康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003在澳大利亞治療HER2表達晚期實(shí)體瘤的Ⅰ期臨床研究數據（研究編號：JSKN003-101）入選2024年美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )（AACR 2024），將以壁報形式公布。
AACR年會(huì )是世界上歷史最悠久、規模最大的科學(xué)會(huì )議之一，關(guān)注高質(zhì)量及創(chuàng )新性腫瘤研究的各個(gè)方面，聚焦腫瘤領(lǐng)域最前沿的研究成果。本屆AACR年會(huì )將于當地時(shí)間2024年4月5-10日在美國圣地亞哥舉行。
主題：JSKN003用于治療晚期/轉移性實(shí)體瘤的安全性和療效:一項首次在人體中進(jìn)行的、劑量遞增、多中心、開(kāi)放的I期研究
摘要編號：CT179
展示形式：壁報
展示地點(diǎn)：Poster Section 48
主要研究者：Claire Beecroft
壁報展示時(shí)間：美國東部時(shí)間2024年4月9日早上9:00 - 12:30
JSKN003-101是一項在澳大利亞進(jìn)行的開(kāi)放、多中心、劑量遞增和劑量擴展的Ⅰ期臨床研究，旨在評估JSKN003治療晚期實(shí)體瘤的安全性、耐受性和初步有效性，并確定Ⅱ期推薦劑量（RP2D）。本次AACR大會(huì )報道的是本研究劑量遞增期（Ia）研究數據。
該研究于2022年9月完成首例患者給藥，2023年10月完成劑量遞增患者入組，并于2023年11月首次公布初步數據，展示了初步療效和良好的耐受性。本次AACR年會(huì )將發(fā)布這一研究的更新結果。
關(guān)于JSKN003
JSKN003為靶向HER2雙表位的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由康寧杰瑞利用特有的糖定點(diǎn)偶聯(lián)平臺自主研發(fā)。JSKN003結合腫瘤細胞表面的HER2，通過(guò)HER2介導的細胞內吞釋放拓撲異構酶Ⅰ抑制劑，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，JSKN003較同類(lèi)藥物具有更好的血清穩定性、更強的旁觀(guān)者殺傷效應和同等的腫瘤殺傷活性，有效地擴大了治療窗。目前JSKN003正在澳大利亞和中國開(kāi)展多項臨床研究，針對HER2低表達乳腺癌適應癥已在國內進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。
關(guān)于康寧杰瑞
康寧杰瑞是一家創(chuàng )新型生物制藥公司，致力于發(fā)現、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化世界一流的抗腫瘤藥物，為患者提供創(chuàng )新生物療法。2019年12月12日，公司在香港聯(lián)交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。
康寧杰瑞創(chuàng )建了具有自主知識產(chǎn)權的蛋白質(zhì)/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等生物大分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺。打造了具有顯著(zhù)差異化優(yōu)勢和強大國際競爭力的產(chǎn)品管線(xiàn)，涵蓋單域抗體/單抗、多功能抗體及抗體偶聯(lián)物等抗腫瘤創(chuàng )新藥：其中1個(gè)產(chǎn)品KN035（全球首 個(gè)皮下注射PD-(L)1抑制劑，恩沃利單抗注射液，商品名：恩維達?）已于2021年在中國獲批上市，成為腫瘤患者廣泛可及的藥物； 3個(gè)產(chǎn)品處于后期臨床開(kāi)發(fā)階段；HER2雙抗KN026獲中國NMPA突破性療法認定。并且公司擁有豐富的早期研發(fā)管線(xiàn)，其中2個(gè)新藥分子已進(jìn)入臨床研究階段。
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