2024年3月27日，諾和諾德和Cardior Pharmaceuticals近日宣布：諾和諾德同意以高達10.25億歐元收購Cardior，其中包括預付款和特定研發(fā)及商業(yè)里程碑達成之后的額外付款。
Cardior是專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)靶向RNA以預防、修復及逆轉心臟疾病領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。公司基于特定的非編碼RNA靶點(diǎn)平臺，旨在解決心功能障礙根本致病因素，從而達成患者的持久獲益。
此項協(xié)議包含Cardior首要的化合物CDR132L，目前該化合物處于針對心力衰竭而進(jìn)行的2期臨床研發(fā)階段。
此項收購是諾和諾德進(jìn)軍心血管疾病領(lǐng)域相關(guān)戰略向前邁出的重要一步。心血管疾病是目前全球死亡的首要病因，諾和諾德致力于通過(guò)內外部創(chuàng )新，構建專(zhuān)注且影響深遠的治療方案組合，以應對心血管疾病領(lǐng)域仍然存在的巨大未滿(mǎn)足需求。
"歡迎Cardior成為諾和諾德大家庭的一份子。借助這一契機，我們將進(jìn)一步強化公司在心血管疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線(xiàn)。目前，我們已經(jīng)在這一領(lǐng)域內開(kāi)展了涵蓋臨床開(kāi)發(fā)各個(gè)階段的在研項目。"諾和諾德全球開(kāi)發(fā)執行副總裁Martin Holst Lange表示。"Cardior團隊所開(kāi)展的科研工作令我們印象深刻，特別是其針對CDR132L所進(jìn)行的工作；這一化合物具有獨特的作用機制，并有潛力成為一種開(kāi)創(chuàng )性療法，為心力衰竭患者阻斷或部分逆轉疾病進(jìn)程。"
CDR132L可選擇性阻斷異常的microRNA分子miR-132水平，旨在阻止并部分逆轉細胞病理機制，有望實(shí)現心臟功能的長(cháng)期改善。
在《歐洲心臟病雜志》（European Heart Journal）[1]所發(fā)表的1b期試驗報告表明：CDR132L顯示出良好的安全性和耐受性，同時(shí)相較于安慰劑可改善心力衰竭患者的心臟功能。目前CDR132L正在進(jìn)行一項名為HF-REVERT的2期臨床試驗，該試驗納入280名既往經(jīng)歷過(guò)心臟病發(fā)作（心肌梗死）的射血分數降低型心力衰竭（HFrEF）患者。HF-REVERT已于2022年7月完成首例患者給藥。
諾和諾德計劃啟動(dòng)第二項2期臨床試驗，研究CDR132L在合并心肌肥厚的慢性心力衰竭人群中的療效——心肌肥厚是一種導致心室壁變厚、僵硬的疾病，會(huì )影響心臟的泵血功能。
"此次收購反映了CDR132L作為心衰疾病修飾治療的轉化潛力，"Cardior公司首席執行官兼聯(lián)合創(chuàng )始人Claudia Ulbrich醫學(xué)博士表示。"諾和諾德是理想的合作伙伴，擁有深厚的臨床和商業(yè)專(zhuān)業(yè)能力，并且有能力憑借其資源加速我們后期階段開(kāi)發(fā)，包括開(kāi)展更為大型的注冊研究。我們期待將CDR132L不斷推進(jìn)，使其最終獲得上市許可。"
此項收購的完成須獲得相應監管機構的批準，并滿(mǎn)足其它慣例條件，預計收購將于2024年第二季度完成。
此項交易將不會(huì )影響諾和諾德此前溝通的2024年經(jīng)營(yíng)利潤預期以及正在進(jìn)行的股份回購項目。諾和諾德將使用財務(wù)儲備為此次收購提供資金。
關(guān)于心力衰竭
心力衰竭是一種慢性進(jìn)展性疾病，表現為心肌無(wú)法泵送足量血液，以滿(mǎn)足機體對血液和氧氣的需求。這種疾病可導致患者頻繁住院，而確診心力衰竭的患者中有一半以上會(huì )在5年內死亡[2]。全球心力衰竭患者人數超過(guò)6500萬(wàn)人，主要由缺血性心臟病、心肌病和高血壓引起[3]，且心力衰竭無(wú)法治愈。目前的治療可延緩病情發(fā)展，但無(wú)法阻斷其進(jìn)展[4]，因此心力衰竭的患病率和死亡率居高不下[5]。
關(guān)于Cardior的致力方向
Cardior致力于發(fā)現并阻斷缺血所致心力衰竭這一大領(lǐng)域乃至肥厚型心肌病和擴張型心肌病等特定心臟疾病的分子機制。Cardior主要致力于推進(jìn)一種新型反義寡核苷酸（ASO）類(lèi)藥物，靶向所謂的非編碼RNA（ncRNAs）。這些ncRNAs能夠同時(shí)作用于多個(gè)關(guān)鍵疾病通路，觸發(fā)協(xié)同治療效應，以對抗心臟疾病的關(guān)鍵特征，包括心肌肥厚、纖維化、收縮功能受損和血管化減少等。盡管ncRNAs不會(huì )轉錄為蛋白質(zhì)，但它們對關(guān)鍵細胞程序的調控至關(guān)重要，其失調也是許多疾病的典型特征。憑借在RNA生物學(xué)方面的深厚耕耘，Cardior正在開(kāi)發(fā)臨床導向的方法，以重建這些在心臟疾病病理過(guò)程中發(fā)揮關(guān)鍵作用的分子的正常水平和功能。
[1] Täubel J et al. European Heart Journal 2021 Jan 7;42(2):178-188 Novel antisense therapy targeting microRNA-132 in patients with heart failure: results of a first-in-human Phase 1b randomized, double-blind, placebo-controlled study - PubMed (nih.gov)
[2] Jones NR et al. European Journal of Heart Failure 2019 Nov; 21(11): 1306–1325 Survival of patients with chronic heart failure in the community: a systematic review and meta‐analysis - PMC (nih.gov)
[3] Bragazzi NL et al. Preventive Cardiology 2021;28(15):1682-1690 Burden of heart failure and underlying causes in 195 countries and territories from 1990 to 2017 – PubMed (nih.gov)
[4] McDonagh TA et al. European Heart Journal 2021 Sep 21;42(36):3599-3726 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure - PubMed (nih.gov)
[5] Savarese G, Lund LH. Cardiac Failure Review. 2017;03(01):7-11 Global Public Health Burden of Heart Failure - PubMed (nih.gov)
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