3月26日至27日,2024年全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會(huì )議在成都召開(kāi)。
圖片來(lái)源:NMPA官網(wǎng)
會(huì )議指出,2023年,全系統認真貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記重要指示批示精神和黨中央國務(wù)院決策部署,有力支撐疫情防控平穩轉段,有力服務(wù)醫藥經(jīng)濟回升向好,有力保障人民群眾用藥安全,取得了令人矚目的扎實(shí)成效。各級藥品監管部門(mén)持續深化藥品審評審批制度改革,新藥創(chuàng )制再創(chuàng )新高;加大藥品上市后監管力度,守住不發(fā)生重大藥品安全事件的底線(xiàn);強化監管體系能力建設,推進(jìn)藥監工作科學(xué)化、法治化、國際化、現代化。
會(huì )議強調,當前我國藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)結構正在發(fā)生歷史性重構,藥品安全風(fēng)險治理模式正在發(fā)生歷史性轉型,藥品監管面臨新的機遇和挑戰。要堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求,深刻認識當前面臨的新形勢和新挑戰,打好“三大攻堅戰”:
一是全面加強日常監管,全面壓實(shí)各方責任,深入開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng),做好上市后藥品風(fēng)險監測,打好防范化解藥品安全風(fēng)險“攻堅戰”;
二是優(yōu)化創(chuàng )新藥審評審批機制,加快新藥好藥上市速度,提高政務(wù)服務(wù)質(zhì)量,打好加快發(fā)展醫藥新質(zhì)生產(chǎn)力“攻堅戰”;
三是強化專(zhuān)業(yè)機構能力建設,持續提升智慧監管水平,匯聚全國監管協(xié)同合力,打好全面提升監管能力“攻堅戰”。
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