2024年3月22日，宜明生物正式啟用位于廣東醫谷•南沙生命科學(xué)園的全球第四個(gè)GMP生產(chǎn)基地，更好的為客戶(hù)提供細胞治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)制備服務(wù)。廣州市南沙區馬潔紅副區長(cháng)出席本次廣州GMP生產(chǎn)基地啟用活動(dòng)并致辭。來(lái)自南沙區區政府、市場(chǎng)監督管理局、衛生健康局、投資促進(jìn)局的領(lǐng)導，廣東醫谷的領(lǐng)導、宜明生物合作伙伴以及宜明生物管理團隊，共同出席見(jiàn)證了本次啟用活動(dòng)。
廣東醫谷CEO謝嘉生先生與宜明生物CEO李琦琛先生簽訂戰略合作協(xié)議
廣東醫谷CEO謝嘉生先生與宜明生物CEO李琦琛先生簽訂戰略合作協(xié)議
南沙區領(lǐng)導及宜明生物管理團隊共同啟用廣州基地
南沙區領(lǐng)導及宜明生物管理團隊共同啟用廣州基地
宜明生物廣州GMP生產(chǎn)基地廠(chǎng)房面積4800m2，嚴格遵循國際GMP廠(chǎng)房標準建設?；啬壳耙雅渲?條生產(chǎn)線(xiàn)（B+A級），擁有先進(jìn)的自動(dòng)化細胞治療生產(chǎn)和質(zhì)量控制儀器設備，以及完善的質(zhì)量體系，具備領(lǐng)先的分析方法開(kāi)發(fā)能力以及承接臨床生產(chǎn)及放行的能力，并預留了質(zhì)粒、病毒生產(chǎn)場(chǎng)地。該基地已經(jīng)順利完成多個(gè)批次臨床級別細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測并進(jìn)入臨床試驗，已獲得IND批件。
作為CGT藥物國際化一站式CDMO服務(wù)商，宜明生物已建立由美國波士頓（細胞治療產(chǎn)品臨床級生產(chǎn)及檢測基地）、中國濟南（基因治療病毒載體及質(zhì)粒載體臨床級生產(chǎn)制備基地）、中國蘇州（基因治療病毒載體及質(zhì)粒載體臨床級生產(chǎn)制備基地）組成的全球生產(chǎn)服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。廣州細胞治療產(chǎn)品臨床級生產(chǎn)及檢測基地的啟用將進(jìn)一步健全宜明生物的全球化GMP生產(chǎn)服務(wù)網(wǎng)絡(luò )，滿(mǎn)足細胞治療創(chuàng )新企業(yè)的多元化需求，增強宜明生物全球商業(yè)化產(chǎn)能需求。
依托于宜明生物的人才團隊支持，廣州基地匯聚一眾基礎研究、細胞治療工藝開(kāi)發(fā)及GMP生產(chǎn)、質(zhì)量控制與保證、活性分析、生物信息等多個(gè)領(lǐng)域人才，核心專(zhuān)業(yè)技術(shù)團隊經(jīng)驗豐富，具有多例注冊臨床和IIT臨床產(chǎn)品生產(chǎn)及放行經(jīng)驗。
南沙區馬潔紅副區長(cháng)表示：
"宜明生物是一家致力于細胞與基因治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化企業(yè)。而生物醫藥產(chǎn)業(yè)是南沙重點(diǎn)發(fā)展的戰略性新興產(chǎn)業(yè)之一，細胞與基因治療尤其是南沙看重的細分領(lǐng)域。宜明生物與南沙有極高的契合度。宜明生物落戶(hù)南沙，相信必將成為南沙的‘明星企業(yè)’，極大助力南沙乃至整個(gè)粵港澳大灣區在細胞與基因領(lǐng)域實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展。"
宜明生物集團CEO李琦琛表示：
"廣州基地目前已進(jìn)入試運行階段，5月份開(kāi)始將正式為客戶(hù)提供細胞治療產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)制備服務(wù)。新基地地處粵港澳大灣區半小時(shí)交通圈內，交通便利，而且醫院、科研院所和創(chuàng )新藥企高度密集，良好的產(chǎn)業(yè)布局可以更好地促進(jìn)宜明生物的發(fā)展。
廣州基地將成為宜明生物產(chǎn)能擴充、市場(chǎng)開(kāi)拓的有力支撐，更是宜明生物全國戰略布局的重要一城。今年，我們還計劃在北京建設新的CGT GMP生產(chǎn)基地，進(jìn)一步完善我們在京津冀（北京、濟南基地）、長(cháng)三角（蘇州基地）和珠三角（廣州基地）這三大經(jīng)濟實(shí)力以及創(chuàng )新能力都遙遙領(lǐng)先的經(jīng)濟圈的布局。
宜明生物將一如既往地貫徹與深化‘發(fā)展與創(chuàng )新’的雙重驅動(dòng)戰略，借助當地豐富的科研資源、有力的政府支持和優(yōu)渥的人才政策，加速自身發(fā)展進(jìn)程。同時(shí)，我們也期待為當地的生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出貢獻，讓更多人受益于高科技服務(wù)"。
關(guān)于宜明生物
江蘇宜明生物科技有限公司（uBriGene，簡(jiǎn)稱(chēng)"宜明生物"），成立于2015年，是一家致力于細胞與基因治療（CGT) 技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發(fā)生產(chǎn)型生物技術(shù)公司。
依托經(jīng)驗豐富的國際化專(zhuān)家團隊和中美兩地GMP生產(chǎn)基地，宜明生物能夠為全球CGT企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)交付服務(wù)。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT、臨床Ⅰ、Ⅱ 期產(chǎn)品百余批次，幫助全球CGT企業(yè)完成多項CGT藥物IND獲批并進(jìn)入臨床，北美基地完成近百批次臨床級產(chǎn)品的制備并經(jīng)審計合格。
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