在2024年歐洲肺癌大會(huì )（ELCC）上，康方生物與合作伙伴Summit Therapeutics聯(lián)合發(fā)布了PD-1/VEGF雙抗依沃西（AK112/SMT112）聯(lián)合化療或單藥治療腦轉移非小細胞肺癌（NSCLC）的療效分析結果。結果顯示，依沃西對NSCLC腦轉移的顱內腫瘤控制效果極具臨床潛力，有望成為NSCLC腦轉移患者的全新高效治療選擇。
NSCLC腦轉移發(fā)生率高、預后差、自然平均生存時(shí)間短。據業(yè)界不同的研究統計，約20%~65%的肺癌患者在病程中會(huì )發(fā)生腦轉移，平均自然生存時(shí)間僅為1~2個(gè)月。由于血腦屏障等的限制，目前僅小分子靶向治療藥物對部分驅動(dòng)基因陽(yáng)性的NSCLC腦轉移患者顯示出顱內腫瘤控制，以化療藥為代表的分子量較大的藥物則很難發(fā)揮治療作用。整體上NSCLC腦轉移患者的治療存在較大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。
依沃西針對NSCLC癌腦轉移的分析中，患者基線(xiàn)時(shí)PD-L1表達人群占比51.4%，治療腦轉移NSCLC的中位PFS達19.3個(gè)月，依沃西在腦轉移NSCLC患者中展示出了極具臨床潛力，有望成為腦轉移NSCLC的全新高效免疫治療方案，提高腦轉移肺癌患者生存率。
共有35例的NSCLC腦轉移患者被納入本項分析，包括接受依沃西聯(lián)合化療治療（AK112-201）以及僅接受依沃西單藥治療（AK112-202）的患者?；谏窠?jīng)腫瘤療效評估（RANO）標準評估腫瘤治療的顱內患者情況顯示：
所有接受依沃西治療患者的顱內緩解率達34%，無(wú)論PD-L1表達與不表達患者均明顯獲益；中位顱內無(wú)進(jìn)展生存期達19.3個(gè)月；且顱內和顱外/總體RECIST評估具有較強的一致性。
依沃西聯(lián)合化療方案的顱內緩解率達39%，完全緩解（CR）率達25%；依沃西單藥治療方案的顱內緩解率達14%，CR率為14%。
依沃西治療腦轉移NSCLC患者安全性良好，未觀(guān)察到接受治療的腦轉移患者發(fā)生顱內出血。
目前，康方生物針對依沃西治療NSCLC的適應癥已經(jīng)成功提交了一項適應癥的新藥上市申請（NDA），并處于優(yōu)先審評階段。在全球范圍內，依沃西共有6項III期臨床研究正在進(jìn)行中。
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