后疫情時(shí)代的第一年，國內疫苗行業(yè)可謂慘淡。

       不僅是新冠疫苗需求降至冰點(diǎn)，非新冠疫苗也受到波及。A股12家疫苗公司2023年前三季度只有4家實(shí)現營(yíng)收正增長(cháng)，包括智飛生物、華蘭疫苗、百克生物和康樂(lè )衛士。

       近日，4家之一的百克生物發(fā)布2023年年報。年報顯示，2023年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入18.25億元，同比增長(cháng)70.3%；歸母凈利潤5.01億元，同比增長(cháng)175.98%。

       蕭條環(huán)境下，百克生物業(yè)績(jì)逆勢增長(cháng)，背后的玄機是什么？

       01

       百億藍海市場(chǎng)，

       雙雄爭霸開(kāi)啟

       帶狀皰疹是一種疼痛性、傳染性神經(jīng)皮膚疾病，由潛伏性水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活引起。根據血清學(xué)證據，成人VZV感染的患病率超過(guò)90％，當人體免疫力下降時(shí)，VZV病毒就可能重新激活引發(fā)帶狀皰疹。

       帶狀皰疹隨著(zhù)年齡增長(cháng)，發(fā)病率顯著(zhù)增加。在中國，每年約有565萬(wàn)人患上帶狀皰疹，隨著(zhù)人口老齡化的加劇，帶狀皰疹發(fā)病率將不斷上升。

       帶狀皰疹愈后仍會(huì )引起疼痛，接種疫苗是最 好的預防措施。然而除了美國以外，多數國家帶狀皰疹疫苗接種率還處于很低水平。弗若斯特沙利文報告顯示，2021年美國50歲及以上人口的帶狀皰疹接種率為26.8%，而中國和歐盟分別為0.1%和5.2%。

       在百克生物的疫苗上市之前，全球共有三款帶狀皰疹疫苗獲批，分別是默沙東的Zostavax、葛蘭素史克（GSK）的Shingrix、SK化工株式會(huì )社的SkyZoster（僅在韓國銷(xiāo)售），其中Zostavax由于保護效力較低已于2020年11月在美國停產(chǎn)。

       因此，GSK的Shingrix幾乎占據100%帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)，2022年銷(xiāo)售額達36.46億美元，同比增長(cháng)58.79%，是僅次于HPV疫苗和13價(jià)肺炎疫苗的全球第三大暢銷(xiāo)疫苗。

       2019年5月，Shingrix在國內獲批上市，成為國內唯一上市的帶狀皰疹疫苗。但上市后的Shingrix恰逢新冠疫情爆發(fā)，疫苗銷(xiāo)量受到影響。

       2023年1月，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗“感維”在國內獲批上市，成為國內第二款獲批的帶狀皰疹疫苗。

       與GSK的Shingrix相比，技術(shù)路線(xiàn)上，百克生物感維是減毒疫苗，保護效力低于Shingrix，但在不良反應發(fā)生率方面帶狀皰疹減毒活疫苗更具優(yōu)勢，安全性更好。

       在價(jià)格方面，感維是1384元/劑，需接種一次；Shingrix是1608元/劑，需接種兩次。

       此外，感維獲批用于40歲以上人群，相對于Shingrix接種人群（50歲及以上）更加廣泛。

       占據了價(jià)格和覆蓋面優(yōu)勢的百克生物，在新產(chǎn)品上市的第一年，就在30個(gè)省、自治區、直轄市完成準入，并拿下了8.8億元的銷(xiāo)售額，產(chǎn)品毛利率高達97.5%，成為其最重要收入來(lái)源之一。

       同時(shí)，由于國內的帶狀皰疹疫苗尚處于起步階段，市場(chǎng)滲透率極低。未來(lái)隨著(zhù)人口老齡化程度加深、帶狀皰疹患病率不斷上升、公眾接種意識的提高，國內帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規模將迅速擴張，預計2025年將增加至108億元，2030年將達到281億元。

       國內帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規模

       圖片來(lái)源：參考資料3

       巨大的市場(chǎng)潛力讓GSK也開(kāi)始加大銷(xiāo)售力度。2023年10月，與智飛生物簽署聯(lián)合推廣協(xié)議，并定下三年最低采購采購金額共計206.4億元。

       二者站在同一起跑線(xiàn)上，國內帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)雙雄爭霸才剛剛開(kāi)始。

       02

       背靠長(cháng)春高新，

       基本盤(pán)穩固

       百克生物敢于與GSK、智飛生物爭雄的底氣來(lái)自長(cháng)春高新。

       百克生物的前身是2004年成立的百克藥物研究所，由長(cháng)春高新與其控股子公司百克藥業(yè)共同投資設立。2021年百克生物在科創(chuàng )板掛牌上市。截至目前，長(cháng)春高新直接持有公司41.54%的股份。

       在母公司支持下，成立以來(lái)，百克生物陸續獲批了水痘疫苗、狂犬疫苗、鼻噴流感疫苗以及帶狀皰疹減毒活疫苗4種疫苗產(chǎn)品，其中狂犬疫苗從2018年下半年起陸續停產(chǎn)進(jìn)行技術(shù)升級。

       除2023年剛獲批的帶狀皰疹疫苗外，水痘疫苗、鼻噴流感疫苗分別獲批于2008年及2020年，是百克生物的三大基本盤(pán)。

       水痘疫苗一直都是百克生物最主要的營(yíng)收來(lái)源，在2023年之前，水痘疫苗的收入比重穩定在75%以上。即使在2023年，水痘疫苗的收入占比依舊達到44.93%。

       百克生物的水痘疫苗是世界上首 個(gè)有效期為36個(gè)月的水痘減毒 活疫苗，市場(chǎng)占有率常年穩定在20%以上，部分年份市場(chǎng)排名 第一。在滿(mǎn)足國內市場(chǎng)的前提下，百克生物積極推動(dòng)水痘疫苗出口，目前已出口至印度、加納等國家，并與俄羅斯簽署合作協(xié)議，提升水痘疫苗在俄羅斯等地的可及性。

       國內水痘疫苗市場(chǎng)格局

       圖片來(lái)源：參考資料4

       百克生物的鼻噴流感疫苗是三價(jià)減毒活疫苗，適用于3-17歲人群，是國內獨家經(jīng)鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗。與傳統注射疫苗相比，鼻噴疫苗通過(guò)鼻黏膜途徑進(jìn)行免疫接種，可誘導局部黏膜免疫、中和抗體以及細胞免疫等。

       2023年，百克生物鼻噴流感疫苗銷(xiāo)售收入1.2億元，同比增長(cháng)6.85%。

       帶狀皰疹疫苗、水痘疫苗和鼻噴流感疫苗成為共同驅動(dòng)百克生物業(yè)績(jì)增長(cháng)的三大引擎。

       03

       研發(fā)持續推進(jìn)，

       布局MRNA疫苗

       雖然在2023年實(shí)現了歷史性的突破，但百克生物面臨的競爭壓力一點(diǎn)都不小。

       人口出生率下滑，水痘疫苗和流感疫苗接種人群減少，存量市場(chǎng)競爭加??；拳頭產(chǎn)品帶狀皰疹疫苗也有多家企業(yè)在研，進(jìn)展最快的綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗，已于2023年9月啟動(dòng)III期臨床研究，預計最快將在2026年前后獲批上市。

       為了進(jìn)一步擴充產(chǎn)品管線(xiàn)，近年來(lái)百克生物持續加大研發(fā)投入。研發(fā)費用從2019年的6516萬(wàn)元，增長(cháng)至2023年的1.98億元，年復合增長(cháng)率高達32.05%。

       研發(fā)投入增長(cháng)下，百克生物疫苗研發(fā)多點(diǎn)開(kāi)花。截至目前，百克生物已擁有14款在研疫苗和2款在研全人源單克隆抗體，處于已獲批臨床試驗及申請注冊階段的項目6項。

       其中液體鼻噴流感疫苗即將申請上市許可；百白破疫苗（三組分）已完成Ⅰ期臨床試驗，正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗的準備工作；狂犬單抗正在進(jìn)行I期臨床研究；凍干狂犬疫苗（人二倍體細胞）以及破傷風(fēng)單抗的臨床試驗申請已獲得批準，即將開(kāi)展Ⅰ期臨床研究。

       此外，百克生物還布局了包括RSV疫苗及抗體、阿爾茨海默病治療性疫苗等在內極具市場(chǎng)潛力的產(chǎn)品管線(xiàn)。

       近些年極為火熱的MRNA疫苗賽道，百克生物也在加大投入布局。2023年6月，與傳信生物簽訂投資協(xié)議，擬分步對其進(jìn)行增資及股權收購，并最終持有其100%股權。

       2021年4月成立的傳信生物，擁有進(jìn)全球領(lǐng)先的LNP遞送技術(shù)，以及完整的mRNA藥物研發(fā)和規?；a(chǎn)體系，并以此開(kāi)發(fā)新型傳染病和腫瘤mRNA疫苗。百克生物收購傳信生物后，有利于其加快建設mRNA技術(shù)平臺，全面快速推進(jìn)多種mRNA疫苗的研發(fā)。

       在新疫苗研發(fā)上，百克生物研發(fā)管線(xiàn)的多元化和差異性較國內同行有明顯優(yōu)勢。隨著(zhù)未來(lái)產(chǎn)品不斷豐富，將為業(yè)績(jì)增長(cháng)尋找新的增長(cháng)點(diǎn)，并可以有效抵御經(jīng)濟環(huán)境及行業(yè)政策給企業(yè)帶來(lái)的不利影響。

       04

       結語(yǔ)

       政策指引下，國內疫苗產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生質(zhì)的變化。百克生物憑借前瞻性的布局，在未來(lái)的市場(chǎng)盛宴中必將占據一席之地。

       參考資料

       1.百科生物年報，官網(wǎng)

       2.《帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)迎來(lái)蓬勃發(fā)展，行業(yè)迎來(lái)黃金時(shí)期》，生物報，2023-09-17

       3.《帶狀皰疹疫苗行業(yè)專(zhuān)題：競爭格局良好，帶狀皰疹疫苗大單品未來(lái)可期》，民生醫藥，2023-10-27

       4.《百戰克疫穩增長(cháng)，帶皰疫苗再爭鋒》，國投證券，2024-01-08