據businesswire媒體報道，近期A(yíng)riBio宣布以高達7.7億美元的價(jià)格簽署了治療早期阿爾茨海默病的研究藥物AR1001在中國的獨家營(yíng)銷(xiāo)權的授權協(xié)議?？紤]到阿爾茨海默氏病藥物在中國的市場(chǎng)競爭和銷(xiāo)售策略，被許可方要求在商定時(shí)間之前不對外披露。
![據businesswire媒體報道，近期A(yíng)riBio宣布以高達7.7億美元的價(jià)格簽署了治療早期阿爾茨海默病的研究藥物AR1001在中國的獨家營(yíng)銷(xiāo)權的授權協(xié)議?？紤]到阿爾茨海默氏病藥物在中國的市場(chǎng)競爭和銷(xiāo)售策略，被許可方要求在商定時(shí)間之前不對外披露。](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2024_04/Mimg_2404020326882636.png)
![據businesswire媒體報道，近期A(yíng)riBio宣布以高達7.7億美元的價(jià)格簽署了治療早期阿爾茨海默病的研究藥物AR1001在中國的獨家營(yíng)銷(xiāo)權的授權協(xié)議?？紤]到阿爾茨海默氏病藥物在中國的市場(chǎng)競爭和銷(xiāo)售策略，被許可方要求在商定時(shí)間之前不對外披露。](https://cimg.cphi.cn/img_Cphi_cn/news/2024_04/Mimg_2404020326442087.jpg)
該協(xié)議包括一筆1200億韓元（約合9000萬(wàn)美元）預付款(不可退還)，交易總額高達55.9億元人民幣（約合7.7億美元），包括里程碑付款和額外的特許權使用費。預付款將從2024年年中開(kāi)始支付。
圖片AriBio部分管線(xiàn)
AR1001是一種正在開(kāi)發(fā)的磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑，是一種治療阿爾茨海默病的研究性口服藥物。臨床前研究已證實(shí)AR1001可抑制神經(jīng)元凋亡和恢復突觸可塑性，從而具有神經(jīng)保護作用。AR1001在臨床前模型以及2期臨床試驗中也展示了對高磷酸化tau蛋白的顯著(zhù)降低效果。
AR1001-ADP3-US01 (NCT05531526)是一項3期雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心試驗，旨在評估AR1001在52周內對參與研究的早期阿爾茨海默氏癥患者的療效和安全性。該研究于 2022 年 12 月在美國啟動(dòng)，于 2023 年擴展到其他國家。此外，該臨床試驗正在等待中國和歐盟的監管部門(mén)批準。
阿爾茲海默癥藥物市場(chǎng)規模
鑒于阿爾茨海默病有著(zhù)龐大的市場(chǎng)需求，被藥物研發(fā)界視作“皇冠上的明珠”。目前，全球約有5000萬(wàn)人罹患阿爾茲海默癥，預計到2050年，增加至1.52億人。當前，全球每年用于治療、護理阿爾茲海默癥病人的費用已經(jīng)達到1萬(wàn)億美元，而這一數字將在2030年達到目前的兩倍，可見(jiàn)阿爾茲海默癥藥物將具有廣闊的市場(chǎng)。
據統計，我國60歲以上人群中有983萬(wàn)AD患者、3877萬(wàn)輕度認知損害 (MCI) 患者，且有報告預計，到2025年，阿爾茨海默病患者將達到1550萬(wàn)人，到2030年進(jìn)一步增至1950萬(wàn)人。
隨著(zhù)中國阿爾茨海默病患病人數的不斷增加，許多知名制藥公司都在尋求開(kāi)發(fā)安全有效的阿爾茨海默病口服治療藥物。迄今為止，AriBio已與Samjin Pharmaceutical合作，向其授予了1000億韓元的韓國獨家銷(xiāo)售權?，F在，這一合作已擴展到中國。
AriBio首席執行官兼董事長(cháng)Matthew (Jai Jun) Choung表示：“這項交易表明我們堅定不移地致力于開(kāi)發(fā)有效的阿爾茨海默病治療方法，而我們的合作伙伴將幫助AR1001在亞洲主要地區取得成功。我們將繼續與亞洲國家、中東、南美以及歐洲和美國的其他潛在合作伙伴商討，為我們的AR1001項目積累優(yōu)勢。”
阿爾茲海默癥藥物國內布局
有數據顯示，2020年中國阿爾茨海默病診斷市場(chǎng)規模約217.5億元預計到2025年這一市場(chǎng)將達到260.2億元。
國內布局AD賽道的藥企較少，屬于相對高需求、低競爭的藍海賽道。今年1月9日，據國家藥監局官網(wǎng)公示：日本衛材的侖卡奈單抗注射液獲批上市，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
國內有先聲藥業(yè)、恒瑞醫藥、海正藥業(yè)等都在積極圍繞這一領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)，試圖分一杯羹。目前，齊魯制藥的鹽酸美金剛口溶膜獲得NMPA批準上市，海正藥業(yè)的AD-35處于二期臨床階段，先聲藥業(yè)PQ912處于二期臨床階段，恒瑞醫藥SHR-1707處于一期臨床階段。
圖片來(lái)源：興業(yè)證券
在行業(yè)觀(guān)察人士看來(lái)，中國阿爾茨海默病患者群體龐大，此領(lǐng)域或是“兵家必爭之地”。
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