2024年3月10日,科創(chuàng )板上市藥企百利天恒發(fā)布公告,收到與百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1開(kāi)發(fā)與商業(yè)化許可協(xié)議8億美元首付款。
對于絕大部分歷史不長(cháng)的中國創(chuàng )新藥企業(yè)來(lái)說(shuō),8億美元都是一筆天文數字。
但是這家位于西南一隅的創(chuàng )新藥企業(yè),憑借一項大額的對外授權交易,直接單筆收入就做到了。
在2023年底,百利天恒以一筆石破驚天的大額交易,成為全行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
12月12日,百利天恒與百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1項目達成獨家許可與合作協(xié)議,后者支付8億美元預付款,5億美元近期或有付款,以及71億美元里程碑金額,潛在總交易額最高可達84億美元。
這筆交易,刷新中國創(chuàng )新藥出海首付款的最高紀錄,創(chuàng )造了歷史。
BL-B01D1是一款可同時(shí)靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物,在多個(gè)上皮腫瘤適應癥中均表現出療效信號,適應癥比較廣泛。同時(shí),全球范圍內尚無(wú)雙抗ADC獲批上市,BL-B01D1有望成為具有潛在突破性療效的first-in-class藥物(首 創(chuàng )藥物),未來(lái)市場(chǎng)前景很寬廣。
根據公司在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )(ASCO)公布的早期臨床研究數據顯示,BL-B01D1在經(jīng)標準治療后疾病進(jìn)展的非小細胞肺癌、乳腺癌患者中,表現出具有開(kāi)發(fā)前景的抗腫瘤活性。
外界難以準確捕捉BMS如此大手筆引進(jìn)該款藥物的動(dòng)機,但是對于賬上只有4億多現金(2023年3季度數據)的百利天恒來(lái)說(shuō),這筆交易是逆天改命級別的。
在百利天恒剛剛登陸科創(chuàng )板的時(shí)候,市場(chǎng)對其并不看好。
主要的原因,是管線(xiàn)都過(guò)于另類(lèi)了。
比如,百利天恒研發(fā)管線(xiàn)中有3個(gè)四抗,分別為CD3×4-1BB×PD-L1×CD19四抗GNC-038、CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII四抗GNC-039、CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1四抗GNC-035,目前均已進(jìn)入臨床I期階段。
在全世界范圍內,進(jìn)入臨床研究的四抗藥物,有且僅有百利天恒的這幾款。
同時(shí),百利天恒的家底并不富裕,能否支撐如此之多的管線(xiàn)推進(jìn)臨床研究,也是市場(chǎng)擔心的問(wèn)題之一。
2023年上半年,百利天恒的營(yíng)業(yè)收入3.11億元,主要是傳統化學(xué)仿制藥和中成藥的收入,同比增加2.06%;但是歸屬于上市公司股東的凈利潤-3.28億元,較2022年同期-1.38億元有明顯擴大。
但是在這次破紀錄的BD交易之后,在很長(cháng)一段時(shí)間內,百利天恒可能都不需要為錢(qián)而發(fā)愁了。
如果這筆BD交易的后續里程碑順利推進(jìn)的話(huà),考慮到超過(guò)80億美元的總交易金額,百利天恒可能一舉躋身國內最有錢(qián)的藥企之一。
在2024年的新年致辭中,百利天恒創(chuàng )始人雄心勃勃地表示:“百利天恒開(kāi)始以強者的姿態(tài)參與強者的競爭。”
這也是創(chuàng )新藥行業(yè)的魅力所在:在一個(gè)散發(fā)式創(chuàng )新的行業(yè)里,你不知道下一次爆發(fā)在什么時(shí)間發(fā)生,甚至也無(wú)法預知下一次革命性創(chuàng )新發(fā)生在哪個(gè)領(lǐng)域,而一個(gè)不知名企業(yè)的一次成功,就有改寫(xiě)行業(yè)格局的可能。
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