3月18日，據百奧泰公告，百奧泰和SteinCares簽署授權許可與商業(yè)化協(xié)議，將其BAT2506（戈利木單抗）注射液和BAT2606（美泊利珠單抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地區市場(chǎng)的獨占的產(chǎn)品商業(yè)化權益有償許可給Stein。
根據協(xié)議條款，百奧泰將負責兩款生物類(lèi)似藥的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化供應以及向美國FDA、歐洲EMA的上市申請遞交，并可獲得總金額最高至600萬(wàn)美元的首付款及里程碑款，其中包括120萬(wàn)美元首付款、累計不超過(guò)480萬(wàn)美元里程碑付款，以及凈銷(xiāo)售額的兩位數百分比作為收入分成。SteinCares將擁有這兩款生物類(lèi)似藥在巴西以及其余拉丁美洲地區的獨家分銷(xiāo)權及銷(xiāo)售權。
BAT2506是百奧泰根據中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類(lèi)似藥相關(guān)指導原則開(kāi)發(fā)的戈利木單抗生物類(lèi)似藥。戈利木單抗是靶向TNF-α的抗體，能夠以高親和力特異性地結合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻斷TNF-α與其受體TNFR結合，從而抑制TNF-α的活性。
BAT2606是百奧泰根據中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類(lèi)似藥相關(guān)指導原則開(kāi)發(fā)的美泊利珠單抗生物類(lèi)似藥，活性成分為美泊利珠單抗，可特異性結合人IL-5，阻斷IL-5與表達于嗜酸性粒細胞表面受體復合體α鏈結合抑制IL-5的生物活性，能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水平，從而降低嗜酸性粒細胞所介導的炎癥。該炎癥是哮喘、CRSwNP、EGPA和HES發(fā)病機制中的重要組分。
總 結
百奧泰是國內為數不多圍繞生物類(lèi)似藥實(shí)行全球開(kāi)發(fā)策略的生物技術(shù)公司。2020年8月，復宏漢霖的曲妥珠單抗獲歐盟批準上市；2023年9月百奧賽的托珠單抗獲FDA批準上市。標志著(zhù)國產(chǎn)抗體類(lèi)似藥正式進(jìn)入歐美市場(chǎng)。國內市場(chǎng)上，齊魯制藥、復宏漢霖、百奧泰的抗體類(lèi)似藥業(yè)都取得優(yōu)異的商業(yè)化表現。
百奧泰研發(fā)管線(xiàn)，圖片來(lái)源：百奧泰
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