近日，百利天恒發(fā)布公告宣布，已收到百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1開(kāi)發(fā)與商業(yè)化許可協(xié)議支付的8億美元首付款。
總金額達84億美元
對于絕大部分做創(chuàng )新藥的biotech而言，8億美元絕 對算得上一筆石破驚天的巨款，但對于百利天恒而言，這只是首付款。
2023年12月11日，百利天恒全資子公司SystImmune,Inc.與百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1（EGFR×HER3雙抗ADC）項目達成獨家許可與合作協(xié)議。根據合作協(xié)議，BMS將向百利天恒全資子公司SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達5億美元的近期或有付款，以及最高可達71億美元的里程碑付款，潛在總交易金額最高可達84億美元。
8億美元的首付款和84億美元的潛在交易總額，都創(chuàng )下了國產(chǎn)創(chuàng )新藥單個(gè)項目出海的紀錄。
BL-B01D1是一種基于雙特異性拓撲異構酶抑制劑的ADC，可同時(shí)靶向作用于表皮生長(cháng)因子受體和人表皮生長(cháng)因子受體3（EGFR×HER3）。目前正在開(kāi)展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），以評估其在轉移性或不可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。
BL-B01D1作為全球首 個(gè)針對EGFR和HER3的雙特異性ADC，其小分子毒素部分為百利天恒自主研發(fā)的喜樹(shù)堿衍生物ED04，DAR值為8。這一創(chuàng )新藥物有望克服EGFR靶向治療后的HER3耐藥問(wèn)題，為患者帶來(lái)更顯著(zhù)的療效。
根據協(xié)議，雙方將合作推動(dòng)BL-B01D1在美國的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。SystImmune將通過(guò)其關(guān)聯(lián)公司獨家負責BL-B01D1在中國大陸的開(kāi)發(fā)、商業(yè)化以及在中國大陸的生產(chǎn)，并負責生產(chǎn)部分供中國大陸以外地區使用的藥品。百時(shí)美施貴寶將獨家負責BL-B01D1在全球其他地區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。該合作協(xié)議已于2024年2月8日正式生效。
百利天恒喜獲8億美元首付款，見(jiàn)證了中國創(chuàng )新藥的又一次崛起！而在一眾中國biotech中，上一個(gè)到賬上億巨額首付款的biotech還是康方生物。
5億美元助力康方生物首次盈利
3月5日，康方生物發(fā)布2023年業(yè)績(jì)預告，稱(chēng)截至2023年12月31日止其預期2023年度將取得利潤不低于人民幣18.5億元，而上年同期內虧損約為人民幣14.2億元，為其公司實(shí)現自創(chuàng )立以來(lái)的首次年度盈利。
除了旗下已商業(yè)化產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入以外，康方生物得以實(shí)現高盈利的原因，在于其核心自主研發(fā)的雙抗依沃西(PD-1/VEGF）此前與美國Summit公司達成的海外權益許可合作。
2022年12月6日，康方生物宣布將授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體）的獨家許可權；康方生物保留依沃西除以上地區之外的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。該項交易總額50億美元，外加授權地區銷(xiāo)售凈額的雙位數比例提成），該合作等值于5億美元的首付款在2023年一季度到賬，首付款中大部分已被確認為許可費收入，共計約29億元人民幣，首付款剩余部分會(huì )分批被確認為經(jīng)營(yíng)性收入。
小 結
2023年是中國創(chuàng )新藥企出海“元年”，國產(chǎn)創(chuàng )新藥出海迎來(lái)空前大爆發(fā)，不僅是多個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥成功出海歐美市場(chǎng)，出海授權規模與首付款也一再創(chuàng )下新高。百利天恒憑借炙手可熱的自研ADC產(chǎn)品，拿到了創(chuàng )記錄的首付款。因此業(yè)內據此預計，如果這筆BD交易的后續里程碑順利推進(jìn)的話(huà)，基于84億美元的總交易金額，百利天恒可能一舉躋身國內最有錢(qián)的藥企之一。
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