以及提高人們對肥胖及其相關(guān)健康風(fēng)險的認識。

       World Obesity Atlas（世界肥胖地圖）是由World Obesity Federation發(fā)布的一個(gè)全球性的肥胖數據平臺。該地圖提供了全球各地的肥胖率、肥胖相關(guān)疾病的患病率、營(yíng)養狀況和相關(guān)政策等數據。

       圖1. World Obesity Atlas 2023提供的日本肥胖人群的數據

       World Obesity Atlas 2023提供的日本肥胖人群的數據如下：

       2035年成年人肥胖比例：8%（嚴重程度：低）

       肥胖成年人2020-2035年增速：3.6%（嚴重程度：超重度）

       肥胖兒童2020-2035年增速：2.2%（嚴重程度：高）

       2035年超重肥胖經(jīng)濟影響：1.4%（嚴重程度：高）

       全球應對排名：20/183（水平：好）

       雖然從整體來(lái)看，日本2035年的成年人肥胖比例（8%）在全球范圍內屬于偏低的行列（美國為58%），但其增長(cháng)率（3.6%）卻是一個(gè)非常嚴峻的問(wèn)題。尤其是成年男性和男童肥胖率的增長(cháng)更是迅猛。預計到2035年，日本成年男性和男童的肥胖率將分別達到11%和9%。

       Wegovy為何選擇日本作為亞洲第一站

       選擇日本作為Wegovy進(jìn)軍亞洲市場(chǎng)的第一站，背后有很多原因。但市場(chǎng)和影響力都是繞不開(kāi)的因素。

       諾和諾德公司認為，日本對肥胖問(wèn)題的認識相對較低，并且肥胖在日本社會(huì )中可能存在一定程度的社會(huì )歧視或污名。因此選擇在日本首推Wegovy，可能是因為他們認為在這樣的環(huán)境下，Wegovy的市場(chǎng)潛力更大，會(huì )受到更多消費者的歡迎和接受。

       日本諾和諾德制藥有限公司總裁兼代表董事Kasper B?dker Mejlvang在接受采訪(fǎng)時(shí)表示：“我們面臨著(zhù)一項艱巨的教育任務(wù)。” 根據2020年的一項研究，日本男性肥胖率一直在上升，20多歲的肥胖人數在過(guò)去三十年中翻了一番。

       在全球范圍內，體重指數（BMI，體重的公斤數除以身高（米）的平方）大于等于30的人被視為肥胖。但日本肥胖研究學(xué)會(huì )使用了更低的BMI閾值 25，因為日本人和其他亞洲人一樣，在較低的BMI之下仍然相對容易出現與肥胖相關(guān)的健康問(wèn)題，例如心臟病。這一標準也得到了世衛組織的背書(shū)。

       世衛組織專(zhuān)家曾經(jīng)專(zhuān)門(mén)就確定亞洲人群超重和肥胖的體重指數（BMI）分界點(diǎn)進(jìn)行過(guò)討論。他們認為亞洲人群的體重指數、身體脂肪百分比和健康風(fēng)險之間的關(guān)聯(lián)與歐洲人群不同。

       得出的結論是，亞洲人在體重指數大于等于25 kg/m2的情況下，患有2型糖尿病和心血管疾病的風(fēng)險高于歐洲人。不同亞洲人群觀(guān)察到的風(fēng)險臨界點(diǎn)從 22kg/m2 到 25kg/m2 不等。高風(fēng)險臨界點(diǎn)的范圍為 26kg/m2 至 31kg/m2。就此特殊情況，世衛組織沒(méi)有嘗試單獨重新定義每個(gè)人群的分界點(diǎn)。

       根據日本厚生勞動(dòng)省的最新數據，在日本，約 33% 的成年男性和 22% 的成年女性的 BMI 大于等于25 。在美國，大約 43% 的成年人的 BMI 大于等于30。Bloomberg資訊估計，到 2030 年，全球減肥藥銷(xiāo)售額將達到 800 億美元，由諾和諾德和禮來(lái)主宰。

       Wegovy在日本的推出標志著(zhù)日本近30年來(lái)首次獲得有效的肥胖藥物。之前日本的肥胖病患者只能通過(guò)Mazi ndol（商品名Mazanor, Sanorex）來(lái)對抗這種疾病，Maziondol是上世紀六十年代Sandoz開(kāi)發(fā)的一種食欲抑制劑的藥物。

       隨著(zhù)人口老齡化的加劇，日本的社會(huì )保障支出約占國家預算的三分之一，為其他醫療保健支出留下的空間所剩無(wú)幾。據世界肥胖聯(lián)盟稱(chēng)，日本政府迫切希望遏制肥胖，因為預計到2060年，肥胖的成本將增加至約1980億美元，比 2019年增加四倍。

       去年11月，日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布了一套指南，稱(chēng)符合Wegovy處方條件的患者要求 BMI大于等于35，或者患有兩種或多種與肥胖相關(guān)的健康問(wèn)題（例如糖尿病或高血壓），并且BMI大于等于27。大多數Wegovy處方將由保險承保。

       日本有著(zhù)強烈的飲食文化，人們通常會(huì )非常注重健康飲食和生活方式。因此，日本政府可能擔心，推出減肥藥物可能會(huì )導致人們不當使用該藥物，從而忽視了通過(guò)健康飲食和運動(dòng)來(lái)控制體重的重要性。諾和諾德公司認為，考慮到這一點(diǎn)，他們在推出Wegovy時(shí)必須更加謹慎，以確保該藥物的使用符合醫療指導并且不會(huì )導致不良后果。

       無(wú)論如何，Wegovy登陸日本市場(chǎng)將產(chǎn)生巨大的利潤。據日本厚生省稱(chēng)，Wegovy五年內的峰值銷(xiāo)售額預計將達到330億日元（2.19億美元）。

       中國的肥胖癥問(wèn)題

       圖2. World Obesity Atlas 2023提供的中國肥胖人群的數據

       根據World Obesity Atlas 2023發(fā)布的數據，中國的肥胖癥前景不容樂(lè )觀(guān)：

       2035年成年人肥胖比例：18%

       （嚴重程度：中度）

       肥胖成年人2020-2035年增速：5.4%（嚴重程度：超重度）

       肥胖兒童2020-2035年增速：6.6%（嚴重程度：超重度。*預計2035年超過(guò)一半的男孩肥胖）

       2035年超重肥胖經(jīng)濟影響：3.1%（嚴重程度：超重度）

       全球應對排名：47/183（水平：不錯）

       最值得擔憂(yōu)的是中國的兒童，無(wú)論男童與女童，未來(lái)的肥胖癥比例都將觸目驚心地增長(cháng)。預計到2035年，男童與女童的肥胖比例將分別超過(guò)50%和35%，以6.6%的“超重度”比例增長(cháng)。2035年成人肥胖比例也將達到18%的程度。

       Jefferies根據官方數據估計，中國目前約有2億成年人肥胖，另有4億人超重。同時(shí)預測，在短短十年內，中國將再有1億肥胖人口。

       2017年，中國衛健委啟動(dòng)了“三減三健”活動(dòng)，呼吁中國公民減少鹽、油、糖的攝入，努力保持口腔衛生、體重和骨骼健康。衛健委與其他政府部門(mén)還通過(guò)了一項抵抗兒童和青少年肥胖的計劃。根據世界衛生組織的數據，中國肥胖兒童的比例高于世界平均水平。

       佐治亞大學(xué)衛生政策與管理學(xué)教授Zhuo Chen表示，隨著(zhù)生活水平的提供，中國人對于高能量食品的攝入量顯著(zhù)增加，這直接導致了肥胖問(wèn)題的泛濫。

       Wegovy中國市場(chǎng)前景

       很遺憾，中國也將為諾和諾德提供巨大的肥胖癥藥物市場(chǎng)。諾和諾德3月7日表示，預計Wegovy今年將獲準在中國銷(xiāo)售，并計劃很快在這個(gè)最大的亞洲市場(chǎng)推出這款限量發(fā)售的Wegovy。在中國推出的產(chǎn)品最初將重點(diǎn)針對那些自掏腰包的群體。

       盡管多家制造商已提交針對糖尿病和肥胖癥的GLP-1仿制藥的臨床試驗申請，但預計在2028年之前不會(huì )獲得批準。根據匯豐銀行最近的一份研究報告，中國正在開(kāi)發(fā)100多種GLP-1管道藥物，其中中國公司的兩種新藥預計將于明年上市。

       包括總部位于蘇州的信達生物制藥 (Innovent Biologics)，他們在今年一月份表示，其馬茲度肽（mazdutide）的首 個(gè) 3 期臨床試驗已達到終點(diǎn)。中國國家藥品監督管理局已受理信達生物將mazdutide用于長(cháng)期體重管理的申請。分析師預測該藥物可能于2025年初左右在中國上市，而Wegovy在中國的專(zhuān)利將于2026年到期。

       根據市場(chǎng)研究公司Clarivate的數據，到2023年，中國 GLP-1藥物市場(chǎng)價(jià)值約為17億美元，其中80%以上來(lái)自糖尿病處方藥。Clarivate研究中國市場(chǎng)的醫療保健研究和數據分析師Karan Verma表示，由于減肥藥物使用量的增加，中國的減肥藥市場(chǎng)在未來(lái)10年內可能會(huì )增長(cháng)五倍。