2024年3月12日，波士頓科學(xué)ROTAPRO旋磨介入治療系列產(chǎn)品（以下稱(chēng)"ROTAPRO系列產(chǎn)品"）在中國內地上市后的首 例手術(shù)在復旦大學(xué)附屬中山醫院順利開(kāi)展，標志著(zhù)ROTAPRO系列產(chǎn)品開(kāi)啟了惠及中國患者的新篇章。中國科學(xué)院院士、復旦大學(xué)附屬中山醫院心內科主任葛均波領(lǐng)銜，與其團隊錢(qián)菊英教授、馬劍英教授、姚康教授、李晨光教授當天一共為4名患者完成了手術(shù)。
葛均波院士帶領(lǐng)團隊完成了ROTAPRO系列產(chǎn)品在中國內地上市后的第一例手術(shù)
鈣化病變是冠心病常見(jiàn)的特征性病理表現之一，因具有質(zhì)地堅硬、難以通過(guò)常規器械處理等特性，已成為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)中最大的挑戰之一。冠狀動(dòng)脈斑塊旋磨術(shù)被專(zhuān)家共識推薦為冠心病重度鈣化病變的首選，但因手術(shù)操作相對復雜、對術(shù)者要求較高，一直難以在臨床廣泛普及。瞄準這一痛點(diǎn)，波士頓科學(xué)帶來(lái)了全新升級的ROTAPRO系列產(chǎn)品，簡(jiǎn)單易用的全新產(chǎn)品設計，可以更好幫助冠狀動(dòng)脈旋磨術(shù)的普及與開(kāi)展，助力術(shù)者克服臨床應用難題。
旋磨介入治療設備 國械注進(jìn)20233010505 一次性使用推進(jìn)器預裝式旋磨導管 國械注進(jìn)20233010507 旋磨用導引導絲 國械注進(jìn)20163032911
術(shù)后，葛均波院士表示："中國有超過(guò)1000萬(wàn)冠心病患者，隨著(zhù)人口老齡化程度加深，未來(lái)冠心病發(fā)病率和患者數量還將持續攀升，給全社會(huì )帶來(lái)了沉重的疾病負擔。我期待新上市的冠脈旋磨產(chǎn)品在國內投入臨床應用后，能夠幫助基層更好地應對冠脈鈣化病變這一嚴峻的公共衛生挑戰，減輕患者痛苦。"
早在1994年，葛均波院士率先將冠狀動(dòng)脈斑塊旋磨術(shù)引入國內，使用初代冠脈旋磨介入治療設備Rotablator完成了第一例手術(shù)，標志著(zhù)冠狀動(dòng)脈疾病在國內的治療開(kāi)辟了新路徑。Rotablator循證使用近三十年來(lái)，目前仍是中國內地市場(chǎng)上唯一可用于冠狀動(dòng)脈斑塊旋磨術(shù)的經(jīng)典產(chǎn)品，已被應用于數萬(wàn)例手術(shù)中。
依托前代產(chǎn)品的成熟系統與豐富的臨床經(jīng)驗，ROTAPRO系列產(chǎn)品實(shí)現了旋磨介入治療設備輕量化、智能化和便攜性的突破。其中，操作系統的核心軟件由中國研發(fā)團隊設計開(kāi)發(fā)，更加貼近本土需求，便于醫生在學(xué)習過(guò)程中規范操作手法。在正式上市之前，波士頓科學(xué)還借力"先行先試"的政策東風(fēng)，在海南樂(lè )城先行區實(shí)現了ROTAPRO系列產(chǎn)品的臨床使用，造福中國病患。全新升級的ROTAPRO系列產(chǎn)品上市將改變既往旋磨技術(shù)門(mén)檻較高的現狀，"易學(xué)易用易教"設計理念也將幫助這一術(shù)式在更多醫院被使用，為更多術(shù)者所掌握，真正通過(guò)技術(shù)革新造福更多中國病患。
波士頓科學(xué)大中華區總裁張珺女士表示："作為冠脈旋磨介入領(lǐng)域的先行者，波士頓科學(xué)不斷對技術(shù)更新迭代，ROTAPRO系列產(chǎn)品目前已在全球被廣泛使用。繼2022年在海南臨床應用后，非常高興看到這一前沿技術(shù)在短短一年多時(shí)間內就正式全面引入國內市場(chǎng)。我們一直致力于PCI技術(shù)和理念的推廣，期待ROTAPRO系列產(chǎn)品的上市能加速冠狀動(dòng)脈斑塊旋磨術(shù)的普及與下沉，提升基層治療效率。未來(lái)，波士頓科學(xué)將繼續引入創(chuàng )新產(chǎn)品與領(lǐng)先技術(shù)，加快它們在中國的可及性，同時(shí)賦能醫者成長(cháng)，造福中國病患。"
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