3月21日，據CDE官網(wǎng)顯示，康樸生物醫藥技術(shù)（合肥）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康樸生物醫藥”）的1類(lèi)化藥KPG-818膠囊獲得臨床試驗默示許可，適應癥為系統性紅斑狼瘡。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
01
新一代免疫調節劑
針對多種適應癥
免疫調節劑是一類(lèi)對機體免疫系統具有調節作用、對免疫反應具有激活或抑制作用的藥物，臨床上可用于治療各類(lèi)與免疫系統相關(guān)的疾病。近年來(lái)，隨著(zhù)免疫系統相關(guān)疾病研究深入，效果更顯著(zhù)、安全性更高的新一代免疫調節化合物不斷被發(fā)現。
KPG-818由康樸生物醫藥設計開(kāi)發(fā)，是屬于E3泛素連接酶復合物CRL4-CRBN調節劑的新一代口服分子膠免疫調節藥物。據公開(kāi)資料顯示，KPG-818對靶點(diǎn)CRBN結合展現出了極高的親和力，能夠高效降解與B淋巴細胞發(fā)育和增殖密切相關(guān)的鋅指轉錄因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），有效調節TNF-α、IL-6、IL-2、IL-10等細胞因子的表達水平。
目前，KPG-818正在海外進(jìn)行多項臨床試驗，包括針對血液腫瘤的I 期臨床試驗以及針對系統性紅斑狼瘡的Ib/IIa 期臨床試驗。今年2月，康樸生物醫藥在第19屆ECCO大會(huì )上公布了KPG-818用于治療克羅恩病的動(dòng)物模型藥效數據海報，同時(shí)宣布將申報美國II期臨床。
圖片來(lái)源：康樸生物醫藥
本次KPG-818在中國獲得臨床試驗批準的適應癥為系統性紅斑狼瘡，后續康樸生物醫藥或將就KPG-818開(kāi)展更多臨床試驗。
02
癌癥、自免、炎癥…
在研項目臨床加速
康樸生物醫藥聚焦癌癥、自身免疫疾病、炎癥等治療領(lǐng)域創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)，擁有國際領(lǐng)先的新一代分子膠-蛋白質(zhì)泛素化及其降解技術(shù)NeoMIDES®和SelPDEiS®、X-SYNERGY®等自主專(zhuān)利。目前，基于上述技術(shù)，康樸生物醫藥已成功建起豐富的在研管線(xiàn)。
KPG-121
KPG-121是新一代CRBN E3泛素連接酶復合物CRL4CRBN調節劑，具有抑制細胞增殖活性以及抗血管生成活性，同時(shí)能夠增強機體免疫調節功能。2023年11月，康樸生物醫藥在2023年癌癥免疫治療學(xué)會(huì )年會(huì )上公布了KPG-121的病例報告，并宣布將啟動(dòng)KPG-121治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的全球多中心II/III 期注冊性臨床試驗。
圖片來(lái)源：康樸生物醫藥
KPG-712
KPG-712是一款對PDE4靶點(diǎn)具有強親和力的新一代小分子PDE4抑制劑，能夠通過(guò)抑制免疫細胞內的環(huán)單磷酸腺苷（cAMP）水解而逆轉免疫系統中的特定信號，從而達到治療自免等相關(guān)疾病的目的。據官網(wǎng)顯示，目前KPG-712正處于中美雙報IND-Enabling階段。
圖片來(lái)源：康樸生物醫藥
此外，康樸生物醫藥在研管線(xiàn)上還有3款與CRBN E3泛素連接酶復合物CRL4CRBN相關(guān)的藥物，正處于臨床前研究階段，擬開(kāi)發(fā)用于治療血液腫瘤、實(shí)體瘤等疾病。
03
結語(yǔ)
通過(guò)加速在研項目臨床進(jìn)度、充分布局后續管線(xiàn)，康樸生物醫藥有望收獲更多創(chuàng )新性的新一代分子膠-蛋白質(zhì)泛素化降解小分子藥物。
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