3月11日，興齊眼藥股價(jià)大幅異動(dòng)，最終收漲12.88%，催化劑是其藥物獲批的消息。
收盤(pán)后，興齊眼藥發(fā)布公告表示，硫酸 阿托品SQ-729獲批上市，用于延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
看點(diǎn)在于，這是國內第一款上市的預防近視的藥物。對于SQ-729，市場(chǎng)究竟有哪些期待呢？
01
藥物的另一面：延緩近視
1831年，德國藥劑師梅因成功從曼陀羅中提純得到了阿托品純結晶，人類(lèi)第一次正式與阿托品見(jiàn)面。
由于阿托品具有毒性，因此人們對于它的應用始終很謹慎，直到1978年美國B(niǎo)edrossian教授將微量的阿托品制成滴眼液，治療近視眼患兒，人們才驚奇地發(fā)現近視眼才是阿托品的最核心適用癥。
21世紀以來(lái)，阿托品在近視控制上的研究逐步受到重視，新加坡眼科研究所（SERI）ATOM1研究表明，1%阿托品在控制兒童青少年的近視發(fā)展上（屈光度變化、眼軸長(cháng)度）有良好的效果。
2年期試驗后1%阿托品眼藥水vs對照組數據為：近視進(jìn)展：-0.28±0.92D vs-1.20±0.69D。也就是說(shuō)，1%阿托品兒童近視度數為28度，而對照組近視度數為120度。
不過(guò)，由于0.5%和0.1%阿托品組出現了過(guò)敏性結膜炎或皮炎等毒副作用，因此醫學(xué)界又開(kāi)展了探索，最終認為0.01%阿托品具有與0.1%和0.5%阿托品接近的療效，并且毒副作用相對可控。
因此，當前的探索主要集中在0.01%阿托品。興齊眼藥此次獲批上市的，也是該濃度規格。2022年10月，興齊眼藥宣布0.01%阿托品1年期臨床成功。
基于該臨床結果，興齊眼藥阿托品申報上市，并率先成為國內第一人。
02
新的選擇：填補兒童市場(chǎng)空白
在消費醫療市場(chǎng)，除了生長(cháng) 激素、肉毒素等產(chǎn)品，市場(chǎng)最關(guān)心的或許是延緩近視神藥阿托品。
此前以院內制劑的銷(xiāo)售模式，已經(jīng)讓阿托品走紅。核心原因在于，市場(chǎng)對于延緩近視，有著(zhù)極高的需求。
根據國盛證券預算，6-16歲兒童、青年群體的近視群體規模大約在7800萬(wàn)左右。
對于這部分群體來(lái)說(shuō)，當前面臨兩大問(wèn)題：部分群體無(wú)有效延緩手段，有延緩手段的群體需要依從性、成本更低的方案。
目前，在控制及延緩近視的主要措施中，佩戴框架眼鏡雖然方便，但效果較差；光學(xué)矯正（佩戴角膜塑形鏡）僅限8歲以上使用，且對近視度數和散光度數均有一定要求。
而手術(shù)治療，則僅限 18歲以上人群，且價(jià)格昂貴。
興齊眼藥阿托品此次獲批，彌補了6-12歲兒童的治療空白。根據公司公告，獲批臨床適應癥為：本品用于延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
也就是說(shuō)，已經(jīng)近視，并且度數在100度400度之間的群體，有了新選擇。
03
未來(lái)之爭：混戰格局拉開(kāi)序幕
在延緩近視的市場(chǎng)，入局者注定不會(huì )太少。截至目前，包括兆科眼科、恒瑞醫藥、莎普愛(ài)思等藥企，都進(jìn)行了布局，且進(jìn)入到3期臨床。
當然，從目前來(lái)看，興齊眼藥阿托品擁有一定的先發(fā)優(yōu)勢。
后來(lái)者隊列中，兆科眼科進(jìn)度最快，低濃度阿托品滴眼液NVK002在2023年10月公告橋接試驗取得了積極的TOPLINE數據。如果按照興齊眼藥的審批節奏，大約在2025年能夠獲批。
另外，包括恒瑞醫藥、參天制藥等2年期臨床，或許在2024年也將有臨床數據讀出?？傮w來(lái)說(shuō)，在延緩近視這個(gè)賽道上，留給興齊眼藥獨占的時(shí)間并不多。
對此，興齊眼藥在商業(yè)化策略上，也做了相應準備。公司表示，預計在產(chǎn)品上市半年內，會(huì )以滿(mǎn)足產(chǎn)品上市前就對該產(chǎn)品有足夠認知和信任的顧客需求為主，全面覆蓋他們之前購藥有限的狀態(tài)，同時(shí)儲備部分新患；
半年后期待這部分新患轉化為長(cháng)期穩定用藥患者，擴大老患顧客量，同時(shí)儲備部分新患；產(chǎn)品上市的第二年會(huì )重復第一年的節奏，但老患基數及新患比例都將進(jìn)一步擴大。
也就是說(shuō)，興齊眼藥希望以“老帶新”的方式完成合規產(chǎn)品的拓展。那么，擁有先發(fā)優(yōu)勢的興齊眼藥，能夠完成哪些布局？最終的阿托品市場(chǎng)，格局又將會(huì )如何演變呢？
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