3月11日下午，興齊眼藥股價(jià)大漲，盤(pán)中最高沖至197.14元/股，創(chuàng )下歷史新高。截至收盤(pán)，當日市值大漲12.88%。
消息面上，3月11日下午，國家藥監局官網(wǎng)顯示，興齊眼藥的硫酸 阿托品滴眼液（SQ-729）獲批上市，用于延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
神藥的三個(gè)“爆點(diǎn)”
一款低濃度阿托品產(chǎn)品能給興齊眼藥帶來(lái)超42億的市值增幅，其主要源于具備“高需求市場(chǎng)+政策驅動(dòng)+國內首 款”三個(gè)爆點(diǎn)。
市場(chǎng)層面，據有關(guān)數據顯示，全球近視人口預計將在2050年達到47.58億，占總人口的49.8%，而中國青少年近視率常年高居世界第一，根據國家衛健委最新公布的數據，我國兒童青少年總體近視率為52.7%，其中，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。
政策層面，青少年的近視問(wèn)題，很大程度上已經(jīng)并非單純個(gè)體的問(wèn)題，更多的已是一個(gè)被高度關(guān)注的社會(huì )問(wèn)題，也是國家層面的熱點(diǎn)與痛點(diǎn)。2018年印發(fā)的《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》提出的目標是，到2023年，力爭實(shí)現全國兒童青少年總體近視率在2018年的基礎上每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上。
2023年4月，教育部印發(fā)的《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點(diǎn)工作計劃》明確提出，要將兒童青少年近視防控工作、總體近視率和體質(zhì)健康狀況納入政府績(jì)效考核。并對兒童青少年體質(zhì)健康水平連續3年下降的地方人民政府和學(xué)校依法依規予以問(wèn)責。這是繼印發(fā)2021年、2022年全國綜合防控兒童青少年近視重點(diǎn)工作計劃后，第三次全面部署年度全國綜合防控兒童青少年近視重點(diǎn)工作計劃。
治療層面，現階段針對近視的防治手段有近視手術(shù)、光學(xué)矯正（隱形眼鏡、框架眼鏡）和藥物治療。低濃度阿托品滴眼液為主要的延緩近視藥物，也是最經(jīng)濟、最便捷的防控近視的藥物。國內專(zhuān)家共識《近視管理白皮書(shū)》、美國眼科協(xié)會(huì )《屈光不正與屈光手術(shù)》、世界兒科眼科和斜視學(xué)會(huì )《近視共識聲明》等多部指南都肯定了其延緩近視進(jìn)展的作用在國內外臨床上廣受認可。
近視防控治療手段對比
圖片來(lái)源：東吳證券研究所
而在興齊眼藥SQ-729獲批前，國內并無(wú)同類(lèi)可延緩兒童近視進(jìn)展的低濃度硫酸 阿托品滴眼液獲批上市，興齊的SQ-729是國內誕生的首 款產(chǎn)品，受關(guān)注度自然極高，關(guān)注網(wǎng)友甚至表示，終于不負1784天的等待。
阿托品背后的“曲折”風(fēng)波
其實(shí)，本次興齊眼藥因SQ-729上市而市值大漲雖令人欣喜，卻并非令人意外。其實(shí)早在SQ-729申報上市之初，就已經(jīng)在市場(chǎng)層面帶來(lái)過(guò)一陣波瀾，彼時(shí)興齊眼藥因遞交了SQ-729的新藥上市申請并獲得受理，也如當今一樣一字漲停。
不過(guò)之后由于藥監局要求興齊眼藥補充關(guān)于SQ-729的資料，加之香港中文大學(xué)任卓昇團隊的論文，導致審評進(jìn)度一度不及預期，其股價(jià)也數次回落與反彈。
而這還只是申報上市這短暫期間的“曲折”，對于SQ-729而言，其上市之路從一開(kāi)始就并非一帆風(fēng)順。
2016年，興齊拿下新加坡國立眼科獨立授權，獲得硫酸 阿托品滴眼液5年的臨床研究數據，并于2018左右就開(kāi)始了相應的臨床試驗，證實(shí)了該產(chǎn)品在延緩兒童近視進(jìn)展方面的有效性和安全性。
2019年1月，興齊眼藥拿下0.01%阿托品滴眼液的院內制劑批件，并通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫療，達成院內制劑對外銷(xiāo)售，得益于此，興齊眼藥的股價(jià)開(kāi)始原地起飛。
當年4月曾12次漲停，股價(jià)從18元飆升至63元。之后的一年多時(shí)間內，到2020年7月，達到了225元/股的巔峰，漲潮10倍有余。
但是2022年7月，阿托品滴眼液受到互聯(lián)網(wǎng)禁售監管，宣布互聯(lián)網(wǎng)醫院暫停處方院內制劑0.01%硫酸 阿托品滴眼液的銷(xiāo)售，一時(shí)間興齊眼藥被打得“手足無(wú)措”。興齊眼藥的股價(jià)在那段時(shí)期也面臨巨大壓力，一個(gè)月時(shí)間，從當時(shí)的165元/股跌至91元/股，跌幅近45%。
而也正是此次互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售模式遭堵，興齊眼藥才將目光聚焦在SQ-729身上，即其何時(shí)在國內以“國藥準字”獲批上市。
如今，SQ-729終于在“禁售”風(fēng)波后第20個(gè)月獲得國內藥品銷(xiāo)售“最合法的身份”，不得不令人感慨。
先發(fā)優(yōu)勢，3年百億元能拿穩嗎？
興齊眼藥對SQ-729一度執著(zhù)，源于背后“百億峰值”的銷(xiāo)售吸引力。
德邦證券預測，低濃度阿托品近視防控主要用于5-16周歲兒童及青少年，該年齡段近視人群總數近1億人。當前主流阿托品院內制劑年費用約為3600元，中性情況下，興齊眼藥的硫酸低濃度阿托品預計將在2027年達到銷(xiāo)售峰值，即101.8億元。
也就是說(shuō)，如果一切與預期相符，只需3年時(shí)間，興齊眼藥或將從SQ-729身上獲得百億元財富，這對于興齊眼藥最高12億的年收入而言，無(wú)疑是超高速助推器。
財報顯示，隨著(zhù)2019年SQ-729阿托品“互聯(lián)網(wǎng)+院內制劑”銷(xiāo)售模式的打開(kāi)，興齊眼藥的業(yè)績(jì)一路看漲，2020年營(yíng)業(yè)收入6.89億元，阿托品貢獻占比近20%；2021年興齊眼藥營(yíng)業(yè)收入10.28億元，阿托品營(yíng)收為3.18億元，占比約31%；2022年興齊眼藥營(yíng)業(yè)收入12.5億元，阿托品滴眼液銷(xiāo)售4.05億元，占比32%
不過(guò)，隨著(zhù)官方叫停網(wǎng)售，興齊眼藥的業(yè)績(jì)受到?jīng)_擊。財報數據顯示，2023年前三季度，興齊眼藥錄得營(yíng)收11.05億元，同比增長(cháng)10.02%，歸母凈利潤錄得1.82億元，同比下滑10.11%。
在國內低濃度阿托品賽道，興齊眼藥確實(shí)有先發(fā)優(yōu)勢，目前國內已有8家藥企具有低濃度阿托品在研管線(xiàn)。
國內低濃度阿托品進(jìn)入Ⅲ期臨床的管線(xiàn)
興齊眼藥的潛在最大的競爭對手是兆龍眼科，目前兆龍眼科的NVK002已提交美國市場(chǎng)的上市申請。兆龍眼科此前將NVK002定位于首 個(gè)在美國乃至全球范圍內，合作伙伴Vyluma于2023年6月宣布美國FDA受理了NVK002的新藥申請（NDA），FDA已指定NVK002處方藥使用者付費法案（PDUFA）的審批日期為2024年1月31日，不過(guò)，截至目前，NVK002在美國市場(chǎng)仍未獲得批準。另外，兆科眼科在國內開(kāi)展的關(guān)于NVK002的兩項試驗正在Ⅲ期臨床試驗中，
其余的企業(yè)如恒瑞醫藥、歐康維視生物、參天制藥等相關(guān)產(chǎn)品尚處于Ⅲ期臨床試驗階段，依照防控近視藥物從啟動(dòng)試驗到上市一般需要5年左右的周期計算，興齊眼藥或能享受1—3年的市場(chǎng)獨占期。
顯然，國內低濃度阿托品賽道是一場(chǎng)時(shí)間競速賽，興齊眼藥跑得最快，如德邦證券的預測，百億元的金礦已近在咫尺，但是鑒于競爭對手已瀕臨城下，想保持長(cháng)久的競爭優(yōu)勢，興齊眼藥在加快推進(jìn)SQ-729的商業(yè)化的同時(shí)，往其他濃度的阿托品產(chǎn)品拓展也是必修課，目前興齊眼藥的0.02%和0.04%濃度的阿托品產(chǎn)品都已進(jìn)入臨床Ⅲ期，同樣值得期待。
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