2024年3月20日，國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布江西祥宇醫藥有限公司濫用市場(chǎng)支配地位案行政處罰決定書(shū)。祥宇公司主要從事藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，碘化油原料藥系祥宇公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品之一。2016年6月至 2020年3月期間，祥宇公司濫用中國碘化油原料藥銷(xiāo)售市場(chǎng)的支配地位，實(shí)施了以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售原料藥的壟斷行為。上海市市場(chǎng)監督管理局于2021年11月對祥宇公司涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位行為立案調查。2023年11月，上海市市場(chǎng)監督管理局依法對本案作出行政處罰決定。
計劃經(jīng)濟時(shí)代，藥品由于其具有“短缺性”和與國計民生密切相關(guān)的重要性而被集中把控，在當時(shí)，這種模式無(wú)疑起著(zhù)集中資源、有效配給的作用。但是隨著(zhù)藥品生產(chǎn)的規模擴大，一般處方藥品市場(chǎng)已經(jīng)進(jìn)入供過(guò)于求的局面，一方面各藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家實(shí)行的是市場(chǎng)化經(jīng)營(yíng)，進(jìn)行激烈的競爭，另一方面卻是藥品消費方卻被醫院以及大型國有藥店所壟斷。由于醫藥行業(yè)存在進(jìn)入壁壘高等特點(diǎn)，容易產(chǎn)生集中程度高的市場(chǎng)環(huán)境，進(jìn)而孕育壟斷行為。
壟斷主要分為橫向壟斷和縱向壟斷兩種形式。橫向壟斷指的是同一行業(yè)內有競爭關(guān)系的多家企業(yè)橫向聯(lián)盟以達到市場(chǎng)優(yōu)勢地位并以此來(lái)排除、限制競爭的行為?？v向壟斷則指同一產(chǎn)業(yè)或品牌中處于不同經(jīng)濟層次、無(wú)直接競爭關(guān)系的商家之間通過(guò)某種聯(lián)合所實(shí)施的排除、限制競爭的行為，其中最普遍的表現形式即是生產(chǎn)商操縱下游經(jīng)銷(xiāo)商轉售產(chǎn)品的價(jià)格。特別是原料藥市場(chǎng)，據有關(guān)信息報道，在我國1500種原料藥中，50種左右只有一家企業(yè)具備生產(chǎn)資質(zhì)，44種左右只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種左右只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)，10%的原料藥只能由個(gè)位數的企業(yè)生產(chǎn)。
2018年初，國家市場(chǎng)監督管理總局掛牌成立。市場(chǎng)監管總局作為中國統一的反壟斷執法機構，取代了三大部門(mén)共同執法的反壟斷執法體系。2019年6月5日，國家醫保局發(fā)布關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)，意見(jiàn)建立了醫藥價(jià)格和招采失信事項目錄清單，具體內容包括濫用市場(chǎng)支配地位、操縱市場(chǎng)價(jià)格、擾亂采購秩序等違法違規、有悖誠信和公平競爭的行為。2021年11月15日，《國務(wù)院反壟斷委員會(huì )關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》正式印發(fā)，其中對壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位、經(jīng)營(yíng)者集中、濫用行政權力排除限制競爭四種《反壟斷法》所禁止的行為在原料藥領(lǐng)域的反壟斷監管提供了明確的指導。
而對于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，經(jīng)常會(huì )向代理商發(fā)布價(jià)格調控要求，通過(guò)價(jià)格來(lái)對代理商進(jìn)行管理，在實(shí)際的規范行為中，很多人都認為不允許低于某個(gè)價(jià)格進(jìn)行銷(xiāo)售的行為屬于司空見(jiàn)慣，畢竟，盈利是企業(yè)經(jīng)營(yíng)的本質(zhì)追求，壟斷的目的就是攝取壟斷利潤。因為原料藥的專(zhuān)業(yè)性和復雜性，其研發(fā)、生產(chǎn)需要投入巨大的經(jīng)濟成本和科研力量。原料藥企業(yè)實(shí)施壟斷行為便可以快速收回成本，并且獲取壟斷利潤，進(jìn)一步鞏固自己的市場(chǎng)支配地位。
針對醫藥行業(yè)的壟斷行為，國家反壟斷法發(fā)揮了重要作用。近年來(lái)，國家相關(guān)部門(mén)加大了對醫藥行業(yè)的反壟斷力度，對違反反壟斷法的行為進(jìn)行了嚴厲打擊。其中，對于獨家產(chǎn)品的壟斷行為，國家反壟斷法規定了嚴格的限制和處罰措施。從近幾年相關(guān)情況來(lái)看，已經(jīng)被查處的壟斷行為除了具有排除或限制競爭效果的經(jīng)營(yíng)者集中，還有涉及價(jià)格的壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位、濫用行政權力排除限制競爭等，已基本涵蓋反壟斷執法的主要類(lèi)型。無(wú)論橫向壟斷還是縱向壟斷，都是壟斷的方式，必須考慮經(jīng)營(yíng)者是否處于壟斷或市場(chǎng)支配地位，或者同樣的多個(gè)經(jīng)營(yíng)者聯(lián)合是否存在壟斷或市場(chǎng)支配地位。
因此，藥企在進(jìn)行每一個(gè)決策之前，都必須認真研究相關(guān)法律文件。醫藥行為高度敏感，醫藥人士一定要本著(zhù)認真負責的態(tài)度，仔細研究相關(guān)法律政策，陽(yáng)光合規的開(kāi)展經(jīng)營(yíng)工作。具體來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要搭建一個(gè)較為完整的反壟斷合規制度，需要有一整套反壟斷的相關(guān)內部規定。同時(shí)，企業(yè)內部要有相關(guān)固定的培訓項目，根據政策變化，分階段、分步驟、分崗位有針對性的對關(guān)鍵部門(mén)、關(guān)鍵崗位進(jìn)行法規、實(shí)務(wù)操作、行業(yè)案例進(jìn)行內訓。同樣，企業(yè)內部要建立追責機制，如果生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)內部已經(jīng)搭建了一套反壟斷合規制度，并且進(jìn)行了培訓以后，若還有人員業(yè)務(wù)違規，企業(yè)內部應有一定的責任追究機制。作為涉及原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上生產(chǎn)、運輸、經(jīng)銷(xiāo)等各個(gè)環(huán)節業(yè)務(wù)的企業(yè)，均應對其內容積極地學(xué)習宣貫，作為企業(yè)反壟斷合規經(jīng)營(yíng)的“規”，真正內化到業(yè)務(wù)條線(xiàn)上、嵌入到崗位職責中。
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